- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04020536
Real World Study of Classic Infectious Disease
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brucellos finns hos människor och djur i nästan 170 länder och regioner runt om i världen. På 1950- och 1960-talen var brucellos allvarligt utbredd i Kina. På 1970-talet avtog epidemin gradvis. Den kontrollerades i princip på 1980-talet och början av 1990-talet, men sedan mitten av 1990-talet har epidemin fortsatt att öka snabbt, och brucellos Det har blivit en av de snabbaste infektionssjukdomarna som rapporterar den stigande incidensen. Under 2016 rapporterades 47 139 fall, med en incidens på 3,44/100 000. Provinserna med flest rapporterade fall är den autonoma regionen Xinjiang Uygur, den autonoma regionen Inre Mongoliet, Shanxi-provinsen och Heilongjiang-provinsen. Men i de södra icke-pastorala områdena i Guangdong-provinsen och Guangxi-provinsen har brucellosutbrott inträffat de senaste åren, och incidensen i provinserna Henan och Fujian har fortsatt att stiga.
Hemorragisk feber med njursyndrom, även känd som epidemisk hemorragisk feber, är en infektionssjukdom som orsakas av Hantaviruset. De huvudsakliga kliniska egenskaperna är feber, utsöndring, blödning, hypotensiv chock och njurskada. Det var en gång en epidemisk virusinfektion i Kina efter viral hepatit. På 1980-talet översteg antalet anmälda fall 100 000. Mer än 1650 000 patienter har rapporterats i Kina sedan 1950, inklusive mer än 47 000 dödsfall, med en total dödlighetsfrekvens på cirka 2,89 %. Antalet människor i provinsen stod för mer än 80 % av det totala antalet människor i landet. Från 2004 till 2015 var Shaanxi-provinsen och de tre nordöstra provinserna de hårdast drabbade områdena med nationell hemorragisk feber.
Det finns rapporter om sporadisk leishmaniasis i Kina, men de är sällsynta och saknar motsvarande epidemiologiska data. Under 2015 rapporterades 507 nya fall av visceral leishmaniasis, vilket var en hög nivå de senaste 10 åren. Incidensen ligger dock kvar på en låg nivå på 0,0372/100 000. De senaste åren har visceral leishmaniasis huvudsakligen spridits i den nordvästra delen av Kina, och det finns många fall rapporterade i den sydvästra delen av landet. De tre områdena med högst incidens är den autonoma regionen Xinjiang Uygur, Gansuprovinsen och Sichuanprovinsen. Fallen i icke-endemiska områden är främst vuxna som går till arbete i populära områden, och främst manliga fysiska arbetare, medan de populära områdena främst är spädbarn och småbarn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JingWen Ai, Doctor
- Telefonnummer: +86 13764990804
- E-post: jingwenai1990@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: YiQi Yu
- Telefonnummer: +86 13601637563
- E-post: yyq19890619@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Underutredare:
- JIngwen Ai
-
Underutredare:
- Yiqi Yu
-
Underutredare:
- Haocheng Zhang
-
Underutredare:
- Qiran Zhang
-
Underutredare:
- Hanyue Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Brucellos: Patienter med något av följande bekräftade bevisen.
- provkultur: Brucella;
- Specifik antigen eller antikropp (IgG eller IgM) positiv. epidemisk hemorragisk feber:
1 specifik antikropp positiv 2 Hantavirus RNA positiv kala-azar:
- latent infektion: rK39 antikropp positiv
- patienter med följande tecken på kala-azar-diagnos: 1) provodling av benmärg, mjältpunktur: Leishmania; 2) benmärg, mjältpunktionsprovutstryk: Leishmania; 3) kliniska symtom, exponeringshistoria eller epidemiologi och positivt screeningtest (rK39 positivt)
Exklusions kriterier:
- Patienthistorikdata är ofullständig
- HIV-antikroppspositiva och AIDS-patienter
- Patienter som deltog i andra kliniska prövningar under samma period.
- Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som är redo att bli gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kala-azar grupp
|
Lokala läkare ordinerar tillgängliga antibiotika till patienterna enligt riktlinjen och patienternas tillstånd
|
epidemisk hemorragisk feber grupp
|
Lokala läkare ordinerar tillgängliga antibiotika till patienterna enligt riktlinjen och patienternas tillstånd
|
brucellos grupp
|
Lokala läkare ordinerar tillgängliga antibiotika till patienterna enligt riktlinjen och patienternas tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med prevalens av specifika infektionssjukdomar (brucellos, epidemisk hemorragisk feber och kala-azar)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med framgångsrik behandling av specifik antibiotikabehandling.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Vektorburna sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Parasitiska sjukdomar
- Protozoinfektioner
- Euglenozoa infektioner
- Bunyaviridae-infektioner
- Hantavirusinfektioner
- Leishmaniasis
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hemorragiska feber, Viral
- Leishmaniasis, Visceral
- Brucellos
- Hemorragisk feber med njursyndrom
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
Andra studie-ID-nummer
- KY2019-RWS(CID)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brucelloser
-
Veysel DelenAvslutadBrucellos | Spinal degenerationKalkon
-
Qin NingAvslutad
-
Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the NegevRekryteringBrucellos | Zoonotisk sjukdomIsrael
-
Mansoura University HospitalAvslutad
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuFamiljär medelhavsfeberFrankrike
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuFamiljär medelhavsfeberEgypten
-
Aristea Therapeutics, Inc.IndragenFamiljär medelhavsfeberIsrael, Kalkon
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFamiljär medelhavsfeberKalkon
-
Sheba Medical CenterOkändFamiljär medelhavsfeberIsrael
Kliniska prövningar på Antibiotika
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAvslutadAntimikrobiell resistensSingapore
-
University of OklahomaAvslutadKateterrelaterade infektionerFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
Pakistan Institute of Medical SciencesAvslutad
-
Kenneth HargreavesIndragenTandmassaregenereringFörenta staterna
-
Tariq YehiaAvslutadDental pulpa nekros | Rotkanalsinfektion | Periapikal abscess