Suonensisäisen rautahoidon vaikutus preoperatiivisen anemian potilailla lyijypotilailla (IRONPAD) (IRONPAD)
Laskimonsisäisen rautahoidon vaikutus Preoperatiivisen anemian potilailla, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti
Johdanto: Raudan ja vitamiinin puutteesta johtuva anemia on korkea (>50 %) potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia. Suuremman anemian esiintyvyys ulottuu kolmelle kuukaudelle ennen revaskularisaatioleikkausta, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon ja useampaan verensiirtoon sen lisäksi, että se on huonojen ennusteiden tekijä. Anemian tutkiminen ja hoito perioperatiivisen ajanjakson aikana voisi parantaa leikkaustuloksia, mukaan lukien toipuminen ja potilaiden elämänlaatu. Suonensisäisiä rautavalmisteita on useita eri antomenetelmillä, mutta sopivan rautahoidon ajoituksesta ja tyypistä ei ole yksimielisyyttä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tietoja laskimonsisäisen raudan tehokkuudesta verisuonikirurgiassa perifeerisen valtimotaudin (PAD) hoidossa preoperatiivisen anemian hoidossa.
Menetelmät ja analyysi: IRONPAD-tutkimus on IV-vaiheen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi hoidon haaraa suonensisäisen rautahoidon tehokkuudesta verenkäytön ja ennusteen optimoimiseksi perioperatiivisella jaksolla potilailla, joilla on anemia ja joille tehdään revaskularisaatio kroonisen alaraajaiskemian vuoksi. Tutkimuksessa satunnaistetaan 240 anemiapotilasta: hoitoon kerta-annoksella suonensisäistä rautakarboksimaltoosia (1000 mg) tai ei hoitoa vs. suun kautta otettavat rautalisät (jos vakava anemia) vähintään kaksi päivää ennen alaraajojen revaskularisaatioleikkausta. Ensisijainen tulos on vähentää verensiirtojen ilmaantuvuutta satunnaistamisesta 30+7 päivään pääleikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset otetaan mukaan optimaalisen preoperatiivisen ajankohdan määrittämiseksi lisääntyneelle suonensisäiselle raudan annokselle, hemoglobiinitason nostamiseksi; tutkia hemoglobiinin kehitystä inkluusiosta 30+7 päivään leikkauksen jälkeen; ja selvittää anemian ja sen hoidon vaikutusta sairaalahoidon pituuteen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä elämänlaatuun tänä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IRONPAD-tutkimus on IV-vaiheen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi hoidon haaraa suonensisäisen rautahoidon tehokkuudesta verenkäytön ja ennusteen optimoimiseksi perioperatiivisella jaksolla potilailla, joilla on anemia ja joille tehdään revaskularisaatio kroonisen alaraajojen iskemian vuoksi.
Seulontaan pääsevät potilaat, jotka joutuvat sairaalaan anemian vuoksi ja alaraajojen kroonisen iskemian vuoksi elektiiviseen revaskularisaatioleikkaukseen. Anemia tässä tutkimuksessa on määritetty WHO:n hemoglobiinin (Hb) kriteerien mukaisesti.
Potilaat valitaan tavanomaisen käytännön mukaisesti ilman, että potilaita suljetaan pois komorbiditeetin tai muiden tuloksiin mahdollisesti vaikuttavien syiden vuoksi (valintaharha).
Ennen sisällyttämistä kaikilta potilailta hankitaan vapaasti annettu kirjallinen tietoinen suostumus. Kun se on sisällytetty, jokainen potilas peitetään yksilöllisellä tunnistenumerolla (korrelatiivisesti sisällyttämisen mukaan), joka on viite potilastunnukseen rekisterissä.
Jokainen potilas satunnaistetaan hoitolinjalle A tai B.
- Rivi A: yksi ferrikarboksimaltoosi (Ferinject®) 1000 mg IV rautaannoksen anto. Infuusio suoritetaan tuotteen eritelmien mukaisesti, ja sen kesto on noin 15 minuuttia sairaalahoidon aikana, eikä se vaadi ylimääräistä käyntiä paikalla tai pidennettyä sairaalahoitoa.
- Rivi B: ohjaus. Kontrolliryhmä ei saa erityistä hoitoa. Vaikeassa raudanpuuteanemiassa annetaan suun kautta otettavia rautavalmisteita (rautasulfaattidihydraattia).
Molempia linjoja voidaan noudattaa B12-vitamiinin ja foolihapon oton lisäksi tarvittaessa.
Kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen, hänelle voidaan tehdä verensiirto, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Absoluuttinen indikaatio: Hemodynaaminen epävakaus Aktiivinen verenvuoto Hb
- Suhteelliset käyttöaiheet: Hb:n tapauksessa
Mitattavat interventiot:
Lähtötilanteessa kerätyt tiedot sisältävät potilaiden aiemman sairaushistorian, lääkkeet, verikokeet (mukaan lukien hemogrammi, rautatestit ja munuaisten toiminta), komorbiditeettiindeksin (Charlsonin asteikko), alaraajojen kroonisen iskemian luokan ja raajan, jolle on suunniteltu revaskularisaatio (mukaan lukien verisuonitusten rekisteri mahdolliset troofiset leesiot ja jos niissä on merkkejä aktiivisesta infektiosta), potilaan pituus, paino ja painoindeksi. Lisäksi valmistuu jo validoitu elämänlaatukysely, Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Toimenpidetiedot tallentavat: IV-rautahoidon päivämäärä, jos se on saatu, annos ja mahdolliset haittatapahtumat annon aikana tai sen jälkeen; ASA (American Society of Anesthesiologists) riskitaso; alaraajojen revaskularisaatioon tehdyn leikkauksen tyyppi, tiedot kliinisestä onnistumisesta ja toimenpiteen komplikaatioista. Veritiedot sisältävät hemoglobiinin ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen sekä leikkaustoimenpiteen aikana siirrettyjen punasolujen tai minkä tahansa muun veren komponentin määrän. Jos leikkausta ei lopulta tehdä, tiedot 30 päivän kuluttua sisällyttämisestä rekisteröidään analysoitavaksi hoitoa varten.
Sairaalan kotiutuskäynnille kirjataan: kotiutuspäivämäärä; viimeinen hemogrammi; verensiirtojen määrä leikkauksen jälkeisestä ajasta kotiuttamiseen; päivät tehohoidossa; haittatapahtumat, kuten lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot sekä kuolleisuus.
Viimeinen seurantakäynti tehdään 30 päivää pääleikkauksen jälkeen (+7 päivän ikkunalla) se tehdään puhelimitse, poliklinikalla tai sairaalassa, jos potilas jatkaa sairaalahoitoa; Tällöin vastuuvapauskäynti ja loppukäynti tehdään samanaikaisesti. Se tallentaa lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksen (SF-36) lisäksi: verikokeet (mukaan lukien hemogrammi, rautakokeet), kliinisen menestyksen, vakavat haittatapahtumat (SAE) ja kuolleisuuden. . Katso kuvasta 1 arvioinnin vuokaavio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Apodaka, MD
- Puhelinnumero: 34946006000
- Sähköposti: ANA.APODAKADIEZ@osakidetza.eus
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvaro Fernandez Heredero
-
Päätutkija:
- Alvaro Fernandez Heredero
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Azucena Ayala Strub
-
-
Basque Country
-
Galdakao, Basque Country, Espanja, 48960
- Rekrytointi
- Hospital de Galdakao-Usansolo.
-
Ottaa yhteyttä:
- Melina Vega
- Sähköposti: melinavega@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Melina Vega
-
-
Biscay
-
Baracaldo, Biscay, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Servicio de Angiología y Cirugía vascular del Hospital Universitario Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Apodaka, MD
- Puhelinnumero: 34610471636
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Getafe
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Ramon March García
- Sähköposti: jrmarchg@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jose Ramon March García
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- Potilaat, joilla on diagnosoitu anemia, katsotaan Hb:ksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireellinen krooninen alaraajojen iskemia (Rutherford-Bakerin asteet 2-5, molemmat mukaan lukien, Fontaine II-IV), joille tehdään kirurginen revaskularisaatio (sisäsuolen tai avoin) ja jotka hyväksyvät hoidon
- Revaskularisaatioleikkaus, joka on suunniteltu noin kahden päivän (> 48 tunnin) kuluessa sisällyttämisestä,
- He pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen suostumuksen valinnan yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskemia, suljetaan pois
- Vaikea anemia < 8 gr/dl
- Verenpainetauti, jota ei saada hallintaan antihypertensiivisillä lääkkeillä (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy kreatiniinipuhdistuma
- Potilas, jolla on dokumentoitu intoleranssi tai allergia raudalle tai sen johdannaisille
- Epästabiili angina pectoris, joka määritellään elektrokardiografisiksi muutoksiksi, joihin liittyy rintakipua ja jotka viittaavat levossa olevaan sydänlihasiskemiaan
- Aivohalvauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on trombosytopenia alle 50 000 ug/dl tai muutoksia hyytymisessä
- Että osallistut samanaikaisesti kliiniseen tutkimukseen, joka ehdollistaa tai muuttaa rekisteriä
- Potilaat, joilla on jo diagnosoitu raudanpuuteanemia oraalisessa rautahoidossa tavanomaisissa lääkkeissään
- Raskaus tai imetys (raskaustestit hedelmällisessä iässä oleville naisille tavanomaisen käytännön mukaisesti)
- Potilaan hoidon hylkääminen tai rekisteriin merkitseminen
- Potilaat, jotka kieltäytyvät vastaanottamasta verivalmisteita (esimerkiksi Jehovan todistajat)
- Potilaat, joilla on SEPSIS-kriteerit
- Ferritiinipotilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen neoplasia
- Todennäköinen tai vahvistettu tapaus, jossa on aktiivinen SARS-CoV-2-infektio
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan tai ymmärtämään tutkimusmenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rivi A
Yksi annos ferrikarboksimaltoosia (1000 mg) suonensisäisesti.
Annon kesto 15 minuuttia.
|
1000 mg suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Muut: Linja B
Ei hoitoa tai suun kautta annettavaa hoitoa rautalisällä, jos raudanpuuteanemia
|
Ei hoitoa tai suun kautta annettavaa hoitoa rautalisällä, jos raudanpuuteanemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron esiintyvyyden vähentäminen (saa mikä tahansa tilavuus 1 yksikkö tai enemmän kuin 1 yksikkö pakattuja punasoluja) satunnaistamisesta enintään 30 päivään (+/- 15 päivän ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisestä jaksosta kotiutukseen saakka siirrettyjen punasolujen tai minkä tahansa muun veren komponentin määrä.
Jos leikkausta ei lopulta tehdä, tiedot 30 päivän kuluttua sisällyttämisestä rekisteröidään analysoitavaksi hoitoa varten.
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin muutokset ja kehitys sisäänpääsyn aikana; hemoglobiinin (Hb) ero inkluusio-, interventio- ja irtisanomisen välillä.
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 päivän ikkunalla) kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa kerätyt tiedot sisältävät potilaiden verikokeet (mukaan lukien hemogrammi).
Leikkausjakson veritiedot sisältävät hemoglobiinin (g/dl) ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen.
(Jos leikkausta ei lopulta tapahdu, tiedot 30 päivän ajalta sisällyttämisestä rekisteröidään analysoitavaksi hoitotarkoituksessa). Viimeinen seurantakäynti on 30 päivää pääleikkauksen jälkeen, ja se tehdään puhelimitse, v. avohoidossa tai sairaalassa, jos potilas on edelleen sairaalahoidossa; Tällöin vastuuvapauskäynti ja loppukäynti tehdään samanaikaisesti.
Se tallentaa: verikokeet (mukaan lukien hemogrammi).
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 päivän ikkunalla) kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Määritä optimaalinen preoperatiivinen hetki, jolloin suonensisäisen raudan saanti kasvaa Hb:n lisäämiseksi
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Paras aika ennen leikkausta anemian hoitoon rautakarboksimaltoosilla
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
|
Anemian ja sen hoidon vaikutus sairaalahoidon pituuteen
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Ero molempien ryhmien välillä sairaalahoitopäivissä pääleikkauksen jälkeen
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
|
Anemian ja sen hoidon vaikutus sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Vakavat haittatapahtumat, kuten lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot sairaalahoidon aikana ja viimeisellä seurantakäynnillä (jotka ovat saattaneet tapahtua sairaalasta poistumisen ja viimeisen käynnin välillä).
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
|
Anemian ja sen hoidon vaikutus kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Kuolema ja syy, jos tiedossa, sairaalahoidon aikana ja viimeisellä seurantakäynnillä (joka on saattanut tapahtua sairaalasta kotiutumisen ja viimeisen käynnin välillä).
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
|
Anemian ja sen hoidon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) valmistuu sisällytyksessä ja viimeisellä käynnillä, joka tehdään 30 päivää pääleikkauksen jälkeen (+/- 15 päivän ikkuna).
Se tehdään puhelimitse, avohoidossa tai sairaalassa, jos potilas jatkaa sairaalahoitoa.
|
Käyttöönottopäivästä 30 päivään (+7 ikkunalla) pääleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Apodaka Diez, MD, Vascular Surgeon
- Päätutkija: Jose Manuel Rodriguez Chinesta, MD, Internal medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Musallam KM, Tamim HM, Richards T, Spahn DR, Rosendaal FR, Habbal A, Khreiss M, Dahdaleh FS, Khavandi K, Sfeir PM, Soweid A, Hoballah JJ, Taher AT, Jamali FR. Preoperative anaemia and postoperative outcomes in non-cardiac surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61381-0. Epub 2011 Oct 5.
- Froessler B, Palm P, Weber I, Hodyl NA, Singh R, Murphy EM. The Important Role for Intravenous Iron in Perioperative Patient Blood Management in Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):41-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001646.
- Nutritional anaemias. Report of a WHO scientific group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1968;405:5-37. No abstract available.
- Dignass AU, Gasche C, Bettenworth D, Birgegard G, Danese S, Gisbert JP, Gomollon F, Iqbal T, Katsanos K, Koutroubakis I, Magro F, Savoye G, Stein J, Vavricka S; European Crohn's and Colitis Organisation [ECCO]. European consensus on the diagnosis and management of iron deficiency and anaemia in inflammatory bowel diseases. J Crohns Colitis. 2015 Mar;9(3):211-22. doi: 10.1093/ecco-jcc/jju009. Epub 2014 Dec 3. No abstract available.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Esteban Gracia C, Escudero Rodríguez JR, Preciado Mora MJ, et al. Prevalencia de anemia en pacientes sometidos a cirugía vascular electiva y su influencia en el postoperatorio. Angiologia 2016;68:396-404. doi:10.1016/j.angio.2016.01.015
- Vega de Ceniga M, Bravo E, Izagirre M, Casco C, Estallo L, Esteban M, Barba A. Anaemia, iron and vitamin deficits in patients with peripheral arterial disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jun;41(6):828-30. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.01.017. Epub 2011 Feb 25.
- Gonzalez ZM, Barrasa AG, Renau AR. [Anaemia, iron, transfusion and therapeutic alternatives. A review from a surgical perspective]. Cir Esp. 2010 Dec;88(6):358-68. doi: 10.1016/j.ciresp.2010.03.014. Epub 2010 May 11. Spanish.
- Munoz M, Gomez-Ramirez S, Martin-Montanez E, Pavia J, Cuenca J, Garcia-Erce JA. Perioperative intravenous iron: an upfront therapy for treating anaemia and reducing transfusion requirements. Nutr Hosp. 2012 Nov-Dec;27(6):1817-36. doi: 10.3305/nh.2012.27.6.6087.
- Fowler AJ, Ahmad T, Phull MK, Allard S, Gillies MA, Pearse RM. Meta-analysis of the association between preoperative anaemia and mortality after surgery. Br J Surg. 2015 Oct;102(11):1314-24. doi: 10.1002/bjs.9861.
- Glance LG, Dick AW, Mukamel DB, Fleming FJ, Zollo RA, Wissler R, Salloum R, Meredith UW, Osler TM. Association between intraoperative blood transfusion and mortality and morbidity in patients undergoing noncardiac surgery. Anesthesiology. 2011 Feb;114(2):283-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182054d06.
- Zollo RA, Eaton MP, Karcz M, Pasternak R, Glance LG. Blood transfusion in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Dec;26(4):475-84. doi: 10.1016/j.bpa.2012.10.001.
- Kougias P, Orcutt S, Pak T, Pisimisis G, Barshes NR, Lin PH, Bechara CF. Impact of postoperative nadir hemoglobin and blood transfusion on outcomes after operations for atherosclerotic vascular disease. J Vasc Surg. 2013 May;57(5):1331-7; discussion. doi: 10.1016/j.jvs.2012.10.108. Epub 2013 Feb 4.
- Dunkelgrun M, Hoeks SE, Welten GM, Vidakovic R, Winkel TA, Schouten O, van Domburg RT, Bax JJ, Kuijper R, Chonchol M, Verhagen HJ, Poldermans D. Anemia as an independent predictor of perioperative and long-term cardiovascular outcome in patients scheduled for elective vascular surgery. Am J Cardiol. 2008 Apr 15;101(8):1196-200. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.072. Epub 2008 Feb 7.
- Desormais I, Aboyans V, Bura A, Constans J, Cambou JP, Messas E, Labrunie A, Lacroix P. Anemia, an independent predictive factor for amputation and mortality in patients hospitalized for peripheral artery disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Aug;48(2):202-7. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.04.005. Epub 2014 Jun 14.
- Toor IS, Jaumdally RJ, Moss MS, Babu SB. Preprocedural hemoglobin predicts outcome in peripheral vascular disease patients undergoing percutaneous transluminal angioplasty. J Vasc Surg. 2009 Aug;50(2):317-21. doi: 10.1016/j.jvs.2009.03.041.
- Preciado Mora MJ, Azparren Cabezón G, Escudero Rodríguez JR, et al. La anemia como factor de riesgo quirúrgico en cirugía vascular. Algoritmos de diagnóstico y tratamiento. Angiologia 2017;69:242-9. doi:10.1016/j.angio.2016.08.007
- Kumar A. Perioperative management of anemia: limits of blood transfusion and alternatives to it. Cleve Clin J Med. 2009 Nov;76 Suppl 4:S112-8. doi: 10.3949/ccjm.76.s4.18.
- Cuenca J, Garcia-Erce JA, Martinez AA, Solano VM, Molina J, Munoz M. Role of parenteral iron in the management of anaemia in the elderly patient undergoing displaced subcapital hip fracture repair: preliminary data. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Jun;125(5):342-7. doi: 10.1007/s00402-005-0809-3. Epub 2005 Mar 24.
- Serrano-Trenas JA, Ugalde PF, Cabello LM, Chofles LC, Lazaro PS, Benitez PC. Role of perioperative intravenous iron therapy in elderly hip fracture patients: a single-center randomized controlled trial. Transfusion. 2011 Jan;51(1):97-104. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.02769.x.
- Hallet J, Hanif A, Callum J, Pronina I, Wallace D, Yohanathan L, McLeod R, Coburn N. The impact of perioperative iron on the use of red blood cell transfusions in gastrointestinal surgery: a systematic review and meta-analysis. Transfus Med Rev. 2014 Oct;28(4):205-11. doi: 10.1016/j.tmrv.2014.05.004. Epub 2014 Jun 3.
- Ng O, Keeler BD, Mishra A, Simpson A, Neal K, Brookes MJ, Acheson AG. Iron therapy for pre-operative anaemia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 22;(12):CD011588. doi: 10.1002/14651858.CD011588.pub2.
- Esteban C, Rodriguez P, Escudero JR, Clara A, Fernandez A, Fernandez S, Agundez I. Anaemia in patients who underwent vascular surgery: a significant predictor of amputation and death. Med Clin (Barc). 2019 Jan 4;152(1):6-12. doi: 10.1016/j.medcli.2018.01.029. Epub 2018 Apr 9. English, Spanish.
- Munoz M, Gomez-Ramirez S, Besser M, Pavia J, Gomollon F, Liumbruno GM, Bhandari S, Cladellas M, Shander A, Auerbach M. Current misconceptions in diagnosis and management of iron deficiency. Blood Transfus. 2017 Sep;15(5):422-437. doi: 10.2450/2017.0113-17.
- Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, Waters JH, Friedman AJ, Carson JL, Keating EM, Maddox T, Spence R. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1858-1861. doi: 10.1213/01.ANE.0000184124.29397.EB.
- Kotze A, Harris A, Baker C, Iqbal T, Lavies N, Richards T, Ryan K, Taylor C, Thomas D. British Committee for Standards in Haematology Guidelines on the Identification and Management of Pre-Operative Anaemia. Br J Haematol. 2015 Nov;171(3):322-31. doi: 10.1111/bjh.13623. Epub 2015 Sep 6. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2016 Jan;172(1):148.
- Edwards TJ, Noble EJ, Durran A, Mellor N, Hosie KB. Randomized clinical trial of preoperative intravenous iron sucrose to reduce blood transfusion in anaemic patients after colorectal cancer surgery. Br J Surg. 2009 Oct;96(10):1122-8. doi: 10.1002/bjs.6688.
- Kim YH, Chung HH, Kang SB, Kim SC, Kim YT. Safety and usefulness of intravenous iron sucrose in the management of preoperative anemia in patients with menorrhagia: a phase IV, open-label, prospective, randomized study. Acta Haematol. 2009;121(1):37-41. doi: 10.1159/000210062. Epub 2009 Mar 31.
- Rognoni C, Venturini S, Meregaglia M, Marmifero M, Tarricone R. Efficacy and Safety of Ferric Carboxymaltose and Other Formulations in Iron-Deficient Patients: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomised Controlled Trials. Clin Drug Investig. 2016 Mar;36(3):177-94. doi: 10.1007/s40261-015-0361-z.
- Friedrisch JR, Cancado RD. Intravenous ferric carboxymaltose for the treatment of iron deficiency anemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2015 Nov-Dec;37(6):400-5. doi: 10.1016/j.bjhh.2015.08.012. Epub 2015 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-003714-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .