Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonainen kananmunien saanti ja Välimeren ruokavalio

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tässä hankkeessa arvioidaan kokonaisten munien päivittäistä saantia Välimeren ruokavaliossa (Med Diet). Kolesterolitasot ovat yleensä yhteydessä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin. Ruokavalion rasva ja koko ruokavalion koostumus ovat tunnettuja sydän- ja verisuonitautiriskin modifioijia. Med-dieetin on osoitettu vähentävän veren lipidejä (rasvoja) ja vähentävän tulehdusta. Munien kolesterolin saanti ei välttämättä ole niin paha kuin aiemmin luultiin, ja se voi itse asiassa auttaa parantamaan veren lipidi- (rasva) tasoa. Tämä tutkimus tehdään sen testaamiseksi, kuinka munien lisääminen Med-ruokavalioon vaikuttaa veren lipideihin ja muihin sydän- ja verisuonitautien riskimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonnut seerumin kolesteroli on merkittävä sydän- ja verisuonitautien (CVD) aiheuttaja, joka aiheuttaa noin 1/3 kaikista kuolemista Yhdysvalloissa. Kuitenkin noin 50 %:lla sydänkohtauksen saaneista on normaali kolesterolitaso. Kolesteroli kulkeutuu lipoproteiineissa (HDL, LDL ja VLDL) ja verenkierrossa olevaa määrää käytetään sydän- ja verisuonitautiriskin arvioimiseen. Lipoproteiinialafraktioiden partikkelikoko ja tiheys voivat kuitenkin ennustaa aterogeneesiä paremmin kuin niiden kokonaistasot. Ruokavalion rasvahapot ovat hyvin tunnettuja lipoproteiinien ja viime kädessä sydän- ja verisuonitautiriskin modulaattoreita. Tyydyttyneillä ja transrasvahapoilla on negatiivinen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, kun taas moni- ja kertatyydyttymättömät rasvahapot (PUFA, MUFA) näyttävät suojaavan. Välimeren ruokavalio (Med-dieetti) vähentää aterogeenisiä lipoproteiineja ja vähentää systeemistä tulehdusta. Ei tiedetä, kuinka korkea kolesterolin saanti Med-dieetin sisällä vaikuttaa näihin parametreihin, vaikka viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ruokavalion rasvahappopitoisuus on tärkeämpi kuin kolesterolipitoisuus. Siksi tässä hankkeessa arvioidaan kokonaisten kananmunien, korkeakolesterolipitoisen ruoan, päivittäistä sisällyttämistä Med-ruokavalioon lipidiprofiilien, lipoproteiinihiukkasten koon ja tiheyden sekä systeemisen tulehduksen biomarkkereiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus noudattaa koeprotokollan vaatimuksia
  • Ei harjoittele voimakasta liikuntaa > 2 kertaa viikossa
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Ei-nikotiinia käyttävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla muna-allergia
  • Onko sinulla diabetes
  • Sinulla on korkeat triglyseriditasot
  • Sinulla on hallitsematon korkea verenpaine
  • olet käyttänyt tupakkatuotteita tai nikotiinia missä tahansa muodossa, mukaan lukien nuuska, pillerit ja laastarit tai sähkösavukkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Käytä säännöllisesti reseptilääkkeitä tai lipidejä alentavia lääkkeitä (kuten statiineja) tai tulehduskipulääkkeitä (kuten aspiriinia, ibuprofeenia tai Alevea)
  • Ota omega 3 -lisäravinteita, kasvisteroleja tai steroliestereitä
  • Ovat raskaana tai imettävät
  • On diagnosoitu syömishäiriö
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää hoitoruokavalioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Control Diet
Ruokalista perustuu keskimääräiseen amerikkalaiseen ruokavalioon.
4 viikon Control Diet 5 päivän kiertomenu
Kokeellinen: Med Diet
Ruokalista perustuu tyypilliseen Välimeren ruokavalioon (Med Diet).
4 viikon mittainen Med Dietin 5 päivän kiertomenu
Kokeellinen: Med Diet + kokonainen muna
Ruokalista perustuu tyypilliseen Välimeren ruokavalioon (Med Diet), johon on lisätty 1 kokonainen muna 1000 kilokaloria kohden.
4 viikon Med Diet plus Whole Egg 5 päivän kiertomenu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lipoproteiinien aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Arvioi lipidiaineenvaihdunnan vaste interventioon.
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Määritä tulehdusmerkkivaste interventioon.
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFHNRC147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Control Diet

3
Tilaa