Oligoelementos e Metais Pesados na PPROM (metals&PROM)
Níveis séricos maternos de oligoelementos selecionados e metais pesados em gestações complicadas com ruptura de membranas antes do parto prematuro
Objetivos: Avaliar os oligoelementos e metais pesados do soro materno, nomeadamente, alumínio (Al), crómio (Cr), manganês (Mn), cobalto (Co), níquel (Ni), cobre (Cu), zinco (Zn), arsénio ( As), molibdênio (Mo), cádmio (Cd), estanho (Sn), antimônio (Sb), mercúrio (Hg) e chumbo (Pb) em gestantes complicadas por ruptura pré-termo das membranas (pP-ROM) e comparar os resultados com gestações saudáveis.
Métodos: Os níveis séricos maternos de Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg e Pb foram medidos no grupo de estudo, que incluiu 55 gestantes complicadas com pP- ROM e 60 gestações saudáveis (grupo controle) em relação à idade materna e semanas gestacionais. Os níveis séricos maternos de oligoelementos e metais pesados em ambos os grupos foram medidos usando uma espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura pré-termo pré-parto das membranas
- gravidez saudável
Critério de exclusão:
• gestantes que tiveram o diagnóstico de corioamnionite no momento da primeira internação
- mulheres com doenças crônicas
- diabetes melito gestacional
- mulheres com histórico de uso de drogas durante a gravidez
- usuários de drogas
- mulheres grávidas que receberam algum tratamento para pP-ROM no momento da admissão
- pacientes com anomalias congênitas fetais ou síndromes genéticas
- síndromes genéticas
- gestação múltipla
- trabalho ativo
- hipóxia fetal
- restrição de crescimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ruptura pré-termo de membranas antes do trabalho de parto
O diagnóstico de ruptura pré-termo de membranas antes do trabalho de parto foi feito no caso de vazamento espontâneo aparente de FA do canal cervical durante a inspeção com espéculo estéril antes do início do trabalho de parto ativo às 37 semanas de gravidez. A população do estudo consistiu em 55 mulheres com gravidez única diagnosticadas com pP-ROM entre 24+0 e 36+6 semanas de gestação. O teste Amnisure (AmniSure International LLC, Boston, MA) foi utilizado quando houve resultados inconclusivos para confirmar o diagnóstico final. A idade gestacional foi determinada pelo cálculo a partir da última menstruação e corroborada pelas medidas ultrassonográficas do primeiro trimestre de gestação. |
Os níveis séricos maternos de oligoelementos e metais pesados em ambos os grupos foram medidos usando uma espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS)
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Ao controle
Os casos de controle foram recrutados de mulheres grávidas saudáveis com uma coorte de mesma idade gestacional admitidas para atendimento obstétrico de rotina em nosso ambulatório.
Sessenta mulheres grávidas saudáveis que deram à luz a termo foram incluídas no estudo como grupo controle.
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Os níveis séricos maternos de oligoelementos e metais pesados em ambos os grupos foram medidos usando uma espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário
Prazo: 3 meses
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O objetivo primário nesta análise é avaliar oligoelementos séricos maternos e metais pesados, a saber, alumínio (Al), cromo (Cr), manganês (Mn), cobalto (Co), níquel (Ni), cobre (Cu), zinco ( Zn), arsênico (As), molibdênio (Mo), cádmio (Cd), estanho (Sn), antimônio (Sb), mercúrio (Hg) e chumbo (Pb) em gestantes complicadas por ruptura pré-termo das membranas pP-ROM) e comparar os resultados com gestações saudáveis. Os elementos, Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg e Pb foram medidos usando uma espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) (Thermo Scientific ICAPQc, EUA). No presente estudo, apenas os níveis séricos maternos de quatorze diferentes TEs e HMs foram avaliados para examinar a associação entre a ocorrência de pP-ROM e esses elementos. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CengizGWCH4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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