Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionsträning hos barn med maligna hemopatier (SportTherapy)

29 december 2023 uppdaterad av: University of Milano Bicocca

Precisionsträningsprogram för barn med maligna hemopatier som genomgår terapi och/eller hematopoetisk stamcellstransplantation: Projektet "Sportterapi"

I de första levnadsåren och under tonåren är fysisk aktivitet avgörande för en god utveckling av motoriken. Det gäller i ännu högre grad för de barn och unga som tvingas genomgå anti-cancerterapier och därför genomgår långa perioder av sjukhusvistelse (ofta sängliggande) och långa perioder av fysisk inaktivitet.

Forskningsprojektet "Sport Therapy" föddes med syftet att visa att det, genom riktad fysisk aktivitet som administreras av idrottsläkaren i samarbete med barnläkarens hematolog, är möjligt att underlätta fullt tillfrisknande för dessa patienter och undvika den höga risken för kroniska sjukdomar relaterade till en stillasittande livsstil och gör det möjligt för dem att bättre återintegrera, när de väl är läkta, i sin ursprungsgemenskap (skola, idrott och sociala relationer).

Forskningsprojektet "Sport Therapy" föddes inom Maria Letizia Verga Center vid pediatriska kliniken vid University of Milan Bicocca, vid Foundation for the Mother and Her Child, San Gerardo Hospital i Monza. Varje år behandlas här ett 80-tal barn och ungdomar med leukemi, lymfom eller blodsjukdomar som leder till benmärgstransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Toppmodern. Idag, tack vare de framsteg som gjorts inom tidig diagnos och behandling av cancer, finns det mer än 300 tusen unga patienter i Europa som har blivit botade från pediatrisk cancer, och år 2020 kommer det att finnas nästan en halv miljon . För dessa barn och unga spelar möjligheten att utföra riktad fysisk aktivitet under behandlingen en nyckelroll för att förebygga sjukdomar på grund av fysisk inaktivitet, som är en av de värsta och mest utbredda konsekvenserna för helade patienter.

Barn och ungdomar som lider av cancer i blodet, på grund av de terapier som de utsätts för, drabbas av en progressiv minskning av andnings- och hjärtkapaciteten, såväl som muskelstyrka. Riktad fysisk träning är ett möjligt terapeutiskt tillvägagångssätt för att lösa deras betydande problem med nedsatt förmåga att utföra träning. Det är möjligt att administrera denna typ av terapi tack vare den synergi som skapas av samarbetet mellan barnläkare, hematologer och idrottsläkare.

Varför är denna forskning viktig? Av minst tre anledningar:

  1. resultaten av forskningsprojektet "Sportterapi" kommer att lansera precisionsträning som ett av de terapeutiska vapen som finns tillgängliga för att bekämpa konsekvenserna av hematologiska sjukdomar i barndomen;
  2. genom att öka den fysiska kapaciteten hos barn och ungdomar med maligna hemopatier under cancerbehandlingens faser, kommer utredarna att minska det tunga arvet efter behandlingen, och på så sätt överbrygga klyftan när det gäller deras nackdel gentemot friska kamrater och säkerställa deras fullständiga återintegrering i deras samhällen (skolan). , sport, sociala relationer);
  3. en standardisering av metodiken för att använda precisionsträning hos inlagda barn och ungdomar kommer att underlätta övervakningen av framstegen för denna typ av insatser på internationell nivå och data från projektet "Sport Therapy" kommer att tillåta regeringar och berörda organ att inte skjuta upp ytterligare fastställande av strategier som är nödvändiga för att förbättra hälsan och välfärden för människor som botas från cancersjukdomar.

Innovativa aspekter av forskning. I slutet av forskningsprojektet "Sportterapi":

  • nya strategier kommer att finnas tillgängliga för att bekämpa hjärt- och lung- och skelettmuskelskador till följd av anticancerterapier;
  • det kommer definitivt att visas hur fysisk träning från början av sjukdomen kan vara ett terapeutiskt alternativ och inte bara ett dekorativt element i den kritiska processen att ta hand om barn och ungdomar som lider av onkologiska blodsjukdomar, från början av sjukdomen ;
  • möjligheten att införa nya tekniska siffror i sjukhussammanhang blir tydlig. Idrottsmedicinare och träningsfysiologer kommer att ingå i det tvärvetenskapliga teamet som kopplar sjukhusmiljön till territoriet;
  • framtidsperspektivet, när experimentet har slutförts och effektiviteten av precisionsträningsinterventionen på den psyko-fysiska hälsan hos barn och ungdomar som lider av cancer har visat sig, kommer att vara att göra "Sportterapi" till en permanent vårdtjänst under behandlingen av patienter i utvecklingsåldern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Rekrytering
        • Maria Letizia Verga Center, Pediatric Clinic, University of Milan Bicocca, at the Foundation for the Mother and Her Child
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med maligna hemopatier går på Maria Letizia Verga Center

Exklusions kriterier:

  • Barn under 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med maligna hemopatier
Barn med maligna hemopatier går en precisionsträning
Barn och ungdomar med maligna hemopatier kommer att gå en 3 dagars/vecka kombinerad träning
Andra namn:
  • Precision träningsprogram
Inget ingripande: Friska barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens oxidativ metabolism vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Maximalt O2-upptag och O2-extraktion från skelettmuskulaturen
12 veckor
Ändring från baslinjestyrkan för övre och nedre extremiteterna (1RM) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Max 1 repetition
12 veckor
Ändring från baslinjebalansen vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Stabilometri
12 veckor
Ändring från baslinjens frågeformulär för livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
PedsQL-mätmodellen är en modulär metod för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos friska barn och ungdomar och de med akuta och kroniska hälsotillstånd. PedsQL-mätmodellen integrerar sömlöst både generiska kärnskalor och sjukdomsspecifika moduler i ett mätsystem. PedsQL Generic Core Scales med 23 artiklar har utformats för att mäta de centrala dimensionerna av hälsa som avgränsats av Världshälsoorganisationen, såväl som roll (skola) funktion. De 4 multidimensionella skalorna (fysisk, emotionell, social, skola) och 3 sammanfattningspoäng (fysisk hälsa, psykosocial hälsa och totalt). Varje objekt har en poäng mellan 0 och 4, så skalan är mellan 0-100. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjetillfredsställelse vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog skala (VAS), från 0 till 10, där 0 är valfri tillfredsställelse och 10 maximal tillfredsställelse.
12 veckor
Ändring från baslinjens 6 minuters gångtest vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
6 minuters gångtest
12 veckor
Ändring från baslinjen Tid upp och ner i trappor test vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Tid upp och ner för trappor test
12 veckor
Ändra från baslinjens yo yo-test vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Shuttle inkrementellt gång-/körtest
12 veckor
Ändring från baslinjen MOON-test vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
MÅN-test
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Biondi, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

3 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Oxidativ metabolism och MOON-testvariabler kommer att delas med andra kollegor som är involverade i liknande forskningsprotokoll

Tidsram för IPD-delning

I juli 2019 kommer data att delas, för alltid

Kriterier för IPD Sharing Access

Inbjudan till en gemensam mapp i google drive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera