Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia do programa de caminhada domiciliar na melhoria da qualidade de vida de pacientes em hemodiálise

14 de março de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A eficácia do programa de caminhada domiciliar na melhoria da função física, índice de saúde cardiovascular, emoções negativas e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise

Este estudo investigará a eficácia de um programa de reabilitação na melhoria do funcionamento físico, índice de saúde cardiovascular, emoções negativas e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise em Taiwan.

Hipótese:

  1. A qualidade de vida no grupo de exercícios melhorou significativamente em relação ao grupo de cuidados habituais no 3º, 6º, 12º e 24º mês.
  2. As emoções negativas no grupo de exercícios melhoraram significativamente em relação ao grupo de cuidados habituais no 3º, 6º, 12º e 24º mês.
  3. O índice de saúde cardiovascular no grupo de exercícios está melhorando significativamente em relação ao grupo de cuidados habituais no 3º, 6º, 12º e 24º mês.
  4. A função física no grupo de exercícios apresenta melhora significativa em relação ao grupo de cuidados habituais no 3º, 6º, 12º e 24º mês.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigará a eficácia de um programa de reabilitação na melhoria do funcionamento físico, índice de saúde cardiovascular, emoções negativas e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise em Taiwan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes em hemodiálise com idade ≥ 20 anos, podiam se comunicar em mandarim ou taiwanês, teste de caminhada de 6 minutos ≧ 300m e sem comprometimento cognitivo foram incluídos.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios
educação de exercícios: um regime de 12 semanas de exercícios de caminhada em casa, incluindo intensidade moderada por 40 minutos, três vezes por semana em dias sem diálise. Explicamos aos participantes como realizar os exercícios, de acordo com um manual de instruções do regime de exercícios. Os participantes foram instruídos de que os exercícios seriam eficazes apenas se atingissem 40%-60% da frequência cardíaca alvo, determinada pelo método de Karvonen, e 12-13 na PSE.
Outro: Educação física
consultas telefônicas semanais sobre exercícios. discutimos se o exercício dos participantes preenchia a intensidade, duração ou frequência prescritas e se os participantes experimentavam quaisquer efeitos adversos.
Sem intervenção: grupo de cuidados habituais
Cuidados de rotina hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida subjetiva
Prazo: 3º mês após contratação
usando o Questionário de Qualidade de Vida de Doenças Renais-36™ (KDQOL-36™) para medir a qualidade de vida.
3º mês após contratação
qualidade de vida subjetiva
Prazo: 6º mês após o recrutamento
usando o Questionário de Qualidade de Vida de Doenças Renais-36™ (KDQOL-36™) para medir a qualidade de vida.
6º mês após o recrutamento
qualidade de vida subjetiva
Prazo: 12º mês após o recrutamento
usando o Questionário de Qualidade de Vida de Doenças Renais-36™ (KDQOL-36™) para medir a qualidade de vida.
12º mês após o recrutamento
qualidade de vida subjetiva
Prazo: 24º mês após o recrutamento
usando o Questionário de Qualidade de Vida de Doenças Renais-36™ (KDQOL-36™) para medir a qualidade de vida.
24º mês após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
emoções negativas subjetivas
Prazo: 3º mês após contratação
emoções negativas, incluindo ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui subescalas de ansiedade e depressão, um total de 7 perguntas, cada subescala é um método de pontuação de quatro pontos, 0 ponto para "nunca", 3 pontos para "sempre faço", cada subescala pontua entre 0 e 21, que uma pontuação de 7 ou menos para não casos, pontuações de 8-10 para casos duvidosos e pontuações de 11 ou mais para casos definidos.
3º mês após contratação
emoções negativas subjetivas
Prazo: 6º mês após o recrutamento
emoções negativas, incluindo ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui subescalas de ansiedade e depressão, um total de 7 perguntas, cada subescala é um método de pontuação de quatro pontos, 0 ponto para "nunca", 3 pontos para "sempre faço", cada subescala pontua entre 0 e 21, que uma pontuação de 7 ou menos para não casos, pontuações de 8-10 para casos duvidosos e pontuações de 11 ou mais para casos definidos.
6º mês após o recrutamento
emoções negativas subjetivas
Prazo: 12º mês após o recrutamento
emoções negativas, incluindo ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui subescalas de ansiedade e depressão, um total de 7 perguntas, cada subescala é um método de pontuação de quatro pontos, 0 ponto para "nunca", 3 pontos para "sempre faço", cada subescala pontua entre 0 e 21, que uma pontuação de 7 ou menos para não casos, pontuações de 8-10 para casos duvidosos e pontuações de 11 ou mais para casos definidos.
12º mês após o recrutamento
emoções negativas subjetivas
Prazo: 24º mês após o recrutamento
emoções negativas, incluindo ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui subescalas de ansiedade e depressão, um total de 7 perguntas, cada subescala é um método de pontuação de quatro pontos, 0 ponto para "nunca", 3 pontos para "sempre faço", cada subescala pontua entre 0 e 21, que uma pontuação de 7 ou menos para não casos, pontuações de 8-10 para casos duvidosos e pontuações de 11 ou mais para casos definidos.
24º mês após o recrutamento
índice objetivo de saúde cardiovascular
Prazo: 3º mês após contratação
sérum
3º mês após contratação
índice objetivo de saúde cardiovascular
Prazo: 6º mês após o recrutamento
sérum
6º mês após o recrutamento
índice objetivo de saúde cardiovascular
Prazo: 12º mês após o recrutamento
sérum
12º mês após o recrutamento
índice objetivo de saúde cardiovascular
Prazo: 24º mês após o recrutamento
sérum
24º mês após o recrutamento
verifique o Funcionamento Físico
Prazo: 3º mês após contratação
6MWT (Teste de Caminhada de Seis Minutos)
3º mês após contratação
verifique o Funcionamento Físico
Prazo: 6º mês após o recrutamento
6MWT (Teste de Caminhada de Seis Minutos)
6º mês após o recrutamento
verifique o Funcionamento Físico
Prazo: 12º mês após o recrutamento
6MWT (Teste de Caminhada de Seis Minutos)
12º mês após o recrutamento
verifique o Funcionamento Físico
Prazo: 24º mês após o recrutamento
6MWT (Teste de Caminhada de Seis Minutos)
24º mês após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Investigador principal: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Diretor de estudo: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-06-003A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente (intermediário instruído) identificado para essa finalidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação física

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever