성장보존 기구로 치료한 조기 발병 척추측만증 아동의 혈청 및 소변 티타늄 수치
2022년 7월 21일 업데이트: G Ying Li, University of Michigan
연구자들은 특정 유형의 금속 척추 막대로 치료를 받고 있는 조기 발병 척추 측만증 어린이의 혈청 및 소변 티타늄 수치를 비교하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
이러한 막대에는 전통적인 성장 막대(TGR), 자기 제어 성장 막대(MCGR) 및 VEPTR(Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib)이 포함됩니다.
금속 막대를 가진 어린이는 혈청 및 소변 티타늄 수치가 높을 수 있습니다.
이러한 수준은 시간이 지나도 계속 높아질 수 있습니다.
조사관은 금속 막대가 있는 어린이와 금속 막대가 없는 어린이의 혈청 티타늄 수치를 수집하여 티타늄 수치에 차이가 있는지 확인합니다.
그런 다음 조사관은 적어도 6개월 후에 금속 막대를 사용하는 어린이로부터 두 번째 혈청 티타늄 수치를 수집하여 참가자의 티타늄 수치가 시간이 지남에 따라 높은 상태로 유지되는지 확인합니다.
조사관은 또한 티타늄이 소변으로 배설되는지 확인하기 위해 금속 막대를 사용하여 어린이의 소변 티타늄 수치를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 Michigan Medicine의 소아 정형 외과 부서에서 치료받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
사례: 전통적인 성장 막대(TGR), 자기 제어 성장 막대(MCGR) 및 수직 확장형 티타늄 늑골(VEPTR)로 치료받은 조기 발병 척추 측만증 환자.
대조군: 수술 골절이 있는 환자.
제외 기준:
사례: 이전에 제한된 척추 융합, 한 유형의 GSI에서 다른 유형으로의 전환, 스테인레스 스틸 또는 코발트 크롬 기구를 사용한 TGR, 6개월 이하 동안 유치 임플란트가 있었던 환자.
대조군: 유치 임플란트가 있거나 이전에 임플란트 삽입 및 제거를 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 발병 척추측만증
성장 보존 기구(TGR, MCGR 및 VEPTR)로 치료받은 조기 발병 척추측만증 환자.
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조기 발병 척추 측만증 치료로 성장 보존 기구를 사용하는 환자는 대조군에 비해 티타늄 수치가 높은지 평가하기 위해 티타늄(혈청 및 소변) 수치를 검사합니다.
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대조군
수술 골절 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 혈청 티타늄 수치
기간: 등록 시
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티타늄 합금 TGR, MCGR 및 VEPTR로 치료받은 EOS 환자의 혈청 티타늄 수치를 연령 일치 대조군과 비교합니다.
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등록 시
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척추 측만증 환자의 연속 혈청 티타늄 수치
기간: 약 6개월 간격
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TGR, MCGR 및 VEPTR로 치료받은 EOS 환자에서 일련의 혈청 티타늄 수치를 수집합니다.
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약 6개월 간격
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척추 측만증 환자의 소변 티타늄 수치
기간: 등록 시
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TGR, MCGR 및 VEPTR로 치료받은 EOS 환자에서 소변 티타늄 수치를 수집합니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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