Real World Study of Classic Infectious Disease
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brucellose er tilstede hos mennesker og dyr i nesten 170 land og regioner rundt om i verden. På 1950- og 1960-tallet var brucellose alvorlig utbredt i Kina. På 1970-tallet avtok epidemien gradvis. Den ble i utgangspunktet kontrollert på 1980-tallet og begynnelsen av 1990-tallet, men siden midten av 1990-tallet har epidemien fortsatt å øke raskt, og brucellose Det har blitt en av de raskeste infeksjonssykdommene som rapporterer den økende forekomsten. I 2016 ble 47 139 tilfeller rapportert, med en insidensrate på 3,44/100 000. Provinsene med flest rapporterte tilfeller er den autonome regionen Xinjiang Uygur, den autonome regionen Indre Mongolia, Shanxi-provinsen og Heilongjiang-provinsen. I de sørlige ikke-pastorale områdene i Guangdong-provinsen og Guangxi-provinsen har det imidlertid forekommet brucelloseutbrudd de siste årene, og forekomsten i Henan- og Fujian-provinsene har fortsatt å stige.
Hemorragisk feber med nyresyndrom, også kjent som epidemisk hemorragisk feber, er en infeksjonssykdom forårsaket av Hantavirus. De viktigste kliniske egenskapene er feber, eksudasjon, blødning, hypotensivt sjokk og nyreskade. Det var en gang epidemisk virusinfeksjon i Kina etter viral hepatitt. På 1980-tallet oversteg antallet rapporterte tilfeller 100 000. Mer enn 1650 000 pasienter har blitt rapportert i Kina siden 1950, inkludert mer enn 47 000 dødsfall, med en total dødsrate på ca. 2,89 %. Antallet mennesker i provinsen utgjorde mer enn 80% av det totale antallet mennesker i landet. Fra 2004 til 2015 var Shaanxi-provinsen og de tre nordøstlige provinsene de hardest rammede områdene med nasjonal hemorragisk feber.
Det er rapporter om sporadisk leishmaniasis i Kina, men de er sjeldne og mangler tilsvarende epidemiologiske data. I 2015 ble det rapportert 507 nye tilfeller av visceral leishmaniasis, som var et høyt nivå de siste 10 årene. Imidlertid forblir insidensraten på et lavt nivå på 0,0372/100 000. De siste årene er visceral leishmaniasis hovedsakelig distribuert i den nordvestlige delen av Kina, og det er mange tilfeller rapportert i den sørvestlige delen av landet. De tre områdene med høyest forekomst er den autonome regionen Xinjiang Uygur, Gansu-provinsen og Sichuan-provinsen. Tilfellene i ikke-endemiske områder er hovedsakelig voksne som går på jobb i populære områder, og hovedsakelig mannlige fysiske arbeidere, mens de populære områdene hovedsakelig er spedbarn og små barn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JingWen Ai, Doctor
- Telefonnummer: +86 13764990804
- E-post: jingwenai1990@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: YiQi Yu
- Telefonnummer: +86 13601637563
- E-post: yyq19890619@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Underetterforsker:
- JIngwen Ai
-
Underetterforsker:
- Yiqi Yu
-
Underetterforsker:
- Haocheng Zhang
-
Underetterforsker:
- Qiran Zhang
-
Underetterforsker:
- Hanyue Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Brucellose: Pasienter med noen av følgende bekreftet bevisene.
- prøvekultur: Brucella;
- Spesifikt antigen eller antistoff (IgG eller IgM) positivt. epidemisk hemorragisk feber:
1 spesifikt antistoff positiv 2 Hantavirus RNA positiv kala-azar：
- latent infeksjon: rK39 antistoff positiv
- pasienter med følgende bevis på kala-azar-diagnose: 1) benmarg, miltpunkturprøvekultur: Leishmania; 2) benmarg, miltpunkturprøve: Leishmania; 3) kliniske symptomer, eksponeringshistorie eller epidemiologi, og positiv screeningtest (rK39 positiv)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienthistorikkdata er ufullstendige
- HIV-antistoffpositive og AIDS-pasienter
- Pasienter som deltok i andre kliniske studier i samme periode.
- Gravide, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som er klare til å bli gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kala-azar-gruppen
|
Lokale leger foreskriver tilgjengelig antibiotika til pasientene i henhold til retningslinjen og pasientenes tilstand
|
|
epidemisk hemorragisk feber gruppe
|
Lokale leger foreskriver tilgjengelig antibiotika til pasientene i henhold til retningslinjen og pasientenes tilstand
|
|
brucellose gruppe
|
Lokale leger foreskriver tilgjengelig antibiotika til pasientene i henhold til retningslinjen og pasientenes tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med prevalensrate av spesifikke infeksjonssykdommer (brucellose, epidemisk hemorragisk feber og kala-azar)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket behandling av spesifikk antibiotikabehandling.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdomsattributter
- Vektorbårne sykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Parasittiske sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Euglenozoa-infeksjoner
- Bunyaviridae-infeksjoner
- Hantavirus infeksjoner
- Leishmaniasis
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hemoragisk feber, viral
- Leishmaniasis, visceral
- Brucellose
- Hemoragisk feber med nyresyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
- KY2019-RWS(CID)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antibiotika
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne HealthRekrutteringLeukemi | CART-terapi | Infeksjoner, bakteriell | Transplantasjon, stamcelleAustralia
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicFullførtAntimikrobiell resistensSingapore
-
University of OklahomaAvsluttetKateterrelaterte infeksjonerForente stater
-
Kenneth HargreavesTilbaketrukketRegenerering av tannmasseForente stater
-
Mahy Abdel Raouf Aly KamarHar ikke rekruttert ennåApikal periodontitt | Nekrotiske primære molarer | Periapikal patose av primære molarer
-
Tariq YehiaFullførtDental Pulp Nekrose | Rotkanalinfeksjon | Periapikal abscess