Seerumin ja virtsan titaanipitoisuudet lapsilla, joilla on varhainen skolioosi ja joita hoidetaan kasvua säästävillä instrumenteilla
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: G Ying Li, University of Michigan
Tutkijat tekevät tutkimusta vertaillakseen seerumin ja virtsan titaanipitoisuuksia lapsilla, joilla on varhain alkava skolioosi ja joita hoidetaan tietyntyyppisillä metallisilla selkäydinsauvoilla.
Näitä sauvoja ovat perinteiset kasvatustangot (TGR), magneettisesti ohjatut kasvatustangot (MCGR) ja pystysuuntaiset laajennettavat proteettiset titaanitangot (VEPTR).
Lapsilla, joilla on metallitangot, seerumin ja virtsan titaanipitoisuus voi olla kohonnut.
Nämä tasot voivat pysyä kohonneina ajan myötä.
Tutkijat keräävät seerumin titaanipitoisuuksia lapsilta, joilla on metallisauvoja, ja lapsilta, joilla ei ole metallisauvoja, nähdäkseen, onko heidän titaanitasoissaan eroja.
Tutkijat keräävät sitten toisen seerumin titaanitason lapsilta metallisauvoilla vähintään 6 kuukautta myöhemmin nähdäkseen, pysyvätkö osallistujien titaanipitoisuudet kohoneina ajan myötä.
Tutkijat keräävät myös lasten virtsan titaanipitoisuudet metallisauvoilla nähdäkseen, erittyykö titaani virtsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan Michigan Medicinen lasten ortopedisen kirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset: Varhain alkavaa skolioosia sairastavat potilaat, joita hoidetaan perinteisillä kasvatustangoilla (TGR), magneettisesti ohjatuilla kasvatustangoilla (MCGR) ja pystysuuntaisella laajennettavalla proteettisella titaaniriballa (VEPTR).
Kontrollit: Potilaat, joilla on leikkausmurtumia.
Poissulkemiskriteerit:
Tapaukset: Potilaat, joilla oli aikaisempi rajoitettu selkärangan fuusio, muuntaminen yhdestä GSI-tyypistä toiseen, TGR ruostumattomasta teräksestä tai kobolttikromiinstrumenteilla ja istutettu implantit 6 kuukautta tai vähemmän.
Kontrollit: Potilaat, joilla on kiinteät implantit tai jotka on aiemmin asetettu ja poistettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen skolioosi
Potilaat, joilla on varhain alkava skolioosi, joita hoidettiin kasvua säästävillä instrumenteilla (TGR, MCGR ja VEPTR).
|
Potilaiden, joilla on kasvua säästäviä instrumentteja varhaisen skolioosin hoitoon, titaanipitoisuudet (seerumi ja virtsa) testataan, jotta voidaan arvioida, onko heillä kohonneita titaanitasoja kontrolliryhmään verrattuna.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on leikkausmurtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin titaanitasot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertaa seerumin titaanipitoisuuksia potilailla, joilla on EOS ja joita on hoidettu titaaniseoksella TGR-, MCGR- ja VEPTR-hoidolla, ikään vastaaviin kontrolleihin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seriaaliset seerumin titaanipitoisuudet skolioosipotilailla
Aikaikkuna: Eroa noin 6 kuukautta
|
Kerää sarja seerumin titaanitasoja potilailla, joilla on EOS ja joita hoidetaan TGR:llä, MCGR:llä ja VEPTR:llä.
|
Eroa noin 6 kuukautta
|
|
Virtsan titaanipitoisuus skolioosipotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerää virtsan titaanitasot potilailta, joilla on EOS ja joita hoidetaan TGR:llä, MCGR:llä ja VEPTR:llä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00163421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .