Desarrollo y prueba piloto de una intervención de autoayuda en línea (STAGE) para la ansiedad
19 de agosto de 2020 actualizado por: Canterbury Christ Church University
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de autoayuda en línea para la ansiedad
Este estudio pone a prueba un curso de capacitación de autoayuda novedoso, breve y en línea para el manejo de la ansiedad, dirigido a adultos que experimentan ansiedad moderada a moderadamente severa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) piloto que compara un breve curso de capacitación en línea de autoayuda para el manejo de la ansiedad ("STAGE") con un control en lista de espera.
Se administrará una batería de medidas de autoinforme en línea al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 3) y en el seguimiento (semana 5).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una puntuación, al inicio del estudio, en la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) de entre 8 y 15, ambos inclusive;
- tener acceso regular a Internet;
- tener su sede en el Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- problemas significativos de riesgo en el último año;
- recibiendo actualmente otra intervención psicológica, ya sea de autoayuda o presencial;
- haber completado recientemente (en los últimos seis meses) una intervención psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Curso ETAPA
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STAGE es un breve curso de autoayuda en línea diseñado para abordar la ansiedad mediante la capacitación en la ampliación de la perspectiva y el autodistanciamiento.
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibirá acceso al curso STAGE después de que se complete la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (semana 0) en la postintervención (semana 3) en la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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La escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) es una medida de autoinforme de la ansiedad general, que produce una puntuación total entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad general.
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Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (semana 0) en el seguimiento (semana 5) en la escala del trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Como se describió anteriormente
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Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Cambio desde el inicio (semana 0) después de la intervención (semana 3) en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) es una medida de autoinforme de la depresión, que produce una puntuación total entre 0 y 27, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
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Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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Cambio desde el inicio (semana 0) en el seguimiento (semana 5) en el Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Como se describió anteriormente
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Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Cambio desde el inicio (semana 0) después de la intervención (semana 3) en la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una medida de autoinforme del bienestar mental, que produce una puntuación total entre 14 y 70, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar mental.
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Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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Cambio desde el inicio (semana 0) en el seguimiento (semana 5) en la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Periodo de tiempo: Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Como se describió anteriormente
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Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Cambio desde el inicio (semana 0) después de la intervención (semana 3) en el Cuestionario de experiencia (EQ).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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El Cuestionario de experiencia (EQ) es una medida de autoinforme de descentramiento, que produce una puntuación total entre 20 y 100, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de descentramiento.
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Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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Cambio desde el inicio (semana 0) en el seguimiento (semana 5) en el Cuestionario de experiencia (EQ).
Periodo de tiempo: Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Como se describió anteriormente
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Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Cambio desde el inicio (semana 0) después de la intervención (semana 3) en la subescala Poner en perspectiva del Cuestionario de regulación de emociones cognitivas (CERQ).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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La subescala Poner en perspectiva del Cuestionario de regulación cognitiva de las emociones (CERQ) es una medida de autoinforme de la toma de perspectiva, que produce una puntuación total entre 4 y 20.
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Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
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Cambio desde el inicio (semana 0) en el seguimiento (semana 5) en la subescala Poner en perspectiva del Cuestionario de regulación de emociones cognitivas (CERQ).
Periodo de tiempo: Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Como se describió anteriormente
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Seguimiento (5 semanas después del inicio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Director de estudio: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AsukaBoyleMRP2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .