Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotering af en online, selvhjælpsintervention (STAGE) til angst

19. august 2020 opdateret af: Canterbury Christ Church University

Udvikling og pilotering af en online selvhjælpsintervention mod angst

Denne undersøgelse piloterer et nyt, kort, online, selvhjælpskursus til angsthåndtering, rettet mod voksne, der oplever moderat til moderat svær angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner et kort online selvhjælpskursus i angsthåndtering ('STAGE') med en ventelistekontrol. Et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger vil blive administreret online ved baseline (uge 0), post-intervention (uge 3) og ved opfølgning (uge 5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en score, ved baseline, på skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) på mellem 8 og 15 inklusive;
  • have regelmæssig internetadgang;
  • med base i Storbritannien.

Ekskluderingskriterier:

  • væsentlige risikoproblemer i det sidste år;
  • i øjeblikket modtager en anden psykologisk intervention, hvad enten det er selvhjælp eller ansigt til ansigt;
  • for nylig (inden for de sidste seks måneder) har gennemført en psykologisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAGE kursus
Adfærdsmæssigt: STAGE træning mod angst
STAGE er et kort, online selvhjælpskursus designet til at målrette angst ved at give træning i perspektivudvidelse og selvdistancering.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ventelistekontrolgruppen vil modtage adgang til STAGE-kurset, efter at prøven er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (uge 0) ved post-intervention (uge 3) på Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) skalaen.
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapporteringsmål for generel angst, der giver en samlet score mellem 0 og 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af generel angst.
Post-intervention (3 uger efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (uge 0) ved opfølgning (uge 5) på Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) skalaen.
Tidsramme: Opfølgning (5 uger efter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Opfølgning (5 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved post-intervention (uge 3) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) er et selvrapporterende mål for depression, der giver en samlet score mellem 0 og 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Post-intervention (3 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved opfølgning (uge 5) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tidsramme: Opfølgning (5 uger efter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Opfølgning (5 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved post-intervention (uge 3) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er et selvrapporteringsmål for mentalt velvære, der giver en samlet score mellem 14 og 70, med højere score, der indikerer højere niveauer af mentalt velvære.
Post-intervention (3 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved opfølgning (uge 5) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsramme: Opfølgning (5 uger efter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Opfølgning (5 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved post-intervention (uge 3) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Experience Questionnaire (EQ) er et selvrapporterende mål for decentrering, der giver en samlet score mellem 20 og 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af decentrering.
Post-intervention (3 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved opfølgning (uge 5) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsramme: Opfølgning (5 uger efter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Opfølgning (5 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved post-intervention (uge 3) på Putting into Perspective subskalaen af ​​Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Underskalaen Putting into Perspective af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) er et selvrapporteringsmål for perspektivtagning, der giver en samlet score mellem 4 og 20.
Post-intervention (3 uger efter baseline).
Ændring fra baseline (uge 0) ved opfølgning (uge 5) på underskalaen Putting into Perspective af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsramme: Opfølgning (5 uger efter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Opfølgning (5 uger efter baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsukaBoyleMRP2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STAGE træning mod angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner