Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuusharjoittelu lapsille, joilla on pahanlaatuinen hemopatia (SportTherapy)

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Tarkkuusharjoitusohjelma lapsille, joilla on pahanlaatuinen hemopatia hoitoa ja/tai hematopoieettista kantasolusiirtoa: "Urheiluterapia" -projekti

Varhaisina elinvuosina ja murrosiässä fyysinen aktiivisuus on erittäin tärkeää motoristen taitojen kehittymiselle. Se koskee vieläkin enemmän niitä lapsia ja nuoria, jotka joutuvat käymään syövän vastaisia ​​hoitoja ja joutuvat siksi joutumaan pitkiin sairaalahoitojaksoihin (usein sänkyyn) ja pitkiä fyysisiä toimettomuusjaksoja.

Tutkimusprojekti "Urheiluterapia" syntyi tavoitteena osoittaa, että urheilulääkärin ja lastenlääkärin hematologin ohjaamalla kohdistetulla fyysisellä aktiivisuudella on mahdollista helpottaa näiden potilaiden täydellistä toipumista välttäen kroonisten kroonisten sairauksien korkeaa riskiä. taudit, jotka liittyvät istuvaan elämäntapaan ja mahdollistavat heidän paremman integroitumisen takaisin alkuperäyhteisöönsä (koulu, urheilu ja sosiaaliset suhteet) parantuessaan.

Tutkimusprojekti "Sport Therapy" syntyi Maria Letizia Verga -keskuksessa Milanon Bicoccan yliopiston pediatrian klinikalla, säätiössä äidille ja lapselle, San Gerardon sairaalassa Monzassa. Täällä hoidetaan vuosittain noin 80 lasta ja nuorta, joilla on leukemiaa, lymfoomaa tai luuytimensiirtoon johtavia verisairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

viimeisintä tekniikkaa. Syövän varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa saavutetun edistyksen ansiosta Euroopassa on nykyään yli 300 tuhatta nuorta potilasta, jotka ovat parantuneet lasten syövästä, ja vuoteen 2020 mennessä heitä on lähes puoli miljoonaa . Näille lapsille ja nuorille mahdollisuus harjoittaa kohdennettua fyysistä toimintaa hoidon aikana on avainasemassa ehkäistäessä liikumattomuudesta johtuvia sairauksia, jotka ovat yksi pahimmista ja laajimmista seurauksista parantuneille potilaille.

Verisyövästä kärsivien lasten ja nuorten hengitys- ja sydämenkapasiteetti sekä lihasvoima heikkenevät asteittain heidän saamiensa hoitojen vuoksi. Kohdennettu fyysinen harjoittelu on mahdollinen terapeuttinen lähestymistapa heidän merkittävien liikuntakyvyn heikkenemiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseen. Tämän tyyppisen terapian antaminen on mahdollista lastenlääkäreiden, hematologien ja urheilulääkäreiden yhteistyön synnyttämän synergian ansiosta.

Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Ainakin kolmesta syystä:

  1. "Sport Therapy" -tutkimushankkeen tulokset käynnistävät tarkkuusharjoittelun yhtenä terapeuttisena aseena, jolla torjutaan hematologisten sairauksien seurauksia lapsuudessa;
  2. lisäämällä pahanlaatuisista hemopatioista kärsivien lasten ja nuorten fyysistä kapasiteettia syöpähoidon vaiheiden aikana, tutkijat vähentävät hoidon jättämää raskasta perintöä ja näin kurovat umpeen kuilun heidän epäedulliseen asemaansa terveisiin ikätovereihinsa nähden ja varmistavat heidän täydellisen integroitumisen yhteisöönsä (kouluun) , urheilu, sosiaaliset suhteet);
  3. tarkkuusharjoittelun menetelmien standardointi sairaalahoidetuilla lapsilla ja nuorilla helpottaa tällaisten interventioiden edistymisen seurantaa kansainvälisellä tasolla, ja "Sport Therapy" -hankkeesta saadut tiedot antavat hallituksille ja asianomaisille elimille mahdollisuuden olla lykkäämättä toimenpiteitä. tarvittavien strategioiden laatiminen syöpätaudeista parantuneiden ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen innovatiiviset näkökohdat. Tutkimusprojektin "Urheiluterapia" päätteeksi:

  • uusia strategioita on saatavilla syövänvastaisista hoidoista johtuvien sydän- ja luustolihasvaurioiden torjumiseksi;
  • osoitetaan lopullisesti, kuinka liikunta voi taudin alusta lähtien olla terapeuttinen vaihtoehto eikä vain koristeellinen elementti onkologisista verisairauksista kärsivien lasten ja nuorten kriittisessä hoitoprosessissa taudin alusta alkaen. ;
  • mahdollisuus ottaa käyttöön uusia teknisiä lukuja sairaalan kontekstissa on selvä. Urheilulääketieteen lääkärit ja liikuntafysiologit ovat osa monialaista tiimiä, joka yhdistää sairaalaympäristön alueelle;
  • tulevaisuudennäkyminä, kun kokeilu on saatu päätökseen ja tarkkuusharjoitusintervention tehokkuus syöpää sairastavien lasten ja nuorten psykofyysiseen terveyteen on osoitettu, on tehdä "Urheiluterapiasta" pysyvä hoitopalvelu hoidon aikana. kehittyvän ikäisistä potilaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Maria Letizia Verga Center, Pediatric Clinic, University of Milan Bicocca, at the Foundation for the Mother and Her Child
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on pahanlaatuinen hemopatia Maria Letizia Verga -keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on pahanlaatuinen hemopatia
Pahanlaatuisista hemopatioista kärsivät lapset osallistuvat tarkkuusharjoitteluun
Lapset ja nuoret, joilla on pahanlaatuinen hemopatia, osallistuvat 3 päivää/viikko yhdistelmäkoulutukseen
Muut nimet:
  • Tarkka harjoitusohjelma
Ei väliintuloa: Terveet lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oksidatiivisen aineenvaihdunnan lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimaalinen O2:n otto ja luurankolihasten O2:n poisto
12 viikkoa
Muutos alku- ja yläraajojen vahvuudesta (1RM) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
1 toisto maksimi
12 viikkoa
Muutos perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Stabilometria
12 viikkoa
Muutos elämänlaatukyselyn lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PedsQL-mittausmalli on modulaarinen lähestymistapa terveiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen sekä akuuteista ja kroonisista sairauksista kärsivien. PedsQL-mittausmalli yhdistää saumattomasti sekä yleiset ydinvaa'at että sairauskohtaiset moduulit yhdeksi mittausjärjestelmäksi. 23-osaiset PedsQL Generic Core -asteikot on suunniteltu mittaamaan Maailman terveysjärjestön määrittelemiä terveyden ydinmittoja sekä roolin (koulun) toimintaa. 4 moniulotteista asteikkoa (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, koulu) ja 3 yhteenvetopistettä (fyysinen terveys, psykososiaalinen terveys ja kokonaismäärä). Jokaisen kohteen pistemäärä on 0–4, joten asteikkopistemäärä on 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Tyytyväisyys 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual analoginen asteikko (VAS), 0-10, jossa 0 on mikä tahansa tyytyväisyys ja 10 suurin tyytyväisyys.
12 viikkoa
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Aika ylös ja alas portaat testi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aikatesti portaissa ylös ja alas
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta yo yo -testistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sukkulan inkrementaalinen kävely/juoksutesti
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta MOON-testistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MOON testi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Biondi, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Oksidatiivisen aineenvaihdunnan ja MOON-testimuuttujat jaetaan muiden vastaavien tutkimusprotokollien tekemiseen osallistuvien kollegoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuussa 2019 tiedot jaetaan ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kutsu yhteiseen kansioon Google Drivessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa