이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액투석 환자의 삶의 질 향상을 위한 가정 보행 프로그램의 효과

2021년 3월 14일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

혈액투석 환자의 신체 기능, 심혈관 건강 지수, 부정적인 감정 및 삶의 질 개선에 있어 가정 보행 프로그램의 효과

이 연구는 대만에서 혈액투석 환자의 신체 기능, 심혈관 건강 지수, 부정적인 감정 및 삶의 질을 개선하는 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.

가설:

  1. 3, 6, 12, 24개월에 운동을 한 그룹의 삶의 질이 일반 관리 그룹보다 유의하게 향상되었습니다.
  2. 부정적인 감정은 3, 6, 12, 24개월에 운동군이 평소 관리군보다 유의하게 개선되었다.
  3. 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 운동군이 평소 관리군보다 심혈관 건강지수가 유의하게 개선되었다.
  4. 운동군은 3, 6, 12, 24개월에 일반관리군보다 신체기능이 유의하게 향상되었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대만에서 혈액투석 환자의 신체 기능, 심혈관 건강 지수, 부정적인 감정 및 삶의 질을 개선하는 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-혈액투석을 받고 있는 20세 이상의 환자는 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능하고 300m 이상의 6분 보행 테스트를 수행하며 인지 장애가 없는 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
운동 교육: 투석을 하지 않는 날에는 주 3회, 40분 동안 적당한 강도를 포함하는 12주간의 가정 기반 걷기 운동 요법입니다. 우리는 참가자들에게 운동 요법에 대한 지침서에 따라 운동을 수행하는 방법을 설명했습니다. 참가자들은 운동이 Karvonen 방법에 의해 결정된 목표 심박수의 40%-60%에 도달하고 RPE에서 12-13에 도달하는 경우에만 효과가 있을 것이라고 지시받았습니다.
다른: 운동교육
운동에 관한 주간 전화 상담. 참가자의 운동이 규정된 강도, 기간 또는 빈도를 충족하는지 여부와 참가자가 부작용을 경험했는지 여부에 대해 논의했습니다.
간섭 없음: 평소 치료 그룹
병원 정기 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 삶의 질
기간: 입사 후 3개월
Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™(KDQOL-36™)을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
입사 후 3개월
주관적인 삶의 질
기간: 입사 후 6개월
Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™(KDQOL-36™)을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
입사 후 6개월
주관적인 삶의 질
기간: 입사 12개월차
Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™(KDQOL-36™)을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
입사 12개월차
주관적인 삶의 질
기간: 입사 후 24개월
Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™(KDQOL-36™)을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
입사 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 부정적인 감정
기간: 입사 후 3개월
불안 및 우울증을 포함한 부정적인 감정(병원 불안 및 우울증 척도). 병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 하위 척도, 총 7개의 질문을 포함하고, 각 하위 척도는 4점 채점 방법이며, "전혀 아니다"를 0점, "항상 그렇다"를 3점으로, 각 하위 척도 점수는 0과 21, 무사례의 경우 7점 이하, 의심스러운 경우의 점수는 8-10점, 확실한 경우의 점수는 11점 이상입니다.
입사 후 3개월
주관적인 부정적인 감정
기간: 입사 후 6개월
불안 및 우울증을 포함한 부정적인 감정(병원 불안 및 우울증 척도). 병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 하위 척도, 총 7개의 질문을 포함하고, 각 하위 척도는 4점 채점 방법이며, "전혀 아니다"를 0점, "항상 그렇다"를 3점으로, 각 하위 척도 점수는 0과 21, 무사례의 경우 7점 이하, 의심스러운 경우의 점수는 8-10점, 확실한 경우의 점수는 11점 이상입니다.
입사 후 6개월
주관적인 부정적인 감정
기간: 입사 12개월차
불안 및 우울증을 포함한 부정적인 감정(병원 불안 및 우울증 척도). 병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 하위 척도, 총 7개의 질문을 포함하고, 각 하위 척도는 4점 채점 방법이며, "전혀 아니다"를 0점, "항상 그렇다"를 3점으로, 각 하위 척도 점수는 0과 21, 무사례의 경우 7점 이하, 의심스러운 경우의 점수는 8-10점, 확실한 경우의 점수는 11점 이상입니다.
입사 12개월차
주관적인 부정적인 감정
기간: 입사 후 24개월
불안 및 우울증을 포함한 부정적인 감정(병원 불안 및 우울증 척도). 병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 하위 척도, 총 7개의 질문을 포함하고, 각 하위 척도는 4점 채점 방법이며, "전혀 아니다"를 0점, "항상 그렇다"를 3점으로, 각 하위 척도 점수는 0과 21, 무사례의 경우 7점 이하, 의심스러운 경우의 점수는 8-10점, 확실한 경우의 점수는 11점 이상입니다.
입사 후 24개월
객관적인 심혈관 건강 지수
기간: 입사 후 3개월
혈청
입사 후 3개월
객관적인 심혈관 건강 지수
기간: 입사 후 6개월
혈청
입사 후 6개월
객관적인 심혈관 건강 지수
기간: 입사 12개월차
혈청
입사 12개월차
객관적인 심혈관 건강 지수
기간: 입사 후 24개월
혈청
입사 후 24개월
신체 기능 확인
기간: 입사 후 3개월
6MWT(6분 도보 테스트)
입사 후 3개월
신체 기능 확인
기간: 입사 후 6개월
6MWT(6분 도보 테스트)
입사 후 6개월
신체 기능 확인
기간: 입사 12개월차
6MWT(6분 도보 테스트)
입사 12개월차
신체 기능 확인
기간: 입사 후 24개월
6MWT(6분 도보 테스트)
입사 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • 수석 연구원: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • 연구 책임자: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-06-003A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회(학습된 중개자)의 승인을 받은 데이터 사용 제안의 조사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다