Микроэлементы и тяжелые металлы в PPROM (metals&PROM)
Уровни отдельных микроэлементов и тяжелых металлов в сыворотке крови матери при беременности, осложненной преждевременным дородовым разрывом плодных оболочек
Цели: оценить содержание микроэлементов и тяжелых металлов в материнской сыворотке, а именно алюминия (Al), хрома (Cr), марганца (Mn), кобальта (Co), никеля (Ni), меди (Cu), цинка (Zn), мышьяка ( As), молибдена (Mo), кадмия (Cd), олова (Sn), сурьмы (Sb), ртути (Hg) и свинца (Pb) у беременных, осложненных преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (pP-ROM) и сравнить результаты со здоровыми беременными.
Методы. В основной группе, в которую вошли 55 беременных с осложненным течением ПП, определяли уровни Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg и Pb в сыворотке крови матери. ПЗУ и 60 здоровых беременных (контрольная группа) в зависимости от возраста матери и недель гестации. Уровни микроэлементов и тяжелых металлов в материнской сыворотке в обеих группах измеряли с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС) и сравнивали.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- преждевременный разрыв плодных оболочек
- здоровая беременность
Критерий исключения:
• беременные с диагнозом хориоамнионит при первом поступлении
- женщины с хроническими заболеваниями
- гестационный сахарный диабет
- женщины с историей употребления наркотиков на протяжении всей беременности
- потребители наркотиков
- беременные женщины, получавшие какое-либо лечение от pP-ROM на момент поступления
- пациенты с врожденными аномалиями плода или генетическими синдромами
- генетические синдромы
- многоплодная беременность
- активный труд
- гипоксия плода
- ограничение роста плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преждевременный дородовой разрыв плодных оболочек
Диагноз «Преждевременный предродовой разрыв плодных оболочек» устанавливался в случае явного самопроизвольного истечения апоневроза из цервикального канала при осмотре в стерильном зеркале до начала активных родов в 37 недель беременности. Исследуемую популяцию составили 55 женщин с одноплодной беременностью, у которых был диагностирован pP-ROM в период между 24+0 и 36+6 неделями гестации. Тест Amnisure (AmniSure International LLC, Бостон, Массачусетс) использовался, когда были неубедительные результаты для подтверждения окончательного диагноза. Гестационный возраст определяли по дате последней менструации и подтверждали данными УЗИ в первом триместре беременности. |
Диагностический тест: концентрация микроэлементов в сыворотке крови матери и уровни тяжелых металлов
Уровни микроэлементов и тяжелых металлов в материнской сыворотке в обеих группах измеряли с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS).
|
|
Контроль
Контрольные случаи были набраны из когорты здоровых беременных женщин соответствующего гестационного возраста, поступивших для плановой акушерской помощи в нашу амбулаторную клинику.
В качестве контрольной группы в исследование были включены 60 здоровых беременных, родивших в срок.
|
Диагностический тест: концентрация микроэлементов в сыворотке крови матери и уровни тяжелых металлов
Уровни микроэлементов и тяжелых металлов в материнской сыворотке в обеих группах измеряли с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная конечная точка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичной конечной точкой в этом анализе является оценка микроэлементов и тяжелых металлов в материнской сыворотке, а именно алюминия (Al), хрома (Cr), марганца (Mn), кобальта (Co), никеля (Ni), меди (Cu), цинка ( Zn), мышьяка (As), молибдена (Mo), кадмия (Cd), олова (Sn), сурьмы (Sb), ртути (Hg) и свинца (Pb) у беременных, осложненных преждевременным дородовым разрывом плодных оболочек ( pP-ROM) и сравнить результаты со здоровыми беременными. Элементы Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg и Pb измеряли с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС) (Thermo Scientific ICAPQc, США). В настоящем исследовании оценивались только материнские сывороточные уровни четырнадцати различных TE и HM, чтобы изучить связь между возникновением pP-ROM и этими элементами. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CengizGWCH4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .