Online-self-help-intervention (STAGE) kehittäminen ja pilotointi ahdistukseen
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Ahdistuneisuuden omatoimisen online-intervention kehittäminen ja pilotointi
Tämä tutkimus pilotoi uudenlaista, lyhyttä, online-itseapukurssia ahdistuksen hallintaan, joka on suunnattu aikuisille, jotka kokevat keskivaikeaa tai kohtalaisen vaikeaa ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan lyhyttä online-itseapua, ahdistuksen hallintakoulutusta ('STAGE') jonotuslistakontrolliin.
Useita itseraportointitoimenpiteitä hallinnoidaan verkossa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 3) ja seurannassa (viikko 5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jonka pistemäärä on lähtötilanteessa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikolla välillä 8-15, mukaan lukien;
- säännöllinen Internet-yhteys;
- oleskelevat Isossa-Britanniassa.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä riskitekijöitä viime vuonna;
- saa parhaillaan toista psykologista interventiota, olipa se sitten omaa apua tai kasvokkain;
- äskettäin (viimeisten kuuden kuukauden aikana) suorittanut psykologisen intervention.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STAGE-kurssi
|
STAGE on lyhyt online-itseapukurssi, joka on suunniteltu kohdistamaan ahdistuneisuuteen tarjoamalla koulutusta perspektiivin laajentamisesta ja itsestä etääntymisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä saa pääsyn STAGE-kurssille kokeilun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 3) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikolla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) -asteikko on yleisen ahdistuneisuuden itseraportoiva mittari, joka tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistä ahdistusta.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurannassa (viikko 5) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuten edellä on kuvattu
|
Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) toimenpiteen jälkeen (viikko 3).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) on itseraportoiva masennuksen mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurannassa (viikko 5) Patient Health Questionnaire 9:ssä (PHQ-9).
Aikaikkuna: Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuten edellä on kuvattu
|
Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 3) Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on itseraportoiva henkisen hyvinvoinnin mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurannassa (viikko 5) Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuten edellä on kuvattu
|
Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeen (viikko 3) Experience Questionnairessa (EQ).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Experience Questionnaire (EQ) on itseraportin hajautuksen mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hajauttamistasoa.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurannassa (viikko 5) Experience Questionnaire (EQ) -kyselyssä.
Aikaikkuna: Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuten edellä on kuvattu
|
Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 3) Kognitiivisen tunteiden säätelykyselyn (CERQ) Putting into Perspective -alaasteikolla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kognitiivisen tunteiden säätelykyselyn (CERQ) Putting into Perspective -alaasteikko on perspektiivin ottamista koskeva itseraportoiva mittari, joka tuottaa kokonaispistemäärän välillä 4–20.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurannassa (viikko 5) Kognitiivisen tunteiden säätelykyselyn (CERQ) Putting into Perspective -alaasteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuten edellä on kuvattu
|
Seuranta (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Opintojohtaja: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsukaBoyleMRP2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .