Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäarvoisten farmakologisten reseptien täytäntöönpanon lopettaminen (De-imFAR)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alvaro Sanchez Perez, Basque Health Service

De-imFAR-tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja testata jäsennelty, näyttöön perustuva ja teoriatietoinen prosessi, johon osallistuvat tärkeimmät sidosryhmät (johtajat, ammattilaiset, potilaat ja tutkijat) sellaisten de-toteutusstrategioiden suunnittelua ja käyttöönottoa varten, joilla vähennetään vähäistä Arvostetaan farmakologista reseptiä verrattuna tavanomaisiin järjestelmätason menetelmiin, jotka perustuvat "ei-to-do" -ohjeiden ja suositusten lineaarisen levittämisen periaatteisiin. Näin tehdessään De-imFAR-projektissa on tunnistettu kaksi vähäarvoista farmakologista reseptiä tutkimuskohteena: statiinien määrääminen sydän- ja verisuonitautien (CVD) primaarisessa ehkäisyssä ja protonipumpun estäjien (PPI) määrääminen. Tämä tutkimus viittaa ensimmäiseen kahdesta osa-alueesta.

Tavoitteet

  1. Suunnitella ja mallintaa kollegiaalisella tavalla mukana olevien tahojen (ammattilaiset, potilaat, johtajat ja tutkijat) keskuudessa täytäntöönpanon purkamisstrategiat, joilla edistetään vähäarvoisten lipidejä alentavien lääkkeiden määräämisen vähentämistä ja/tai niistä luopumista sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä. . Tämä strategia suunnitellaan käyttämällä systemaattisia, kattavia puitteita, jotka perustuvat teoriaan ja näyttöön toteutusstrategioiden suunnittelussa - Theoretical Domains Framework (TDF) ja Behavior Change Wheel (BCW), jotka keskittyvät ratkaisemaan tärkeimmät tekijät (esteet ja fasilitaattorit). sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn kliinisen käytännön ja mukautettu Osakidetza-Basque Health Systemin perushoidon erityisympäristöön
  2. Arvioida toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta poistamisstrategialla, jolla vähennetään vähäarvoisten lipidejä alentavien lääkkeiden määräämistä sydän- ja verisuonitautien primaariehkäisyssä suositellun kliinisen käytännön mukaisesti verrattuna tavanomaisiin kliinisten tutkimusten levitysmenetelmiin. käytännön ohjeet, jotka keskittyvät materiaalien, tukityökalujen ja koulutuksen jakeluun vertailuryhmässä.

Hypoteesi Determinanttien systemaattisesta tunnistamisprosessista ja mukautettujen interventioiden kartoittamisesta TDF-kehyksen kanssa johdettu toteutusstrategia on tehokkaampi statiinien määräämisen vähentämisessä ja/tai luopumisessa sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä verrattuna strategiaan, joka perustuu kliinisen käytännön ohjeiden levittämismenettelyt ("Älä" -suositukset) keskittyivät materiaalien, tukityökalujen ja koulutuksen jakeluun vertailuryhmässä. Samoin de-toteutusstrategialle altistuminen lisää tietämystä, luo suotuisampaa asennetta ammattilaisten terveyden edistämiseen ja lisää kykyä suorittaa terveyden edistämistoimia.

Suunnittele vaiheen I muodostava tutkimus de-toteutusstrategioiden suunnittelemiseksi ja mallintamiseksi sekä vaiheen II toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden arviointi vertailevan toteutettavuus/potentiaalisen tehokkuuden hybriditutkimuksen avulla. Vaiheen I muodostava tutkimus sisältää seuraavat toimet: Poikkileikkaustutkimus vähäarvoisista farmakologisista resepteistä sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä; Kirjallisuuskatsaus vähäarvoisen lääkkeiden määräämiseen vaikuttavista tekijöistä ja tehokkaista interventiostrategioista; Laadullinen tutkimus vähäarvoisen farmakologisen reseptin määräävistä tekijöistä sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä; täytäntöönpanon purkamisstrategioiden kollegiaalinen kartoitus; De-toteutusstrategioiden valinta koetun tehokkuuden ja toteutettavuuden perusteella.

Vähintään yhden vaiheen I formatiivisen arvioinnin kautta tuotetun aktiivisen täytäntöönpanon purkamisstrategian arviointi suhteessa tavanomaisiin kliinisen käytännön ohjeiden levitysmenettelyihin ("Ei tehdä" -ohjeet, jotka keskittyvät materiaalien, tukityökalujen ja koulutuksen jakeluun) vertailuryhmässä suoritetaan. Käytetään sekamenetelmien arviointia: kvantitatiivisia ammatillisen tason toteutuksen tuloksiin (prosessiindikaattoreita suositellun kliinisen käytännön omaksumiseen, tavoittamiseen ja toteuttamiseen tai toteuttamiseen) ja kvalitatiivisia menetelmiä arvioitaessa hoidon kannattavuutta ja havaittua vaikutusta. terveydenhuollon ammattilaisten toteuttaman de-implementation -strategian ja potilaiden kokemuksen kliinisen hoidon vastaanotosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48014
        • Primary care research unit of Bizkaia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40–74-vuotiaat potilaat
  • Hyperkolesteroleemiapotilaat (Ldl-kolesteroli 70-190 md/dl
  • Matala arvioitu sydän- ja verisuonitautiriski (<5 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskeemisen sydänsairauden tai sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Heijastamaton päätöksentekoapustrategia
Sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) integroituja päätöksenteon tukityökaluja heijastamattoman päätöksen avun strategiaa varten sovelletaan kaikkiin Osakidetza-Basque Health Servicen 13 integroidun terveydenhuoltoorganisaation (IHO) puiteohjelmiin.
Strategia, joka perustuu näyttöön perustuvien tietoviestintäteknologian työkalujen tarjoamiseen päätöksenteon auttamiseksi ja ohjaamiseksi: ponnahdusikkunat muistutukset ja varoitukset ja niihin liittyvät viestit sisällytetty REGICORin CVR-laskuriin OSABIDEssa (Osakidetzan EHR-järjestelmä) ja PRESBIDEn reseptipolussa ( sähköinen lääkemääräyskomponentti).
Kokeellinen: Heijastava ja heijastamaton päätösinformaatiostrategia edellisen käden lisäksi
Vähintään 58 FP:tä kahdelta IHO:lta (Barakaldo-Sestao ja Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) jaetaan satunnaisesti tähän kokeelliseen haaraan (päätösapustrategia + päätöksentekostrategia)
Strategia, joka perustuu näyttöön perustuvien tietoviestintäteknologian työkalujen tarjoamiseen päätöksenteon auttamiseksi ja ohjaamiseksi: ponnahdusikkunat muistutukset ja varoitukset ja niihin liittyvät viestit sisällytetty REGICORin CVR-laskuriin OSABIDEssa (Osakidetzan EHR-järjestelmä) ja PRESBIDEn reseptipolussa ( sähköinen lääkemääräyskomponentti).
Tämä strategia koostuu yrityskampanjasta nimeltä "Stoping Low-Value Rescribing", jota johtaa organisaatio (Osakidetza-Basque Health Service), joka tarjoaa FP:lle näyttöön perustuvat kliinisen käytännön ohjeet sydän- ja verisuonitautien primaariseen ehkäisyyn vähäriskisillä potilailla.
Kokeellinen: Heijastava päätösrakennestrategia edellisen käsivarren lisäksi
Ainakin 58 muuta FP:tä kahdelta IHO:lta (Barakaldo-Sestao ja Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) jaetaan satunnaisesti tähän kokeelliseen osioon (päätöksen tekemisen avun strategia + päätöksen tietostrategia + päätöksen rakennestrategia)
Strategia, joka perustuu näyttöön perustuvien tietoviestintäteknologian työkalujen tarjoamiseen päätöksenteon auttamiseksi ja ohjaamiseksi: ponnahdusikkunat muistutukset ja varoitukset ja niihin liittyvät viestit sisällytetty REGICORin CVR-laskuriin OSABIDEssa (Osakidetzan EHR-järjestelmä) ja PRESBIDEn reseptipolussa ( sähköinen lääkemääräyskomponentti).
Tämä strategia koostuu yrityskampanjasta nimeltä "Stoping Low-Value Rescribing", jota johtaa organisaatio (Osakidetza-Basque Health Service), joka tarjoaa FP:lle näyttöön perustuvat kliinisen käytännön ohjeet sydän- ja verisuonitautien primaariseen ehkäisyyn vähäriskisillä potilailla.
Strategiaan kuuluu säännöllisten auditointi-/palauteraporttien lähettäminen käytäntö- ja organisaatiotason suoritusindikaattoreineen statiinien PIP:stä ja terveellisten elämäntapojen edistämisestä oman hoitokäytännön pohdiskelua varten sekä aikomusten muodostusta ja tavoitteiden asettamiseen keskittyviä viestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De-toteutusstrategioiden tehokkuus: statiinien PIP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutos EHR:ään kirjattujen statiinien PIP:n ilmaantuvuudessa kohdepopulaatiossa.
lähtötasosta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
De-toteutusstrategioiden tehokkuus: terveellisten elämäntapojen edistämistoimia koskevien neuvojen antamisen yleisyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutos EHR:ään kirjatun terveellisten elämäntapojen edistämistoimien neuvonnan esiintyvyyden kohdeväestössä.
lähtötasosta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositukset sydän- ja verisuonitautien primaariseen ehkäisyyn
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus kohdepopulaatiosta, jotka saivat suositeltua sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn kliinistä toimenpidettä.
12 kuukautta
De-toteutusstrategioiden toissijainen tehokkuus: CVR:n esiintyvyys (REGICOR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos CVR:n (REGICOR) ilmaantuvuudessa kohdepopulaatiossa EHR:ssä.
lähtötasosta 12 kuukauteen
FP:n omaksuminen: missä määrin puiteohjelmat omaksuvat suositellun CVD:n primaarisen ehkäisyn kliinisen intervention
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden FP:n prosenttiosuus, jotka vähentävät statiinien PIP:tä ja/tai lisäävät EHR:ään kirjattuja terveyttä edistäviä toimia kohdeväestössä.
12 kuukautta
Strategioiden täytäntöönpanon uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttöönoton lopettamisstrategioiden toteuttamisen ja niille altistumisen prosessiindikaattorit (verrattujen strategioiden altistuneiden puiteohjelmien prosenttiosuus)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018111085
  • 2021111024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Department of the Basque Government)
  • PI21/00025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union)
  • RD16/0007/0002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union)
  • RD21/0016/0003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot jaetaan julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska tätä tutkimusta tukevat tiedot koskevat enimmäkseen Basque Health Service-Osakidetzan sähköisestä terveystietueesta haettuja rutiinitietoja, niitä jaetaan vain perustellusta pyynnöstä tutkimuksen takaajille (ehdotukset tulee osoittaa vastuulle). Se jaetaan vain tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa