经典传染病的真实世界研究
研究概览
详细说明
布鲁氏菌病存在于全球近170个国家和地区的人类和动物身上。 20世纪50年代和60年代,布鲁氏菌病在中国严重流行。 20世纪70年代,疫情逐渐减退。 80年代和90年代初期基本得到控制,但从20世纪90年代中期开始,疫情持续快速上升,布鲁氏菌病成为报告发病率上升最快的传染病之一。 2016年报告47139例,发病率为3.44/10万。 报告病例最多的省份是新疆维吾尔自治区、内蒙古自治区、山西省和黑龙江省。 但在广东省和广西省的南部非牧区,近年来布鲁氏菌病疫情不断,河南和福建省的发病率持续上升。
肾综合征出血热又称流行性出血热,是由汉坦病毒引起的传染病。 主要临床特征为发热、渗出、出血、低血压性休克和肾脏损害。 它曾是继病毒性肝炎之后在中国流行的病毒性传染病。 在80年代,报告的病例数超过100,000。 1950年以来,中国共报告患者165万余人,死亡4.7万余人,总病死率约为2.89%。 全省人口占全国人口总数的80%以上。 2004年至2015年,陕西省和东北三省是全国出血热的重灾区。
我国有散发利什曼病的报道,但数量少,缺乏相应的流行病学资料。 2015年报告内脏利什曼病新发病例507例,创近10年来新高。 但发病率仍维持在0.0372/100,000的低水平。 近年来,内脏利什曼病主要分布在我国西北部地区,西南地区也有不少病例报道。 发病率最高的三个地区是新疆维吾尔自治区、甘肃省和四川省。 非流行区病例以到流行区上班的成年人为主,以男性体力劳动者为主,流行区以婴幼儿为主。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:JingWen Ai, Doctor
- 电话号码:+86 13764990804
- 邮箱:jingwenai1990@126.com
研究联系人备份
- 姓名:YiQi Yu
- 电话号码:+86 13601637563
- 邮箱:yyq19890619@126.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital of Fudan University
-
副研究员:
- JIngwen Ai
-
副研究员:
- Yiqi Yu
-
副研究员:
- Haocheng Zhang
-
副研究员:
- Qiran Zhang
-
副研究员:
- Hanyue Zhang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
布鲁氏菌病:患者有下列任何一项为证实证据。
- 样品培养物:布鲁氏菌;
- 特异性抗原或抗体(IgG 或 IgM)阳性。 流行性出血热:
1 特异性抗体阳性 2 汉坦病毒 RNA 阳性 黑热病:
- 潜伏感染:rK39抗体阳性
- 具有下列黑热病诊断证据的患者: 1)骨髓、脾脏穿刺标本培养:利什曼原虫; 2) 骨髓、脾脏穿刺标本涂片:利什曼原虫; 3)临床症状、接触史或流行病学、筛查试验阳性(rK39阳性)
排除标准:
- 病史资料不完整
- HIV抗体阳性和艾滋病患者
- 同期参加其他临床试验的患者。
- 孕妇、哺乳期妇女或准备怀孕的育龄妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
黑热病群
|
当地医生根据指南和患者情况,给患者开可用的抗生素
|
流行性出血热组
|
当地医生根据指南和患者情况,给患者开可用的抗生素
|
布鲁氏菌病组
|
当地医生根据指南和患者情况,给患者开可用的抗生素
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
特定传染病(布鲁氏菌病、流行性出血热、黑热病)患病率
大体时间:1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
特定抗生素疗法成功治疗的参与者人数。
大体时间:30天
|
30天
|
CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.