Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPC 157 akuutin takareisilihaksen venähdyksen korjaamiseen (BPC-HAMSTR)

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hudson Biotech

Satunnainen, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus Pentadecapeptidi BPC 157:stä akuutin MRI:llä vahvistetun II-asteisen takareisilihaksen venähdyksen nopeutettuun paranemiseen

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, plasebokontrolloitu vaiheen 2 tutkimus arvioi, pystyykö tutkittava peptidi pentadekapeptidi BPC 157 (BPC-157) nopeuttamaan rakenteellista paranemista ja toiminnallista toipumista akuutin asteen II takareisilihaksen venähdyksen jälkeen. Osallistujat saavat BPC 157:a tai placeboa 14 päivän ajan standardoidun kuntoutusohjelman lisäksi. Yhteiset ensisijaiset päätepisteet ovat aika palata rajoittamattomaan urheiluun sekä päivänä 14 magneettikuvauksella mitatun vamman tilavuuden muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit takareisivammat ovat yleisiä juoksu- ja kenttälajeissa ja johtavat usein pitkäaikaiseen urheilusta poissaoloon sekä uusiutumisriskiin. Esikliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että BPC 157 saattaa vaikuttaa kudossuojelun, angiogeneesin ja korjauksen mekanismeihin. Ihmisillä tehty kliininen tutkimustieto on kuitenkin rajallista, joten kontrolloitu tutkimus on tarpeen mahdollisten hyötyjen arvioimiseksi ja turvallisuuden kartoittamiseksi liikuntaelinvaurioita saaneilla potilailla. Soveltuvuusarvioinnin ja perustason arviointien (mukaan lukien akuutin toisen asteen takareisivamman MRI-vahvistus) jälkeen kelvolliset osallistujat arvotaan 1:1 suhteeseen saamaan ihonalaista BPC 157:ää tai vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 14 päivän ajan. Kaikki osallistujat noudattavat samaa tutkittuun tietoon perustuvaa kuntoutusprotokollaa, jota valvovat tutkimuksen fysioterapeutit. Kliiniset arvioinnit tehdään päivinä 3, 7, 14, 28 ja 56, ja lisäseuranta suoritetaan 3 kuukautta paluun jälkeen uusiutumisen seurantaa varten. Turvallisuutta arvioidaan haittatapahtumien seurannan, elintoimintojen ja standardilaboratoriotestien avulla. Riippumaton tieto- ja turvallisuusseurantakomitea tarkastelee avoimia turvallisuustietoja ennalta määrätyin väliajoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Rekrytointi
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–45 vuotta.
  • Akuutti takareiden kipu, joka vastaa takareiden venähdystä ja on alkanut enintään 72 tuntia ennen seulontaa.
  • MRI:llä vahvistettu toisen asteen takareiden venähdys biceps femoris-, semitendinosus- tai semimembranosus-lihaksessa mitattavissa olevalla vauriolla.
  • Ennen vammaa fyysinen aktiivisuus ≥ 3 kertaa/viikko tai osallistuminen järjestettyyn urheiluharrastukseen.
  • Halukkuus noudattaa standardoitua kuntoutusprotokollaa ja osallistua kaikkiin tutkimuskäynteihin.
  • Lisääntymiskykyisille osallistujille: negatiivinen raskautustesti alkuvaiheessa ja suostumus käyttää tehokasta ehkäisyä annostelun aikana ja 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolmannen asteen takareiden repeämä, jänteen irtoaminen tai vamma, joka vaatii kirurgista hoitoa.
  • Samanaikainen alaraajojen vamma, joka häiritsee kuntoutusta tai tulosten arviointia.
  • Aiempi takareiden venähdys kyseisessä raajassa viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Systeemisten kortikosteroidien, anabolisten aineiden, verihiutaleiden rikastetun plasman, kantasoluvalmisteiden tai tutkittavien peptidien/kasvutekijöiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
  • Tunnettu verenvuotohäiriö tai käynnissä oleva lääkehoidollinen verenohennus.
  • Merkittävä hallitsematon sairaus (esim. vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus), joka lisää tutkimuksen riskiä.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkittavan tuotteen tai lumelääkkeen ainesosille.
  • Raskaana tai imettävä.
  • Käynnissä oleva osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tai osallistuminen 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
  • Virallisen dopingtestiohjelman alainen (esim. WADA/USADA-yhteensopiva), jossa tutkittavan peptidin käyttö voi aiheuttaa sääntelykonfliktin, ellei asiaankuuluva viranomainen ole nimenomaisesti hyväksynyt sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: Kokeellinen - BPC 157
Osallistujat saavat tutkittavaa pentadekapeptidiä BPC 157 sekä standardoitua kuntoutusta.
Lääke: Pentadekapeptidi BPC 157
ihonalainen ruiske (annosteltu koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta). Aikataulu: kerran päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Placebo
ihonalainen ruiske (annosteltava koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta). Aikataulu: kerran päivässä 14 päivän ajan.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Placeboverroin - Placebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä sekä standardoitua kuntoutusta.
Lääke: Pentadekapeptidi BPC 157
ihonalainen ruiske (annosteltu koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta). Aikataulu: kerran päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Placebo
ihonalainen ruiske (annosteltava koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta). Aikataulu: kerran päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata rajoittamattomaan urheiluharrastukseen (päivää)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
määritelty sokeutetun urheilulääketieteen asiantuntijan hyväksynnäksi ja standardoidun toiminnallisen suorituskykytestiston suorittamiseksi ilman kipurajoitettua keskeytystä.
8 viikkoa
Perusarvosta päivään 14 tapahtunut muutos MRI-arvioidussa takareiden vamman tilavuudessa (cm^3), mitattuna sokealla keskeisellä radiologisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun muutos liikunnan aikana 0–10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää
Hamstring-voiman raajojen symmetriaindeksi (LSI) isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää
Muutos Alaraajojen toiminnallisessa asteikossa (LEFS; 0-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä)
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hudson Biotech

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BH-BPC157-MUSC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hamstring-lihaksen venähdys

Kliiniset tutkimukset Pentadekapeptidi BPC 157

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa