Разработка и апробация онлайн-интервенции самопомощи (STAGE) при тревоге
19 августа 2020 г. обновлено: Canterbury Christ Church University
Разработка и запуск онлайн-интервенции самопомощи при тревоге
В этом исследовании проводится новый краткий онлайн-курс обучения самопомощи по управлению тревогой, предназначенный для взрослых, испытывающих тревогу от умеренной до умеренно сильной степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором краткий онлайн-курс обучения самопомощи и управлению тревогой (ЭТАП) сравнивается с контролем из списка ожидания.
Набор мер самоотчета будет проводиться онлайн на исходном уровне (неделя 0), после вмешательства (неделя 3) и при последующем наблюдении (неделя 5).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие исходного балла по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7) от 8 до 15 включительно;
- иметь регулярный доступ в интернет;
- базируется в Великобритании.
Критерий исключения:
- существенные проблемы риска в прошлом году;
- в настоящее время получает другое психологическое вмешательство, будь то самопомощь или личное общение;
- недавно (в течение последних шести месяцев) завершил психологическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭТАП курс
|
STAGE — это краткий онлайн-курс самопомощи, предназначенный для борьбы с беспокойством путем обучения расширению перспективы и самодистанцированию.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа списка ожидания получит доступ к курсу STAGE после завершения пробного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) после вмешательства (неделя 3) по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7) представляет собой самостоятельный показатель общей тревожности, дающий общий балл от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень общей тревожности.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) при последующем наблюдении (неделя 5) по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Как описано выше
|
Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) после вмешательства (неделя 3) в Опроснике здоровья пациента 9 (PHQ-9).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9) представляет собой самоотчет о депрессии, дающий общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) при последующем наблюдении (неделя 5) по Опроснику здоровья пациента 9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Как описано выше
|
Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) после вмешательства (неделя 3) по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS) представляет собой самооценку психического благополучия, дающую общий балл от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психического благополучия.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) при последующем наблюдении (неделя 5) по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Как описано выше
|
Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) после вмешательства (неделя 3) в вопроснике опыта (EQ).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Опросник опыта (EQ) представляет собой самостоятельную меру децентрации, дающую общий балл от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень децентрации.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) при последующем наблюдении (неделя 5) в вопроснике опыта (EQ).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Как описано выше
|
Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) после вмешательства (неделя 3) по подшкале «Представление в перспективе» опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Подшкала «Введение в перспективу» опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ) представляет собой самоотчетную меру восприятия перспективы, дающую общий балл от 4 до 20.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) при последующем наблюдении (неделя 5) по подшкале «Представление в перспективе» опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Как описано выше
|
Последующее наблюдение (5 недель после исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Директор по исследованиям: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AsukaBoyleMRP2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .