Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hjemmebaseret gå-program til at forbedre livskvaliteten hos patienter med hæmodialyse

14. marts 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten af ​​hjemmebaseret gåtur til forbedring af fysisk funktion, kardiovaskulært sundhedsindeks, negative følelser og livskvalitet hos patienter med hæmodialyse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til at forbedre fysisk funktion, kardiovaskulært sundhedsindeks, negative følelser og livskvalitet hos patienter med hæmodialyse i Taiwan.

Hypotese:

  1. Livskvaliteten i træningsgruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.
  2. De negative følelser i træningsgruppen er betydeligt bedre end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.
  3. Det kardiovaskulære sundhedsindeks i træningsgruppen er signifikant forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.
  4. Den fysiske funktion i træningsgruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til at forbedre fysisk funktion, kardiovaskulært sundhedsindeks, negative følelser og livskvalitet hos patienter med hæmodialyse i Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med hæmodialyse, som var i alderen ≥20 år, kunne kommunikere på enten mandarin eller taiwansk, 6-minutters gangtest ≧ 300m og ikke kognitivt svækkede blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsgruppe
træningsundervisning: En 12-ugers kur med hjemmebaserede gangøvelser, der inkluderer moderat intensitet i 40 minutter, tre gange om ugen på dage uden dialyse. Vi forklarede deltagerne, hvordan de skulle udføre øvelserne i henhold til en instruktionsmanual til træningsregimet. Deltagerne blev instrueret i, at øvelserne kun ville være effektive, hvis de nåede 40%-60% af målpulsen, som bestemt ved Karvonen-metoden, og 12-13 på RPE.
Andet: Motionsundervisning
ugentlige telefonkonsultationer vedrørende træning. vi diskuterede, om deltagernes træning opfyldte den foreskrevne intensitet, varighed eller frekvens, og om deltagerne oplevede nogen bivirkninger.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje gruppe
Sygehus rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
brug af Nyresygdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) til at måle livskvalitet.
3. måned efter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
brug af Nyresygdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) til at måle livskvalitet.
6. måned efter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
brug af Nyresygdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) til at måle livskvalitet.
12. måned efter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
brug af Nyresygdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) til at måle livskvalitet.
24. måned efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektive negative følelser
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
negative følelser, herunder angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hospitalets angst- og depressionsskala omfatter angst- og depressionsunderskalaer, i alt 7 spørgsmål, hver underskala er en fire-punkts scoringsmetode, 0 point for "slet ikke", 3 point for "gør det altid", hver subskala scorer mellem 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfælde, score på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og score på 11 eller mere for konkrete tilfælde.
3. måned efter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
negative følelser, herunder angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hospitalets angst- og depressionsskala omfatter angst- og depressionsunderskalaer, i alt 7 spørgsmål, hver underskala er en fire-punkts scoringsmetode, 0 point for "slet ikke", 3 point for "gør det altid", hver subskala scorer mellem 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfælde, score på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og score på 11 eller mere for konkrete tilfælde.
6. måned efter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
negative følelser, herunder angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hospitalets angst- og depressionsskala omfatter angst- og depressionsunderskalaer, i alt 7 spørgsmål, hver underskala er en fire-punkts scoringsmetode, 0 point for "slet ikke", 3 point for "gør det altid", hver subskala scorer mellem 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfælde, score på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og score på 11 eller mere for konkrete tilfælde.
12. måned efter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
negative følelser, herunder angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hospitalets angst- og depressionsskala omfatter angst- og depressionsunderskalaer, i alt 7 spørgsmål, hver underskala er en fire-punkts scoringsmetode, 0 point for "slet ikke", 3 point for "gør det altid", hver subskala scorer mellem 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfælde, score på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og score på 11 eller mere for konkrete tilfælde.
24. måned efter rekruttering
objektivt kardiovaskulært sundhedsindeks
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
serum
3. måned efter rekruttering
objektivt kardiovaskulært sundhedsindeks
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
serum
6. måned efter rekruttering
objektivt kardiovaskulært sundhedsindeks
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
serum
12. måned efter rekruttering
objektivt kardiovaskulært sundhedsindeks
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
serum
24. måned efter rekruttering
tjek fysisk funktion
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
6MWT (seks minutters gangtest)
3. måned efter rekruttering
tjek fysisk funktion
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
6MWT (seks minutters gangtest)
6. måned efter rekruttering
tjek fysisk funktion
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
6MWT (seks minutters gangtest)
12. måned efter rekruttering
tjek fysisk funktion
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
6MWT (seks minutters gangtest)
24. måned efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-06-003A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité (lært mellemmand), der er identificeret til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner