Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы ходьбы на дому в улучшении качества жизни пациентов на гемодиализе

14 марта 2021 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Эффективность программы ходьбы на дому в улучшении физического функционирования, индекса сердечно-сосудистого здоровья, негативных эмоций и качества жизни у пациентов на гемодиализе

В этом исследовании будет изучена эффективность реабилитационной программы в улучшении физического функционирования, индекса сердечно-сосудистого здоровья, отрицательных эмоций и качества жизни у пациентов с гемодиализом на Тайване.

Гипотеза:

  1. Качество жизни в группе упражнений значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 3-м, 6-м, 12-м и 24-м месяцах.
  2. Отрицательные эмоции в группе упражнений значительно улучшились, чем в группе обычного ухода, на 3-м, 6-м, 12-м и 24-м месяце.
  3. Индекс сердечно-сосудистого здоровья в группе упражнений значительно улучшился, чем в группе обычного ухода, на 3-м, 6-м, 12-м и 24-м месяце.
  4. Физическое функционирование в группе упражнений значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 3-м, 6-м, 12-м и 24-м месяце.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена эффективность реабилитационной программы в улучшении физического функционирования, сердечно-сосудистого индекса, негативных эмоций и качества жизни у пациентов на гемодиализе в Тайване.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HUI-MEI CHEN, PhD
  • Номер телефона: 886-939654302
  • Электронная почта: alice@ntunhs.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hsin-Ling Tai, Master
  • Номер телефона: 886-937546170
  • Электронная почта: hltai@vghtpe.gov.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Контакт:
          • HUI-MEI CHEN, PhD
          • Номер телефона: 886-939654302
          • Электронная почта: alice@ntunhs.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Включены пациенты с гемодиализом в возрасте ≥20 лет, которые могли общаться на мандаринском или тайваньском языках, тест на 6-минутную ходьбу на ≥ 300 м и без когнитивных нарушений.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа упражнений
обучение физическим упражнениям: 12-недельный режим домашних упражнений для ходьбы, включающий умеренную интенсивность в течение 40 минут, три раза в неделю в дни без диализа. Мы объяснили участникам, как выполнять упражнения, в соответствии с инструкцией по режиму упражнений. Участников проинструктировали, что упражнения будут эффективны только в том случае, если они достигнут 40-60% целевого пульса, определенного по методу Карвонена, и 12-13 по РПЭ.
Другой: Обучение физическим упражнениям
еженедельные телефонные консультации по вопросам физических упражнений. мы обсудили, выполняли ли упражнения участников предписанную интенсивность, продолжительность или частоту, и испытывали ли участники какие-либо побочные эффекты.
Без вмешательства: группа обычного ухода
Обычный уход в больнице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективное качество жизни
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
использование Опросника качества жизни при заболеваниях почек-36™ (KDQOL-36™) для измерения качества жизни.
3-й месяц после призыва
субъективное качество жизни
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
использование Опросника качества жизни при заболеваниях почек-36™ (KDQOL-36™) для измерения качества жизни.
6-й месяц после призыва
субъективное качество жизни
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
использование Опросника качества жизни при заболеваниях почек-36™ (KDQOL-36™) для измерения качества жизни.
12-й месяц после призыва
субъективное качество жизни
Временное ограничение: 24-й месяц после трудоустройства
использование Опросника качества жизни при заболеваниях почек-36™ (KDQOL-36™) для измерения качества жизни.
24-й месяц после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективные негативные эмоции
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
негативные эмоции, включая тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии). Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает в себя подшкалы тревоги и депрессии, всего 7 вопросов, каждая подшкала представляет собой четырехбалльную систему оценки, 0 баллов за «совсем не делаю», 3 балла за «всегда делаю», баллы по каждой подшкале находятся между 0 и 21, что оценка 7 или менее для не-случаев, баллов 8-10 для сомнительных случаев и баллов 11 или более для определенных случаев.
3-й месяц после призыва
субъективные негативные эмоции
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
негативные эмоции, включая тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии). Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает в себя подшкалы тревоги и депрессии, всего 7 вопросов, каждая подшкала представляет собой четырехбалльную систему оценки, 0 баллов за «совсем не делаю», 3 балла за «всегда делаю», баллы по каждой подшкале находятся между 0 и 21, что оценка 7 или менее для не-случаев, баллов 8-10 для сомнительных случаев и баллов 11 или более для определенных случаев.
6-й месяц после призыва
субъективные негативные эмоции
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
негативные эмоции, включая тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии). Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает в себя подшкалы тревоги и депрессии, всего 7 вопросов, каждая подшкала представляет собой четырехбалльную систему оценки, 0 баллов за «совсем не делаю», 3 балла за «всегда делаю», баллы по каждой подшкале находятся между 0 и 21, что оценка 7 или менее для не-случаев, баллов 8-10 для сомнительных случаев и баллов 11 или более для определенных случаев.
12-й месяц после призыва
субъективные негативные эмоции
Временное ограничение: 24-й месяц после трудоустройства
негативные эмоции, включая тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии). Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает в себя подшкалы тревоги и депрессии, всего 7 вопросов, каждая подшкала представляет собой четырехбалльную систему оценки, 0 баллов за «совсем не делаю», 3 балла за «всегда делаю», баллы по каждой подшкале находятся между 0 и 21, что оценка 7 или менее для не-случаев, баллов 8-10 для сомнительных случаев и баллов 11 или более для определенных случаев.
24-й месяц после трудоустройства
объективный сердечно-сосудистый индекс здоровья
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
сыворотка
3-й месяц после призыва
объективный сердечно-сосудистый индекс здоровья
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
сыворотка
6-й месяц после призыва
объективный сердечно-сосудистый индекс здоровья
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
сыворотка
12-й месяц после призыва
объективный сердечно-сосудистый индекс здоровья
Временное ограничение: 24-й месяц после трудоустройства
сыворотка
24-й месяц после трудоустройства
проверить физическое функционирование
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
6MWT (тест шестиминутной ходьбы)
3-й месяц после призыва
проверить физическое функционирование
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
6MWT (тест шестиминутной ходьбы)
6-й месяц после призыва
проверить физическое функционирование
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
6MWT (тест шестиминутной ходьбы)
12-й месяц после призыва
проверить физическое функционирование
Временное ограничение: 24-й месяц после трудоустройства
6MWT (тест шестиминутной ходьбы)
24-й месяц после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Главный следователь: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Директор по исследованиям: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-06-003A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом (обученным посредником), назначенным для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение физическим упражнениям

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться