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Entwicklung und Pilotierung einer Online-Selbsthilfeintervention (STAGE) für Angstzustände

19. August 2020 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Entwicklung und Pilotierung einer Online-Selbsthilfeintervention für Angstzustände

Diese Studie testet einen neuartigen, kurzen Online-Selbsthilfe-Schulungskurs zur Angstbewältigung, der sich an Erwachsene richtet, die unter mittelschwerer bis mittelschwerer Angst leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), die einen kurzen Online-Schulungskurs zur Selbsthilfe und Angstbewältigung („STAGE“) mit einer Wartelistenkontrolle vergleicht. Eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen wird online zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 3) und bei der Nachsorge (Woche 5) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einer Punktzahl zu Studienbeginn auf der Skala Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) zwischen 8 und 15, einschließlich;
  • regelmäßigen Internetzugang haben;
  • mit Sitz in Großbritannien.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Risikoprobleme im letzten Jahr;
  • derzeit eine andere psychologische Intervention erhalten, sei es Selbsthilfe oder ein persönliches Gespräch;
  • kürzlich (innerhalb der letzten sechs Monate) eine psychologische Intervention absolviert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STAGE-Kurs
Verhalten: STAGE-Training für Angst
STAGE ist ein kurzer Online-Selbsthilfekurs, der darauf abzielt, Angstzustände durch Schulungen in Perspektivenerweiterung und Selbstdistanzierung anzugehen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält nach Abschluss der Studie Zugang zum STAGE-Kurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) nach der Intervention (Woche 3) auf der Skala der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7).
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Die Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)-Skala ist ein Selbstberichtsmaß für allgemeine Angst und ergibt einen Gesamtwert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an allgemeiner Angst anzeigen.
Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bei der Nachuntersuchung (Woche 5) auf der Skala der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7).
Zeitfenster: Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Wie oben beschrieben
Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) nach der Intervention (Woche 3) auf dem Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionen, das eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 ergibt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Depression anzeigen.
Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) bei der Nachuntersuchung (Woche 5) auf dem Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Wie oben beschrieben
Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) nach der Intervention (Woche 3) auf der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) ist ein Selbstberichtsmaß für das psychische Wohlbefinden, das eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70 ergibt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden anzeigen.
Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bei der Nachuntersuchung (Woche 5) auf der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Zeitfenster: Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Wie oben beschrieben
Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) nach der Intervention (Woche 3) auf dem Erfahrungsfragebogen (EQ).
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Der Experience Questionnaire (EQ) ist ein Selbstbeurteilungsmaßstab für die Dezentrierung, der eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100 ergibt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Dezentrierung anzeigen.
Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bei der Nachuntersuchung (Woche 5) auf dem Erfahrungsfragebogen (EQ).
Zeitfenster: Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Wie oben beschrieben
Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) nach der Intervention (Woche 3) auf der Subskala Putting in Perspective des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Die Subskala Putting in Perspective des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) ist ein Selbstberichtsmaß für die Perspektivenübernahme und ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20.
Post-Intervention (3 Wochen nach Baseline).
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (Woche 5) auf der Subskala Putting in Perspective des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Zeitfenster: Follow-up (5 Wochen nach Baseline).
Wie oben beschrieben
Follow-up (5 Wochen nach Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studienleiter: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AsukaBoyleMRP2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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