Développer et piloter une intervention d'auto-assistance en ligne (STAGE) pour l'anxiété
19 août 2020 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Développer et piloter une intervention d'auto-assistance en ligne pour l'anxiété
Cette étude pilote un nouveau cours de formation d'auto-assistance en ligne, bref, pour la gestion de l'anxiété, destiné aux adultes souffrant d'anxiété modérée à modérément sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote comparant un bref cours de formation en ligne d'auto-assistance sur la gestion de l'anxiété («STAGE») avec un contrôle sur liste d'attente.
Une batterie de mesures d'auto-évaluation sera administrée en ligne au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 3) et au suivi (semaine 5).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un score, au départ, sur l'échelle du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) compris entre 8 et 15, inclus ;
- avoir un accès régulier à Internet;
- étant basé au Royaume-Uni.
Critère d'exclusion:
- problèmes de risque importants au cours de la dernière année ;
- recevant actuellement une autre intervention psychologique, que ce soit en auto-assistance ou en face-à-face ;
- avoir récemment (au cours des six derniers mois) terminé une intervention psychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours STAGE
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STAGE est un bref cours d'auto-assistance en ligne conçu pour cibler l'anxiété en offrant une formation à l'élargissement de la perspective et à l'auto-distanciation.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra l'accès au cours STAGE une fois l'essai terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ (semaine 0) après l'intervention (semaine 3) sur l'échelle du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété générale, produisant un score total compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété générale plus élevés.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ (semaine 0) lors du suivi (semaine 5) sur l'échelle du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7).
Délai: Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Comme décrit ci-dessus
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Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) après l'intervention (semaine 3) sur le questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression, produisant un score total compris entre 0 et 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) lors du suivi (semaine 5) sur le questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9).
Délai: Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Comme décrit ci-dessus
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Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) après l'intervention (semaine 3) sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une mesure d'auto-évaluation du bien-être mental, produisant un score total compris entre 14 et 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de bien-être mental plus élevés.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) lors du suivi (semaine 5) sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS).
Délai: Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Comme décrit ci-dessus
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Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) après l'intervention (semaine 3) sur le questionnaire d'expérience (QE).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Le questionnaire d'expérience (QE) est une mesure d'auto-évaluation du décentrement, produisant un score total compris entre 20 et 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de décentrement plus élevés.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) lors du suivi (semaine 5) sur le questionnaire d'expérience (QE).
Délai: Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Comme décrit ci-dessus
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Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) après l'intervention (semaine 3) sur la sous-échelle de mise en perspective du questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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La sous-échelle de mise en perspective du questionnaire de régulation des émotions cognitives (CERQ) est une mesure d'auto-évaluation de la prise de perspective, produisant un score total compris entre 4 et 20.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Changement par rapport au départ (semaine 0) lors du suivi (semaine 5) sur la sous-échelle de mise en perspective du questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ).
Délai: Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Comme décrit ci-dessus
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Suivi (5 semaines après la ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Directeur d'études: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AsukaBoyleMRP2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .