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血液透析患者の生活の質の改善における在宅ウォーキングプログラムの有効性

2021年3月14日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

血液透析患者の身体機能、心血管健康指数、負の感情、生活の質の改善における在宅ウォーキングプログラムの有効性

この研究では、台湾の血液透析患者の身体機能、心臓血管の健康指数、否定的な感情、生活の質の改善におけるリハビリテーション プログラムの有効性を調査します。

仮説：

  1. 運動グループの生活の質は、3、6、12、および 24 か月目に、通常のケア グループよりも大幅に改善されています。
  2. 3、6、12、24ヶ月目には、運動群のネガティブ感情が通常ケア群よりも有意に改善しています。
  3. 運動群の心血管健康指数は、3、6、12、および 24 か月目に、通常のケア群よりも有意に改善しています。
  4. 運動群の身体機能は、3、6、12、および 24 か月目に、通常のケア群よりも有意に改善しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、台湾の血液透析患者の身体機能、心臓血管の健康指数、否定的な感情、生活の質の改善におけるリハビリテーション プログラムの有効性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 20歳以上で、北京語または台湾語のいずれかでコミュニケーションをとることができ、6分間歩行テスト≧300mで、認知障害のない血液透析患者が含まれました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動会
運動教育: 在宅歩行運動の 12 週間の養生法で、中程度の強度の 40 分間、週 3 回、透析を受けていない日に行います。 運動療法の取扱説明書に従って、参加者に運動方法を説明しました。 参加者は、カルボネン法で決定された目標心拍数の 40% ～ 60%、RPE で 12 ～ 13 に達した場合にのみ、エクササイズが効果的であると指示されました。
他の：運動教育
運動に関する毎週の電話相談。 参加者の運動が規定の強度、期間、または頻度を満たしているかどうか、および参加者が何らかの悪影響を経験したかどうかについて話し合いました。
介入なし：通常ケアグループ
病院の日常ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な生活の質
時間枠：採用後3ヶ月目
腎疾患の生活の質アンケート-36™ (KDQOL-36™) を使用して、生活の質を測定します。
採用後3ヶ月目
主観的な生活の質
時間枠：入社6ヶ月目
腎疾患の生活の質アンケート-36™ (KDQOL-36™) を使用して、生活の質を測定します。
入社6ヶ月目
主観的な生活の質
時間枠：採用後12ヶ月目
腎疾患の生活の質アンケート-36™ (KDQOL-36™) を使用して、生活の質を測定します。
採用後12ヶ月目
主観的な生活の質
時間枠：採用後24ヶ月
腎疾患の生活の質アンケート-36™ (KDQOL-36™) を使用して、生活の質を測定します。
採用後24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な負の感情
時間枠：採用後3ヶ月目
不安や抑うつを含む否定的な感情 (Hospital Anxiety and Depression Scale)。 Hospital Anxiety and Depression Scale には、不安と抑うつのサブスケールが含まれており、合計 7 つの質問があります。各サブスケールは 4 点採点法で、「まったくない」は 0 点、「常にそうしている」は 3 点で、各サブスケールのスコアは0 と 21 であり、該当しない場合は 7 点以下、疑わしい場合は 8 ～ 10 点、明確な場合は 11 点以上です。
採用後3ヶ月目
主観的な負の感情
時間枠：入社6ヶ月目
不安や抑うつを含む否定的な感情 (Hospital Anxiety and Depression Scale)。 Hospital Anxiety and Depression Scale には、不安と抑うつのサブスケールが含まれており、合計 7 つの質問があります。各サブスケールは 4 点採点法で、「まったくない」は 0 点、「常にそうしている」は 3 点で、各サブスケールのスコアは0 と 21 であり、該当しない場合は 7 点以下、疑わしい場合は 8 ～ 10 点、明確な場合は 11 点以上です。
入社6ヶ月目
主観的な負の感情
時間枠：採用後12ヶ月目
不安や抑うつを含む否定的な感情 (Hospital Anxiety and Depression Scale)。 Hospital Anxiety and Depression Scale には、不安と抑うつのサブスケールが含まれており、合計 7 つの質問があります。各サブスケールは 4 点採点法で、「まったくない」は 0 点、「常にそうしている」は 3 点で、各サブスケールのスコアは0 と 21 であり、該当しない場合は 7 点以下、疑わしい場合は 8 ～ 10 点、明確な場合は 11 点以上です。
採用後12ヶ月目
主観的な負の感情
時間枠：採用後24ヶ月
不安や抑うつを含む否定的な感情 (Hospital Anxiety and Depression Scale)。 Hospital Anxiety and Depression Scale には、不安と抑うつのサブスケールが含まれており、合計 7 つの質問があります。各サブスケールは 4 点採点法で、「まったくない」は 0 点、「常にそうしている」は 3 点で、各サブスケールのスコアは0 と 21 であり、該当しない場合は 7 点以下、疑わしい場合は 8 ～ 10 点、明確な場合は 11 点以上です。
採用後24ヶ月
客観的な心血管健康指数
時間枠：採用後3ヶ月目
血清
採用後3ヶ月目
客観的な心血管健康指数
時間枠：入社6ヶ月目
血清
入社6ヶ月目
客観的な心血管健康指数
時間枠：採用後12ヶ月目
血清
採用後12ヶ月目
客観的な心血管健康指数
時間枠：採用後24ヶ月
血清
採用後24ヶ月
身体機能チェック
時間枠：採用後3ヶ月目
6MWT(6分間歩行テスト)
採用後3ヶ月目
身体機能チェック
時間枠：入社6ヶ月目
6MWT(6分間歩行テスト)
入社6ヶ月目
身体機能チェック
時間枠：採用後12ヶ月目
6MWT(6分間歩行テスト)
採用後12ヶ月目
身体機能チェック
時間枠：採用後24ヶ月
6MWT(6分間歩行テスト)
採用後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

捜査官

  • 主任研究者：Hui-Mei Chen, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • 主任研究者：Hsin-Ling Tai, Master、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • スタディディレクター：Jiu-Yun Tian, University、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月24日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月23日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月14日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-06-003A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の公開から 9 か月後から 36 か月後まで。

IPD 共有アクセス基準

データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会 (知識のある仲介者) によって承認された研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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