Hivenaineet ja raskasmetallit PPROMilla (metals&PROM)
Valittujen hivenaineiden ja raskasmetallien tasot äidin seerumissa raskauksissa, jotka vaikeuttavat ennenaikaista synnytystä edeltävää kalvojen repeämistä
Tavoitteet: Arvioida äidin seerumin hivenaineita ja raskasmetalleja, nimittäin alumiinia (Al), kromia (Cr), mangaania (Mn), kobolttia (Co), nikkeliä (Ni), kuparia (Cu), sinkkiä (Zn), arseenia ( As), molybdeeni (Mo), kadmium (Cd), tina (Sn), antimoni (Sb), elohopea (Hg) ja lyijy (Pb) raskaana olevilla naisilla, joita vaikeuttaa ennenaikainen kalvojen repeämä (pP-ROM) ja vertailla tuloksia terveisiin raskauksiin.
Menetelmät: Äidin seerumin Al-, Cr-, Mn-, Co-, Ni-, Cu-, Zn-, As-, Mo-, Cd-, Sn-, Sb-, Hg- ja Pb-tasot mitattiin tutkimusryhmässä, johon kuului 55 raskaana olevaa naista, joilla oli pP-komplikaatioita. ROM ja 60 tervettä raskautta (kontrolliryhmä) äidin iän ja raskausviikkojen suhteen. Hivenaineiden ja raskasmetallien äidin seerumipitoisuudet molemmissa ryhmissä mitattiin käyttäen induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS) ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kalvojen ennenaikainen repeämä ennen synnytystä
- terve raskaus
Poissulkemiskriteerit:
• raskaana olevat naiset, joilla oli ensimmäisen vastaanoton yhteydessä diagnosoitu korioamnioniitti
- naiset, joilla on kroonisia sairauksia
- raskausdiabetes mellitus
- naiset, jotka ovat käyttäneet huumeita koko raskauden ajan
- huumeiden käyttäjiä
- raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet minkäänlaista pP-ROM-hoitoa vastaanottohetkellä
- potilailla, joilla oli sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä
- geneettiset oireyhtymät
- moniraskaus
- aktiivista työvoimaa
- sikiön hypoksia
- sikiön kasvun rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen kalvojen repeämä ennen synnytystä
Diagnoosi ennen synnytystä edeltävä kalvon repeämä tehtiin ilmeisen spontaanin AF:n vuotamisen yhteydessä kohdunkaulan kanavasta steriilin tähystimen tarkastuksen aikana ennen aktiivisen synnytyksen alkamista 37. raskausviikolla. Tutkimuspopulaatio koostui 55 naisesta, joilla oli yksittäinen raskaus ja joilla oli diagnosoitu pP-ROM raskausviikon 24+0 ja 36+6 välillä. Amnisure-testiä (AmniSure International LLC, Boston, MA) käytettiin, kun tulokset olivat epäselviä lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi. Raskausaika määritettiin laskemalla viimeisistä kuukautisista ja sitä tukivat ultraäänimittaukset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. |
Hivenaineiden ja raskasmetallien äidin seerumipitoisuudet molemmissa ryhmissä mitattiin käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS).
|
|
Ohjaus
Kontrollitapaukset rekrytoitiin terveistä raskaana olevista naisista, joilla oli raskauden ikää vastaava kohortti, jotka otettiin poliklinikallemme rutiininomaiseen synnytyshoitoon.
Kuusikymmentä tervettä raskaana olevaa naista, jotka synnyttivät aikaisin, otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.
|
Hivenaineiden ja raskasmetallien äidin seerumipitoisuudet molemmissa ryhmissä mitattiin käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän analyysin ensisijainen päätepiste on arvioida äidin seerumin hivenaineita ja raskasmetalleja, nimittäin alumiinia (Al), kromia (Cr), mangaania (Mn), kobolttia (Co), nikkeliä (Ni), kuparia (Cu), sinkkiä ( Zn), arseeni (As), molybdeeni (Mo), kadmium (Cd), tina (Sn), antimoni (Sb), elohopea (Hg) ja lyijy (Pb) raskaana olevilla naisilla, jotka vaikeuttavat ennenaikaista synnytystä edeltävää kalvojen repeämistä ( pP-ROM) ja vertailla tuloksia terveisiin raskauksiin. Alkuaineet, Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg ja Pb mitattiin käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS) (Thermo Scientific ICAPQc, USA). Tässä tutkimuksessa arvioitiin vain neljäntoista eri TE:n ja HM:n äidin seerumitasoja pP-ROM:n esiintymisen ja näiden elementtien välisen yhteyden tutkimiseksi. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CengizGWCH4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .