Pierwiastków Śladowych i Metali Ciężkich w PPROM (metals&PROM)
Poziomy wybranych pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy krwi matki w ciążach powikłanych przedwczesnym pęknięciem błon płodowych
Cele: Ocena pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy matki, a mianowicie glinu (Al), chromu (Cr), manganu (Mn), kobaltu (Co), niklu (Ni), miedzi (Cu), cynku (Zn), arsenu ( As), molibdenu (Mo), kadmu (Cd), cyny (Sn), antymonu (Sb), rtęci (Hg) i ołowiu (Pb) u kobiet w ciąży powikłanych przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (pP-ROM) i porównać wyniki z ciążami zdrowymi.
Metody: W grupie badanej obejmującej 55 kobiet ciężarnych powikłanych pP- ROM i 60 zdrowych ciąż (grupa kontrolna) z uwzględnieniem wieku matki i tygodni ciąży. Stężenia pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy matki w obu grupach zmierzono za pomocą spektrometrii masowej z plazmą sprzężoną indukcyjnie (ICP-MS) i porównano.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- zdrowa ciąża
Kryteria wyłączenia:
• kobiety w ciąży, u których przy pierwszym przyjęciu rozpoznano zapalenie błon płodowych i błon płodowych
- kobiet z przewlekłymi chorobami medycznymi
- Cukrzyca ciążowa
- kobiet z historią używania narkotyków przez cały okres ciąży
- użytkowników narkotyków
- kobiety w ciąży, które otrzymały jakiekolwiek leczenie pP-ROM w momencie przyjęcia
- pacjentów z wrodzonymi wadami płodu lub zespołami genetycznymi
- zespoły genetyczne
- ciąża mnoga
- czynna praca
- niedotlenienie płodu
- ograniczenie wzrostu płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
Rozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych stawiano w przypadku widocznego samoistnego wycieku AF z kanału szyjki macicy podczas sterylnego badania wziernikiem przed rozpoczęciem czynnego porodu w 37 tygodniu ciąży. Populacja badana składała się z 55 kobiet z ciążą pojedynczą, u których rozpoznano pP-ROM między 24+0 a 36+6 tygodniem ciąży. Test Amnisure (AmniSure International LLC, Boston, MA) stosowano, gdy wyniki nie były rozstrzygające w celu potwierdzenia ostatecznej diagnozy. Wiek ciążowy określono na podstawie obliczeń z ostatniej miesiączki i potwierdzono pomiarami ultrasonograficznymi wykonanymi w pierwszym trymestrze ciąży. |
Poziomy pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy krwi matki w obu grupach mierzono za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS)
|
|
Kontrola
Przypadki kontrolne rekrutowano od zdrowych kobiet w ciąży z kohortą dopasowaną do wieku ciążowego, które zostały przyjęte na rutynową opiekę położniczą do naszej przychodni.
Sześćdziesiąt zdrowych kobiet w ciąży, które rodziły w terminie, zostało włączonych do badania jako grupa kontrolna.
|
Poziomy pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy krwi matki w obu grupach mierzono za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tej analizy jest ocena pierwiastków śladowych i metali ciężkich w surowicy matki, a mianowicie glinu (Al), chromu (Cr), manganu (Mn), kobaltu (Co), niklu (Ni), miedzi (Cu), cynku ( Zn), arsen (As), molibden (Mo), kadm (Cd), cyna (Sn), antymon (Sb), rtęć (Hg) i ołów (Pb) u kobiet w ciąży powikłanych przedwczesnym pęknięciem błon płodowych ( pP-ROM) i porównanie wyników z ciążami zdrowymi. Pierwiastki, Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg i Pb mierzono za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS) (Thermo Scientific ICAPQc, USA). W niniejszym badaniu oceniono tylko poziomy czternastu różnych TE i HM w surowicy matki w celu zbadania związku między występowaniem pP-ROM a tymi elementami. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CengizGWCH4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .