- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04020536
Real World Study of Classic Infectious Disease
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brucellose is aanwezig bij mensen en dieren in bijna 170 landen en regio's over de hele wereld. In de jaren vijftig en zestig kwam brucellose ernstig voor in China. In de jaren zeventig nam de epidemie geleidelijk af. Het werd in de jaren tachtig en begin jaren negentig in wezen onder controle gehouden, maar sinds het midden van de jaren negentig is de epidemie snel blijven stijgen, en brucellose Het is een van de snelste infectieziekten geworden met een stijgende incidentie. In 2016 werden 47.139 gevallen gemeld, met een incidentie van 3,44/100.000. De provincies met de meeste gemelde gevallen zijn de autonome regio Xinjiang Uygur, de autonome regio Binnen-Mongolië, de provincie Shanxi en de provincie Heilongjiang. In de zuidelijke niet-pastorale gebieden van de provincie Guangdong en de provincie Guangxi hebben zich de afgelopen jaren echter brucellose-uitbraken voorgedaan en de incidentiecijfers in de provincies Henan en Fujian zijn blijven stijgen.
Hemorragische koorts met renaal syndroom, ook bekend als epidemische hemorragische koorts, is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het Hantavirus. De belangrijkste klinische kenmerken zijn koorts, exsudatie, bloeding, hypotensieve shock en nierbeschadiging. Het was ooit een epidemische virale infectie in China na virale hepatitis. In de jaren tachtig bedroeg het aantal gemelde gevallen meer dan 100.000. Sinds 1950 zijn in China meer dan 1650.000 patiënten gemeld, waaronder meer dan 47.000 doden, met een totaal sterftecijfer van ongeveer 2,89%. Het aantal mensen in de provincie was goed voor meer dan 80% van het totale aantal mensen in het land. Van 2004 tot 2015 waren de provincie Shaanxi en de drie noordoostelijke provincies de zwaarst getroffen gebieden van nationale hemorragische koorts.
Er zijn meldingen van sporadische leishmaniasis in China, maar deze zijn zeldzaam en ontbreken overeenkomstige epidemiologische gegevens. In 2015 werden 507 nieuwe gevallen van viscerale leishmaniasis gemeld, een hoog niveau in de afgelopen 10 jaar. De incidentie blijft echter op een laag niveau van 0,0372/100.000. In de afgelopen jaren wordt viscerale leishmaniasis voornamelijk gedistribueerd in het noordwestelijke deel van China, en er zijn veel gevallen gemeld in het zuidwestelijke deel van het land. De drie gebieden met de hoogste incidentie zijn de autonome regio Xinjiang Uygur, de provincie Gansu en de provincie Sichuan. De gevallen in niet-endemische gebieden zijn voornamelijk volwassenen die in populaire gebieden gaan werken, en voornamelijk mannelijke fysieke werkers, terwijl de populaire gebieden voornamelijk baby's en jonge kinderen zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JingWen Ai, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13764990804
- E-mail: jingwenai1990@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: YiQi Yu
- Telefoonnummer: +86 13601637563
- E-mail: yyq19890619@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Onderonderzoeker:
- JIngwen Ai
-
Onderonderzoeker:
- Yiqi Yu
-
Onderonderzoeker:
- Haocheng Zhang
-
Onderonderzoeker:
- Qiran Zhang
-
Onderonderzoeker:
- Hanyue Zhang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Brucellose: patiënten met een van de volgende bevestigden het bewijs.
- voorbeeldcultuur: Brucella;
- Specifiek antigeen of antilichaam (IgG of IgM) positief. epidemische hemorragische koorts:
1 specifiek antilichaam positief 2 Hantavirus RNA positief kala-azar:
- latente infectie: rK39 antilichaam positief
- patiënten met het volgende bewijs van kala-azar-diagnose: 1) beenmerg-, miltpunctiemonstercultuur: Leishmania; 2) beenmerg-, miltpunctiemonster-uitstrijkje: Leishmania; 3) klinische symptomen, voorgeschiedenis van blootstelling of epidemiologie en positieve screeningtest (rK39 positief)
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntgeschiedenisgegevens zijn onvolledig
- HIV-antilichaampositieve en AIDS-patiënten
- Patiënten die in dezelfde periode deelnamen aan andere klinische onderzoeken.
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die klaar zijn om zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kala-azar groep
|
Lokale artsen schrijven beschikbare antibiotica voor aan de patiënten volgens de richtlijn en de toestand van de patiënt
|
|
epidemische hemorragische koortsgroep
|
Lokale artsen schrijven beschikbare antibiotica voor aan de patiënten volgens de richtlijn en de toestand van de patiënt
|
|
brucellose groep
|
Lokale artsen schrijven beschikbare antibiotica voor aan de patiënten volgens de richtlijn en de toestand van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met prevalentie van specifieke infectieziekten (brucellose, epidemische hemorragische koorts en kala-azar)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvolle behandeling van specifieke antibiotische therapie.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekte attributen
- Vector overgedragen ziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Parasitaire ziekten
- Protozoaire infecties
- Euglenozoa-infecties
- Bunyaviridae-infecties
- Hantavirus-infecties
- Leishmaniasis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hemorragische koorts, viraal
- Leishmaniasis, Visceraal
- Brucellose
- Hemorragische koorts met niersyndroom
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
Andere studie-ID-nummers
- KY2019-RWS(CID)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antibiotica
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAgenzia Italiana del FarmacoOnbekendChirurgische site-infectie | Antibioticaresistente infectieItalië
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Seattle Children's Hospital; Primary Children's Hospital en andere medewerkersActief, niet wervendLongontsteking, bacterieel | Urineweginfecties | Weke delen infecties | Gemeenschap verworven pneumonie | Longontsteking Jeugd | HuidinfectiesVerenigde Staten
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicVoltooidEen mobiele app Serious Game om het bewustzijn van antibioticagebruik in de gemeenschap te vergrotenAntimicrobiële resistentieSingapore
-
Kenneth HargreavesIngetrokkenRegeneratie van tandpulpVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenOsteomyelitis van de voet | Antibioticum geïmpregneerde kralen | Osteomyelitis van onderste ledematen
-
Tariq YehiaVoltooidTandpulpnecrose | Wortelkanaalinfectie | Periapisch abces