Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu domácí chůze při zlepšování kvality života u pacientů s hemodialýzou

14. března 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efektivita domácího programu chůze při zlepšování fyzického fungování, indexu kardiovaskulárního zdraví, negativních emocí a kvality života u pacientů s hemodialýzou

Tato studie bude zkoumat účinnost rehabilitačního programu na zlepšení fyzického fungování, indexu kardiovaskulárního zdraví, negativních emocí a kvality života u pacientů s hemodialýzou na Tchaj-wanu.

Hypotéza:

  1. Kvalita života ve cvičební skupině se významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí ve 3., 6., 12. a 24. měsíci.
  2. Negativní emoce ve cvičební skupině se významně zlepšují než ve skupině s obvyklou péčí ve 3., 6., 12. a 24. měsíci.
  3. Index kardiovaskulárního zdraví ve cvičební skupině se významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí ve 3., 6., 12. a 24. měsíci.
  4. Fyzické fungování ve cvičební skupině se významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí ve 3., 6., 12. a 24. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinnost rehabilitačního programu při zlepšování fyzického fungování, indexu kardiovaskulárního zdraví, negativních emocí a kvality života u pacientů s hemodialýzou na Tchaj-wanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Byli zahrnuti pacienti s hemodialýzou, kteří byli ve věku ≥ 20 let, mohli komunikovat buď v mandarínštině nebo v tchajwanštině, 6minutový test chůze ≧ 300 m a nebyli kognitivně poškozeni.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební skupina
cvičební výchova: 12týdenní režim domácích cvičení chůze, zahrnující střední intenzitu po dobu 40 minut, třikrát týdně ve dnech bez dialýzy. Vysvětlili jsme účastníkům, jak provádět cvičení, podle návodu k cvičebnímu režimu. Účastníci byli instruováni, že cvičení budou účinná pouze v případě, že dosáhnou 40%-60% cílové tepové frekvence, stanovené Karvonenovou metodou, a 12-13 na RPE.
Jiný: Cvičební výchova
týdenní telefonické konzultace týkající se cvičení. diskutovali jsme, zda cvičení účastníků splnilo předepsanou intenzitu, trvání nebo frekvenci a zda účastníci zaznamenali nějaké nežádoucí účinky.
Žádný zásah: skupina obvyklé péče
Běžná nemocniční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní kvalita života
Časové okno: 3. měsíc po náboru
pomocí Dotazníku kvality života při onemocnění ledvin-36™ (KDQOL-36™) k měření kvality života.
3. měsíc po náboru
subjektivní kvalita života
Časové okno: 6. měsíc po náboru
pomocí Dotazníku kvality života při onemocnění ledvin-36™ (KDQOL-36™) k měření kvality života.
6. měsíc po náboru
subjektivní kvalita života
Časové okno: 12. měsíc po náboru
pomocí Dotazníku kvality života při onemocnění ledvin-36™ (KDQOL-36™) k měření kvality života.
12. měsíc po náboru
subjektivní kvalita života
Časové okno: 24. měsíc po náboru
pomocí Dotazníku kvality života při onemocnění ledvin-36™ (KDQOL-36™) k měření kvality života.
24. měsíc po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní negativní emoce
Časové okno: 3. měsíc po náboru
negativní emoce včetně úzkosti a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese). Nemocniční škála úzkosti a deprese zahrnuje subškály úzkosti a deprese, celkem 7 otázek, každá subškála je čtyřbodová bodovací metoda, 0 bodů za „vůbec ne“, 3 body za „vždy ano“, skóre každé subškály je mezi 0 a 21, to znamená skóre 7 nebo méně pro případy, kdy nebyly případy, skóre 8-10 pro pochybné případy a skóre 11 nebo více pro určité případy.
3. měsíc po náboru
subjektivní negativní emoce
Časové okno: 6. měsíc po náboru
negativní emoce včetně úzkosti a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese). Nemocniční škála úzkosti a deprese zahrnuje subškály úzkosti a deprese, celkem 7 otázek, každá subškála je čtyřbodová bodovací metoda, 0 bodů za „vůbec ne“, 3 body za „vždy ano“, skóre každé subškály je mezi 0 a 21, to znamená skóre 7 nebo méně pro případy, kdy nebyly případy, skóre 8-10 pro pochybné případy a skóre 11 nebo více pro určité případy.
6. měsíc po náboru
subjektivní negativní emoce
Časové okno: 12. měsíc po náboru
negativní emoce včetně úzkosti a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese). Nemocniční škála úzkosti a deprese zahrnuje subškály úzkosti a deprese, celkem 7 otázek, každá subškála je čtyřbodová bodovací metoda, 0 bodů za „vůbec ne“, 3 body za „vždy ano“, skóre každé subškály je mezi 0 a 21, to znamená skóre 7 nebo méně pro případy, kdy nebyly případy, skóre 8-10 pro pochybné případy a skóre 11 nebo více pro určité případy.
12. měsíc po náboru
subjektivní negativní emoce
Časové okno: 24. měsíc po náboru
negativní emoce včetně úzkosti a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese). Nemocniční škála úzkosti a deprese zahrnuje subškály úzkosti a deprese, celkem 7 otázek, každá subškála je čtyřbodová bodovací metoda, 0 bodů za „vůbec ne“, 3 body za „vždy ano“, skóre každé subškály je mezi 0 a 21, to znamená skóre 7 nebo méně pro případy, kdy nebyly případy, skóre 8-10 pro pochybné případy a skóre 11 nebo více pro určité případy.
24. měsíc po náboru
objektivní index kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 3. měsíc po náboru
sérum
3. měsíc po náboru
objektivní index kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 6. měsíc po náboru
sérum
6. měsíc po náboru
objektivní index kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 12. měsíc po náboru
sérum
12. měsíc po náboru
objektivní index kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 24. měsíc po náboru
sérum
24. měsíc po náboru
zkontrolujte fyzické fungování
Časové okno: 3. měsíc po náboru
6MWT (test šest minut chůze)
3. měsíc po náboru
zkontrolujte fyzické fungování
Časové okno: 6. měsíc po náboru
6MWT (test šest minut chůze)
6. měsíc po náboru
zkontrolujte fyzické fungování
Časové okno: 12. měsíc po náboru
6MWT (test šest minut chůze)
12. měsíc po náboru
zkontrolujte fyzické fungování
Časové okno: 24. měsíc po náboru
6MWT (test šest minut chůze)
24. měsíc po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Ředitel studie: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-06-003A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí (učený zprostředkovatel) určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Cvičební výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit