使用生长保留器械治疗早发性脊柱侧凸儿童的血清和尿液钛水平
2022年7月21日 更新者：G Ying Li、University of Michigan
研究人员正在进行研究，以比较接受某些类型的金属脊柱棒治疗的早发性脊柱侧凸儿童的血清和尿液钛含量。
这些棒包括传统生长棒 (TGR)、磁控生长棒 (MCGR) 和垂直可扩展假体钛肋骨 (VEPTR)。
有金属棒的儿童可能血清和尿液中的钛含量升高。
这些水平可能会随着时间的推移而保持升高。
研究人员将收集有金属棒的儿童和没有金属棒的儿童的血清钛水平，看看他们的钛水平是否存在差异。
然后，研究人员将在至少 6 个月后用金属棒收集儿童的第二次血清钛水平，以查看参与者的钛水平是否随时间保持升高。
调查人员还将用金属棒收集儿童尿液中的钛含量，以查看钛是否从尿液中排出。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Michigan Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是密歇根医学小儿骨科外科治疗的患者。
描述
纳入标准：
案例：使用传统生长棒 (TGR)、磁控生长棒 (MCGR) 和垂直可扩张假体钛肋骨 (VEPTR) 治疗的早发性脊柱侧弯患者。
对照：手术骨折患者。
排除标准：
案例：先前进行过有限脊柱融合术、从一种类型的 GSI 转换为另一种类型、使用不锈钢或钴铬器械的 TGR 以及留置植入物 6 个月或更短时间的患者。
对照：留置植入物或之前植入和移除植入物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早发性脊柱侧弯
使用生长保留器械（TGR、MCGR 和 VEPTR）治疗的早发性脊柱侧凸患者。
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使用生长保留器械治疗早发性脊柱侧凸的患者将检测他们的钛（血清和尿液）水平，以评估与对照组相比他们的钛水平是否升高。
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控制组
手术骨折患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间血清钛水平
大体时间：入学时
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将接受钛合金 TGR、MCGR 和 VEPTR 治疗的 EOS 患者的血清钛水平与年龄匹配的对照组进行比较。
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入学时
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脊柱侧凸患者的系列血清钛水平
大体时间：大约相隔6个月
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收集接受 TGR、MCGR 和 VEPTR 治疗的 EOS 患者的系列血清钛水平。
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大约相隔6个月
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脊柱侧凸患者的尿钛水平
大体时间：入学时
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收集接受 TGR、MCGR 和 VEPTR 治疗的 EOS 患者的尿钛水平。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月19日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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