Tulehduksen, immuniteetin, saarekesolujen ja suoliston hormonimuutosten mekanismit diabeteksen riskissä olevilla nuorilla (MI4D)
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Tulehduksen, immuniteetin, saarekesolujen ja suoliston hormonimuutosten mekanismit diabeteksen riskiryhmässä (MI4D)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulehduksen roolia insuliiniresistenttien tilojen (eli liikalihavuuden ja esidiabeteksen) hoidossa ja sitä seuraavaa sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymistä nuorten väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ehdottaa tulehduksellisten biomarkkerien, insuliiniresistenssin ja ulosteen mikrobiomikoostumuksen karakterisointia liikalihavilla/prediabeettisilla nuorilla glukoosin nauttimisen jälkeen, mitä seuraa suun rasvansietotesti erillisellä käynnillä.
Myös lipoproteiinien poikkeavuudet ja suoliston biomarkkerit lipidien nauttimisen jälkeen arvioidaan.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tulehduksen roolia insuliiniresistenttien tilojen (eli liikalihavuuden ja esidiabeteksen) hoidossa ja sitä seuraavien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymistä nuorten väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavia nuoria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 12–18-vuotiaat nuoret, joilla on liikalihavuus (määritelty painoindeksinä (BMI) > 97. persentiili ikä- ja sukupuolikohtaisen Maailman terveysjärjestön kasvukaavion perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 2 diabetes
- Diabetes toissijainen lääkityksen tai leikkauksen seurauksena
- Tyypin 1 diabetekseen viittaavat vasta-aineet
- Raskaus
- Syntyivät C-osastolla
- Kehitysviive estää suostumuksen/suostumuksen
- Akuutti sairaus viimeisen 3 päivän aikana (vilunväristykset, kuume, oksentelu > 1x tai ripuli > 3x)
- Glukoosiin (esim. steroidit, metformiini) tai lipideihin (esim. statiinit) vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- olet käyttänyt määrättyjä lääkkeitä/antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen klinikka- tai opintokäyntiä
- Merkittävä krooninen sairaus (esim. Cushingin tauti, kraniofaringiooma, hypotalamuksen liikalihavuus jne.)
- Laktoosi-intoleranssi ja/tai maitoallergia (vain opintokäyntipäivä 2)
- Bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Useat mittaukset 2 tunnin suun kautta otettavasta glukoositoleranssista yhdistetään, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (eli insuliini uU/ml-yksiköinä ja glukoosiarvot mg/dl-yksiköinä, jotka mitataan lähtötilanteessa, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min oraalisen glukoositoleranssitestin aikana yhdistetään koko kehon insuliiniherkkyysindeksin laskemiseksi).
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksille ei ole mittayksikköä.
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: koko kehon insuliiniherkkyysindeksi = 10 000 / √ [(paastoglukoosi x paastoinsuliini) x (keskimääräinen glukoosi x keskimääräinen insuliini)].
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Suoritamme mikrobiomi 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensoinnin tutkimuksen osallistujien ulostenäytteissä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Sytokiinit mitataan plasmasta ja ulostevedestä Bio-PlexTM-järjestelmillä, jotka tarjoavat tyypin 1 diabeteksen ja/tai tyypin 2 diabeteksen etenemisen biomarkkereita.
Suoliston mikrobien translokaation indekseinä tutkitaan seerumin lipopolysakkarideja (LPS), makrofagien erittämää erilaistumisklusteria 14 (CD14), joka sitoo LPS:ää ja LPS:ää sitovaa proteiinia (LBP).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000055159
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .