Az otthoni sétaprogram hatékonysága a hemodializált betegek életminőségének javításában
2021. március 14. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az otthoni sétaprogram hatékonysága a hemodializált betegek fizikai működésének, szív- és érrendszeri egészségi indexének, negatív érzelmeinek és életminőségének javításában
Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja a tajvani hemodializált betegek fizikai működésének, szív- és érrendszeri egészségi indexének, negatív érzelmeinek és életminőségének javításában.
Hipotézis:
- A 3., 6., 12. és 24. hónapban a testmozgásos csoport életminősége szignifikánsan javult, mint a szokásos gondozási csoportban.
- A 3., 6., 12. és 24. hónapban jelentősen javulnak a negatív érzelmek a mozgásos csoportban, mint a szokásos gondozási csoportban.
- A 3., 6., 12. és 24. hónapban a kardiovaszkuláris egészségi index jelentősen javult, mint a 3., 6., 12. és 24. hónapban.
- A Fizikai funkció a gyakorlatban csoport jelentősen javult, mint a szokásos gondozási csoport a 3., 6., 12. és 24. hónapban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja a tajvani hemodializált betegek fizikai működésének, szív- és érrendszeri egészségi indexének, negatív érzelmeinek és életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HUI-MEI CHEN, PhD
- Telefonszám: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hsin-Ling Tai, Master
- Telefonszám: 886-937546170
- E-mail: hltai@vghtpe.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- HUI-MEI CHEN, PhD
- Telefonszám: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a hemodializált betegek, akik 20 évesnél idősebbek, kommunikálni tudtak mandarinul vagy tajvaniul, 6 perces sétateszt ≧ 300 méternél, és nem sérültek kognitív képességgel.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
gyakorlatoktatás: 12 hetes otthoni sétagyakorlat, amely mérsékelt intenzitást tartalmaz 40 percig, hetente háromszor, dialízis nélküli napokon.
Elmagyaráztuk a résztvevőknek, hogyan kell elvégezni a gyakorlatokat az edzési rendhez tartozó használati útmutató szerint.
A résztvevőket arra utasították, hogy a gyakorlatok csak akkor lesznek hatékonyak, ha elérik a Karvonen-módszerrel meghatározott célpulzusszám 40-60%-át, az RPE-n pedig a 12-13-at.
|
heti telefonos konzultáció a testmozgással kapcsolatban.
megbeszéltük, hogy a résztvevők edzése teljesítette-e az előírt intenzitást, időtartamot vagy gyakoriságot, és tapasztaltak-e káros hatásokat a résztvevők.
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátási csoport
Kórházi rutin ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív életminőség
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
|
a Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) használatával az életminőség mérésére.
|
3. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív életminőség
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
|
a Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) használatával az életminőség mérésére.
|
6. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív életminőség
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
a Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) használatával az életminőség mérésére.
|
12. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív életminőség
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
|
a Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) használatával az életminőség mérésére.
|
24. hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív negatív érzelmek
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
|
negatív érzelmek, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála).
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
|
3. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív negatív érzelmek
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
|
negatív érzelmek, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála).
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
|
6. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív negatív érzelmek
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
negatív érzelmek, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála).
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
|
12. hónappal a felvétel után
|
|
szubjektív negatív érzelmek
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
|
negatív érzelmek, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála).
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
|
24. hónappal a felvétel után
|
|
objektív szív- és érrendszeri egészségi index
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
|
szérum
|
3. hónappal a felvétel után
|
|
objektív szív- és érrendszeri egészségi index
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
|
szérum
|
6. hónappal a felvétel után
|
|
objektív szív- és érrendszeri egészségi index
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
szérum
|
12. hónappal a felvétel után
|
|
objektív szív- és érrendszeri egészségi index
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
|
szérum
|
24. hónappal a felvétel után
|
|
ellenőrizze a Fizikai működést
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
|
6MWT (hat perces séta teszt)
|
3. hónappal a felvétel után
|
|
ellenőrizze a Fizikai működést
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
|
6MWT (hat perces séta teszt)
|
6. hónappal a felvétel után
|
|
ellenőrizze a Fizikai működést
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
6MWT (hat perces séta teszt)
|
12. hónappal a felvétel után
|
|
ellenőrizze a Fizikai működést
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
|
6MWT (hat perces séta teszt)
|
24. hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Kutatásvezető: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Tanulmányi igazgató: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-06-003A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság (tanult közvetítő) jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatoktatás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok