Kuitujen käymisen kinetiikka suolen sisällä ja bakteerien aineenvaihduntatuotteiden käyttö
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Wageningen University
Kuitujen käymisen ja lyhytketjuisten rasvahappojen kinetiikkaa ja käyttöä suolistossa ja systeemistä verenkiertoa koskeva tutkimus
Tässä tutkimuksessa SCFA:n elämänkulkua ja niiden säätelyroolia ihmisen aineenvaihdunnassa seurataan nenä-suolistokatetrin avulla.
Tutkijoilla on metodologisia kysymyksiä: tutkia SCFA:iden stabiilien isotooppimerkkiaineiden kuviteltuja kineettisiä profiileja ja määrittää plasmanäytteiden oton aikapisteet (SCFA:iden systeemisen saatavuuden määrittämiseksi).
Tässä pilottitutkimuksessa määritettyjä aikapisteitä sovelletaan tulevan ihmisen interventiotutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Nykyään on olemassa vahva kiinnostus ihmisten terveyden optimointiin käsittelemällä sulamattomia hiilihydraatteja (NDC). Mikrobiota fermentoi NDC:tä, mikä tuottaa fermentoinnin lopputuotteita, pääasiassa lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) asetaattia, butyraattia ja propionaattia. Oletetaan, että SCFA:t välittävät osia NDC:n hyödyllisistä vaikutuksista. Hiirillä SCFA:n virtaus isäntään korreloi voimakkaasti metabolisen oireyhtymän merkkiaineiden parantumisen kanssa, kun taas SCFA:n pitoisuudet umpisuolessa eivät. SCFA-yhdisteiden tuotantoa ja tuloa/liittymistä ihmisiin tutkitaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Päivänä 1 katetri asetetaan. Yön yli paaston jälkeen päivänä 2 5 koehenkilöä nauttii NDC-boluksen. Isotooppisesti 13C-leimatut SCFA:t toimitetaan umpisuoleen. Näytteitä otetaan umpisuolesta ja verestä ennen 13C-leimattujen SCFA:iden annostelua ja jatkuvasti sen jälkeen.
Tutkimuspopulaatio: 5 tervettä miespuolista vapaaehtoista (18-60 v, BMI 18,5-30 kg/m2).
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: SCFA:iden (isotooppinen) rikastaminen umpisuolessa ja leiman sisällyttäminen plasman metaboliitteihin, kuten orgaanisiin happoihin, glukoosiin, kolesteroliin ja rasvahappoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Ikä 18-60v
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Säännöllinen ulostaminen (ulostaminen keskimäärin kerran päivässä)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka tutkijan mielestä voivat joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, maha-suolikanavan sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, tartuntatauti, nenä/kurkku).
- Kaikkien määrättyjen tai reseptivapaiden lääkkeiden (muiden kuin parasetamolin) käyttö, mukaan lukien antasidit, kipulääkkeet ja rohdosvalmisteet kolmen (3) viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Tahdistimen tai muun (istutetun) lääkinnällisen elektronisen laitteen kantaminen
- Tupakoitsija
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua)
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai tutkimuksen aikana suunniteltuna
- Pro- tai prebioottien käyttö (esim. galakto-oligosakkaridit, frukto-oligosakkaridit)
- Ummetus / harvinainen suolen toiminta
- Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö (alkoholi: >4 kulutusta/päivä tai >21 kulutusta/viikko)
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Ripuli 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Wageningenin yliopiston Human Nutrition -osaston henkilökunta, heidän puolisonsa sekä ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin Human Nutrition -osastolta
- Ei halua röntgeniin
- Verisuonet, jotka ovat liian vaikeita kanyylin asettamiseen
- Hemoglobiini on alle 8,4 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuitujuoma
Juoma, joka sisältää runsaasti frukto- ja galakto-oligosakkarideja.
|
NDC-juoma, joka sisältää runsaasti frukto- ja galakto-oligosakkarideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCFA-yhdisteiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
(13C-isotooppi) SCFA-rikasteet suoliston luumenissa GC-MS:llä
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
|
Plasman metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
(13-C-isotooppisen leiman sisällyttäminen) plasman metaboliitteihin GC-MS:llä
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orgaanisten happojen pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
Orgaaniset hapot mitattu plasman ja suoliston luumenissa GC-MS:llä
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
|
Hiilihydraattien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
mono-, di-, tri-, oligo- ja polysakkaridit suoliston luumenissa GC-MS:llä
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
|
Metaboliittien pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 tunnin kuluttua
|
sappihapot, orgaaniset hapot, aminohapot GC-MS:llä
|
Lähtötilanteessa ja 10 tunnin kuluttua
|
|
Sappihappokonjugaattien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
|
|
Suhteellinen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 0 ja 10 tunnin välillä
|
suoliston luumenissa 16S rRNA-sekvensoinnin kautta
|
0 ja 10 tunnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Hooiveld, PhD, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- den Besten G, Havinga R, Bleeker A, Rao S, Gerding A, van Eunen K, Groen AK, Reijngoud DJ, Bakker BM. The short-chain fatty acid uptake fluxes by mice on a guar gum supplemented diet associate with amelioration of major biomarkers of the metabolic syndrome. PLoS One. 2014 Sep 9;9(9):e107392. doi: 10.1371/journal.pone.0107392. eCollection 2014.
- den Besten G, Lange K, Havinga R, van Dijk TH, Gerding A, van Eunen K, Muller M, Groen AK, Hooiveld GJ, Bakker BM, Reijngoud DJ. Gut-derived short-chain fatty acids are vividly assimilated into host carbohydrates and lipids. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2013 Dec;305(12):G900-10. doi: 10.1152/ajpgi.00265.2013. Epub 2013 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL69449.081.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot koodataan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .