Reaalimaailman tutkimus klassisista tartuntataudeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luomistautia esiintyy ihmisillä ja eläimillä lähes 170 maassa ja alueella ympäri maailmaa. 1950- ja 1960-luvuilla luomistauti oli vakavasti yleinen Kiinassa. 1970-luvulla epidemia väheni vähitellen. Se oli periaatteessa hallinnassa 1980-luvulla ja 1990-luvun alussa, mutta 1990-luvun puolivälistä lähtien epidemia on jatkanut nopeaa nousuaan ja luomistaudista on tullut yksi nopeimmista tartuntataudeista, jotka raportoivat ilmaantuvuuden kasvusta. Vuonna 2016 ilmoitettiin 47 139 tapausta, joiden ilmaantuvuus oli 3,44/100 000. Eniten tapauksia raportoidut maakunnat ovat Xinjiang Uygurin autonominen alue, Sisä-Mongolian autonominen alue, Shanxin maakunta ja Heilongjiangin maakunta. Guangdongin maakunnan ja Guangxin maakunnan eteläisillä ei-pastoraalisilla alueilla on kuitenkin viime vuosina esiintynyt luomistaudinpurkauksia, ja Henanin ja Fujianin maakuntien ilmaantuvuusluvut ovat jatkaneet nousuaan.
Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä, joka tunnetaan myös nimellä epidemia verenvuotokuume, on Hantaviruksen aiheuttama tartuntatauti. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat kuume, eksudaatio, verenvuoto, hypotensiivinen sokki ja munuaisvaurio. Se oli aikoinaan epidemia virusinfektio Kiinassa virushepatiitin jälkeen. 1980-luvulla raportoitujen tapausten määrä ylitti 100 000. Kiinassa on raportoitu yli 1650 000 potilasta vuodesta 1950 lähtien, mukaan lukien yli 47 000 kuolemantapausta, ja tapausten kokonaiskuolleisuus on noin 2,89 %. Maakunnan asukasmäärä oli yli 80 % maan kokonaisväestöstä. Vuodesta 2004 vuoteen 2015 Shaanxin maakunta ja kolme koillista maakuntaa olivat kansallisen verenvuotokuumeen pahiten kärsineitä alueita.
Kiinassa on raportoitu satunnaisesta leishmaniaasista, mutta ne ovat harvinaisia ja niiltä puuttuu vastaavat epidemiologiset tiedot. Vuonna 2015 ilmoitettiin 507 uutta viskeraalista leishmaniaasitapausta, mikä oli korkea taso viimeisen 10 vuoden aikana. Ilmaantuvuus on kuitenkin edelleen matalalla tasolla 0,0372/100 000. Viime vuosina viskeraalinen leishmaniaasi on levinnyt pääasiassa Kiinan luoteisosaan, ja maan lounaisosassa on raportoitu monia tapauksia. Kolme aluetta, joilla ilmaantuvuus on korkein, ovat Xinjiang Uygurin autonominen alue, Gansun maakunta ja Sichuanin maakunta. Ei-endeemisillä alueilla tapaukset ovat pääasiassa aikuisia, jotka menevät töihin suosituille alueille, ja pääasiassa miespuolisia fyysisiä työntekijöitä, kun taas suosittuja alueita ovat pääasiassa imeväiset ja pienet lapset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JingWen Ai, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13764990804
- Sähköposti: jingwenai1990@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YiQi Yu
- Puhelinnumero: +86 13601637563
- Sähköposti: yyq19890619@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Alatutkija:
- JIngwen Ai
-
Alatutkija:
- Yiqi Yu
-
Alatutkija:
- Haocheng Zhang
-
Alatutkija:
- Qiran Zhang
-
Alatutkija:
- Hanyue Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Luomistauti: Potilaat, joilla oli jokin seuraavista, vahvistivat todisteet.
- näyteviljelmä: Brucella;
- Spesifinen antigeeni tai vasta-aine (IgG tai IgM) positiivinen. epidemia verenvuotokuume:
1 spesifinen vasta-ainepositiivinen 2 Hantaviruksen RNA-positiivinen kala-azar:
- piilevä infektio: rK39-vasta-ainepositiivinen
- potilaat, joilla on seuraavat todisteet kala-azar-diagnoosista: 1) luuytimen, pernan pistonäyteviljelmä: Leishmania; 2) luuytimen, pernan pistonäytenäyte: Leishmania; 3) kliiniset oireet, altistushistoria tai epidemiologia ja positiivinen seulontatesti (rK39-positiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilashistoriatiedot ovat epätäydellisiä
- HIV-vasta-ainepositiiviset ja AIDS-potilaat
- Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona.
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kala-azar ryhmä
|
Paikalliset lääkärit määräävät potilaille saatavilla olevia antibiootteja ohjeen ja potilaan tilan mukaan
|
|
epidemian verenvuotokuumeryhmä
|
Paikalliset lääkärit määräävät potilaille saatavilla olevia antibiootteja ohjeen ja potilaan tilan mukaan
|
|
luomistaudin ryhmä
|
Paikalliset lääkärit määräävät potilaille saatavilla olevia antibiootteja ohjeen ja potilaan tilan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyy tiettyjä tartuntatauteja (luomistauti, epidemia verenvuotokuume ja kala-azar)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietyn antibioottihoidon onnistuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Euglenozoa-infektiot
- Bunyaviridae -infektiot
- Hantavirusinfektiot
- Leishmaniaasi
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Leishmaniaasi, sisäelimet
- Luomistauti
- Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2019-RWS(CID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .