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Die Wirksamkeit des häuslichen Gehprogramms zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Hämodialyse

14. März 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Die Wirksamkeit eines häuslichen Gehprogramms zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, des kardiovaskulären Gesundheitsindex, negativer Emotionen und der Lebensqualität bei Patienten mit Hämodialyse

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms bei der Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, des kardiovaskulären Gesundheitsindex, negativer Emotionen und der Lebensqualität bei Patienten mit Hämodialyse in Taiwan untersuchen.

Hypothese:

  1. Die Lebensqualität in der Übungsgruppe hat sich im 3., 6., 12. und 24. Monat signifikant verbessert als in der Normalversorgungsgruppe.
  2. Die negativen Emotionen in der Übungsgruppe sind im 3., 6., 12. und 24. Monat signifikant besser als in der Normalversorgungsgruppe.
  3. Der kardiovaskuläre Gesundheitsindex in der Trainingsgruppe hat sich im 3., 6., 12. und 24. Monat signifikant verbessert als in der Normalversorgungsgruppe.
  4. Die körperliche Funktionsfähigkeit in der Übungsgruppe hat sich im 3., 6., 12. und 24. Monat signifikant verbessert als in der Gruppe mit normaler Pflege.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Rehabilitationsprogramms bei der Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, des kardiovaskulären Gesundheitsindex, negativer Emotionen und der Lebensqualität bei Patienten mit Hämodialyse in Taiwan untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Hämodialyse im Alter von ≥ 20 Jahren, die sich entweder auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen konnten, 6-Minuten-Gehtest ≧ 300 m und nicht kognitiv beeinträchtigt waren, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Bewegungserziehung: Ein 12-wöchiges Programm mit Gehübungen zu Hause, einschließlich moderater Intensität für 40 Minuten, dreimal pro Woche an Nicht-Dialyse-Tagen. Wir erklärten den Teilnehmern die Durchführung der Übungen gemäß einer Anleitung für das Übungsprogramm. Die Teilnehmer wurden angewiesen, dass die Übungen nur effektiv wären, wenn sie 40 % bis 60 % der Zielherzfrequenz, bestimmt nach der Karvonen-Methode, und 12 bis 13 % des RPE erreichten.
Sonstiges: Bewegungserziehung
wöchentliche telefonische Beratungen zum Thema Bewegung. Wir diskutierten, ob die Übungen der Teilnehmer die vorgeschriebene Intensität, Dauer oder Häufigkeit erfüllten und ob die Teilnehmer irgendwelche nachteiligen Auswirkungen hatten.
Kein Eingriff: Normalpflegegruppe
Routineversorgung im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Verwendung des Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) zur Messung der Lebensqualität.
3. Monat nach der Rekrutierung
subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
Verwendung des Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) zur Messung der Lebensqualität.
6. Monat nach der Rekrutierung
subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
Verwendung des Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) zur Messung der Lebensqualität.
12. Monat nach der Rekrutierung
subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
Verwendung des Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) zur Messung der Lebensqualität.
24. Monat nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive negative Emotionen
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
negative Emotionen einschließlich Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala umfasst Angst- und Depressions-Subskalen, insgesamt 7 Fragen, jede Subskala ist eine Vier-Punkte-Bewertungsmethode, 0 Punkte für „überhaupt nicht“, 3 Punkte für „immer“, jede Subskala punktet zwischen 0 und 21, dh eine Punktzahl von 7 oder weniger für Nicht-Fälle, Punktzahlen von 8-10 für Zweifelsfälle und Punktzahlen von 11 oder mehr für eindeutige Fälle.
3. Monat nach der Rekrutierung
subjektive negative Emotionen
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
negative Emotionen einschließlich Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala umfasst Angst- und Depressions-Subskalen, insgesamt 7 Fragen, jede Subskala ist eine Vier-Punkte-Bewertungsmethode, 0 Punkte für „überhaupt nicht“, 3 Punkte für „immer“, jede Subskala punktet zwischen 0 und 21, dh eine Punktzahl von 7 oder weniger für Nicht-Fälle, Punktzahlen von 8-10 für Zweifelsfälle und Punktzahlen von 11 oder mehr für eindeutige Fälle.
6. Monat nach der Rekrutierung
subjektive negative Emotionen
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
negative Emotionen einschließlich Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala umfasst Angst- und Depressions-Subskalen, insgesamt 7 Fragen, jede Subskala ist eine Vier-Punkte-Bewertungsmethode, 0 Punkte für „überhaupt nicht“, 3 Punkte für „immer“, jede Subskala punktet zwischen 0 und 21, dh eine Punktzahl von 7 oder weniger für Nicht-Fälle, Punktzahlen von 8-10 für Zweifelsfälle und Punktzahlen von 11 oder mehr für eindeutige Fälle.
12. Monat nach der Rekrutierung
subjektive negative Emotionen
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
negative Emotionen einschließlich Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala umfasst Angst- und Depressions-Subskalen, insgesamt 7 Fragen, jede Subskala ist eine Vier-Punkte-Bewertungsmethode, 0 Punkte für „überhaupt nicht“, 3 Punkte für „immer“, jede Subskala punktet zwischen 0 und 21, dh eine Punktzahl von 7 oder weniger für Nicht-Fälle, Punktzahlen von 8-10 für Zweifelsfälle und Punktzahlen von 11 oder mehr für eindeutige Fälle.
24. Monat nach Einstellung
objektiver kardiovaskulärer Gesundheitsindex
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Serum
3. Monat nach der Rekrutierung
objektiver kardiovaskulärer Gesundheitsindex
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
Serum
6. Monat nach der Rekrutierung
objektiver kardiovaskulärer Gesundheitsindex
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
Serum
12. Monat nach der Rekrutierung
objektiver kardiovaskulärer Gesundheitsindex
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
Serum
24. Monat nach Einstellung
Überprüfen Sie die körperliche Funktion
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
3. Monat nach der Rekrutierung
Überprüfen Sie die körperliche Funktion
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
6. Monat nach der Rekrutierung
Überprüfen Sie die körperliche Funktion
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
12. Monat nach der Rekrutierung
Überprüfen Sie die körperliche Funktion
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
24. Monat nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Hauptermittler: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studienleiter: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-06-003A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss (gelernter Vermittler) genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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