Oligoelementi e metalli pesanti al PPROM (metals&PROM)
Livelli sierici materni di oligoelementi e metalli pesanti selezionati in gravidanze complicate da rottura prematura delle membrane prima del parto
Obiettivi: valutare gli oligoelementi del siero materno e i metalli pesanti, vale a dire alluminio (Al), cromo (Cr), manganese (Mn), cobalto (Co), nichel (Ni), rame (Cu), zinco (Zn), arsenico ( As), molibdeno (Mo), cadmio (Cd), stagno (Sn), antimonio (Sb), mercurio (Hg) e piombo (Pb) in donne in gravidanza complicate da rottura prematura delle membrane (pP-ROM) e per confrontare i risultati con gravidanze sane.
Metodi: i livelli sierici materni di Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg e Pb sono stati misurati nel gruppo di studio, che comprendeva 55 donne in gravidanza complicate con pP- ROM e 60 gravidanze sane (gruppo di controllo) rispetto all'età materna e alle settimane gestazionali. I livelli sierici materni di oligoelementi e metalli pesanti in entrambi i gruppi sono stati misurati utilizzando una spettrometria di massa plasmatica accoppiata induttivamente (ICP-MS) e confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rottura pretermine del travaglio delle membrane
- gravidanza sana
Criteri di esclusione:
• donne in gravidanza con diagnosi di corioamnionite al momento del primo ricovero
- donne con malattie mediche croniche
- diabete mellito gestazionale
- donne con una storia di uso di droghe durante la gravidanza
- tossicodipendenti
- donne in gravidanza che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per pP-ROM al momento del ricovero
- pazienti con anomalie congenite fetali o sindromi genetiche
- sindromi genetiche
- gestazione multipla
- lavoro attivo
- ipossia fetale
- restrizione della crescita fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rottura prematura prematura delle membrane
La diagnosi di rottura pretermine delle membrane è stata fatta in caso di apparente fuoriuscita spontanea di FA dal canale cervicale durante l'ispezione con speculum sterile prima dell'inizio del travaglio attivo a 37 settimane di gravidanza. La popolazione dello studio era composta da 55 donne con una gravidanza singola a cui era stata diagnosticata pP-ROM tra la 24+0 e la 36+6 settimana di gestazione. Il test Amnisure (AmniSure International LLC, Boston, MA) è stato utilizzato quando c'erano risultati inconcludenti per confermare la diagnosi finale. L'età gestazionale è stata determinata dal calcolo dell'ultimo periodo mestruale e supportata dalle misurazioni ecografiche al primo trimestre di gestazione. |
I livelli sierici materni di oligoelementi e metalli pesanti in entrambi i gruppi sono stati misurati utilizzando una spettrometria di massa plasmatica accoppiata induttivamente (ICP-MS)
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Controllo
I casi di controllo sono stati reclutati dalle donne in gravidanza sane con una coorte di età gestazionale che ha ammesso per cure ostetriche di routine presso la nostra clinica ambulatoriale.
Sessanta donne gravide sane che hanno partorito a termine sono state incluse nello studio come gruppo di controllo.
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I livelli sierici materni di oligoelementi e metalli pesanti in entrambi i gruppi sono stati misurati utilizzando una spettrometria di massa plasmatica accoppiata induttivamente (ICP-MS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'endpoint primario in questa analisi è valutare gli oligoelementi del siero materno e i metalli pesanti, vale a dire alluminio (Al), cromo (Cr), manganese (Mn), cobalto (Co), nichel (Ni), rame (Cu), zinco ( Zn), arsenico (As), molibdeno (Mo), cadmio (Cd), stagno (Sn), antimonio (Sb), mercurio (Hg) e piombo (Pb) nelle donne in gravidanza complicate da rottura prematura delle membrane ( pP-ROM) e confrontare i risultati con gravidanze sane. Gli elementi, Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg e Pb sono stati misurati utilizzando una spettrometria di massa al plasma accoppiata induttivamente (ICP-MS) (Thermo Scientific ICAPQc, STATI UNITI D'AMERICA). Nel presente studio, sono stati valutati solo i livelli sierici materni di quattordici diversi TE e HM al fine di esaminare l'associazione tra la presenza di pP-ROM e questi elementi. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CengizGWCH4
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