Oligoelementos y metales pesados en PPROM (metals&PROM)
Niveles séricos maternos de oligoelementos seleccionados y metales pesados en embarazos complicados con ruptura prematura de membranas antes del trabajo de parto
Objetivos: Evaluar los oligoelementos y metales pesados del suero materno, a saber, aluminio (Al), cromo (Cr), manganeso (Mn), cobalto (Co), níquel (Ni), cobre (Cu), zinc (Zn), arsénico ( As), molibdeno (Mo), cadmio (Cd), estaño (Sn), antimonio (Sb), mercurio (Hg) y plomo (Pb) en mujeres embarazadas complicadas con ruptura prematura de membranas antes del parto (pP-ROM) y comparar los resultados con embarazos saludables.
Métodos: Se midieron los niveles séricos maternos de Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg y Pb en el grupo de estudio, que incluyó a 55 mujeres embarazadas complicadas con pP- ROM y 60 embarazos sanos (grupo control) con respecto a la edad materna y semanas gestacionales. Los niveles de suero materno de oligoelementos y metales pesados en ambos grupos se midieron mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) y se compararon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto
- embarazo saludable
Criterio de exclusión:
• mujeres embarazadas que tenían el diagnóstico de corioamnionitis en el momento de la primera admisión
- mujeres con enfermedades médicas crónicas
- diabetes mellitus gestacional
- mujeres con antecedentes de consumo de drogas durante el embarazo
- drogadictos
- mujeres embarazadas que han recibido algún tratamiento para pP-ROM en el momento de la admisión
- pacientes que tenían anomalías congénitas fetales o síndromes genéticos
- síndromes genéticos
- gestación múltiple
- trabajo activo
- hipoxia fetal
- restricción del crecimiento fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto
El diagnóstico de rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto se realizó en el caso de una aparente fuga espontánea de FA del canal cervical durante la inspección con espéculo estéril antes del inicio del trabajo de parto activo a las 37 semanas de embarazo. La población de estudio consistió en 55 mujeres con un embarazo único que fueron diagnosticadas con pP-ROM entre 24+0 y 36+6 semanas de gestación. La prueba Amnisure (AmniSure International LLC, Boston, MA) se utilizó cuando no hubo resultados concluyentes para confirmar el diagnóstico final. La edad gestacional se determinó por cálculo a partir del último período menstrual y se apoyó en las mediciones de ecografía en el primer trimestre de gestación. |
Los niveles séricos maternos de oligoelementos y metales pesados en ambos grupos se midieron mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS)
|
|
Control
Los casos de control se reclutaron de mujeres embarazadas sanas con una cohorte de la misma edad gestacional que ingresaron para atención obstétrica de rutina en nuestra clínica ambulatoria.
Sesenta mujeres embarazadas sanas que dieron a luz a término se incluyeron en el estudio como grupo de control.
|
Los niveles séricos maternos de oligoelementos y metales pesados en ambos grupos se midieron mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El punto final primario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El criterio principal de valoración en este análisis es evaluar los oligoelementos y metales pesados del suero materno, a saber, aluminio (Al), cromo (Cr), manganeso (Mn), cobalto (Co), níquel (Ni), cobre (Cu), zinc ( Zn), arsénico (As), molibdeno (Mo), cadmio (Cd), estaño (Sn), antimonio (Sb), mercurio (Hg) y plomo (Pb) en mujeres embarazadas complicadas por rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto ( pP-ROM) y comparar los resultados con embarazos sanos. Los elementos, Al, Cr, Mn, Co, Ni, Cu, Zn, As, Mo, Cd, Sn, Sb, Hg y Pb se midieron mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) (Thermo Scientific ICAPQc, EE.UU). En el presente estudio, solo se evaluaron los niveles séricos maternos de catorce TE y HM diferentes para examinar la asociación entre la aparición de pP-ROM y estos elementos. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Igbinosa I, Moore FA 3rd, Johnson C, Block JE. Comparison of rapid immunoassays for rupture of fetal membranes. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 26;17(1):128. doi: 10.1186/s12884-017-1311-y.
- Wang KC, Lee WL, Wang PH. Early and late preterm premature rupture of membranes. J Chin Med Assoc. 2017 Oct;80(10):613-614. doi: 10.1016/j.jcma.2017.03.006. Epub 2017 May 2. No abstract available.
- Vigeh M, Yokoyama K, Shinohara A, Afshinrokh M, Yunesian M. Early pregnancy blood lead levels and the risk of premature rupture of the membranes. Reprod Toxicol. 2010 Nov;30(3):477-80. doi: 10.1016/j.reprotox.2010.05.007. Epub 2010 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CengizGWCH4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .