Ontwikkeling en pilot van een online zelfhulpinterventie (STAGE) voor angst
19 augustus 2020 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Ontwikkeling en pilot van een online, zelfhulpinterventie voor angst
Deze studie is een pilootproject voor een nieuwe, korte, online zelfhulptraining voor angstbeheersing, gericht op volwassenen met matige tot matig ernstige angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilot-randomized controlled trial (RCT) waarin een korte, online zelfhulptraining voor angstbeheersing ('STAGE') wordt vergeleken met een wachtlijstcontrole.
Een reeks zelfrapportagemaatregelen zal online worden afgenomen bij aanvang (week 0), na de interventie (week 3) en bij de follow-up (week 5).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een score hebben, bij baseline, op de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) tussen 8 en 15;
- regelmatig internet hebben;
- gevestigd zijn in het VK.
Uitsluitingscriteria:
- significante risicokwesties in het afgelopen jaar;
- momenteel een andere psychologische interventie krijgt, of het nu gaat om zelfhulp of face-to-face;
- onlangs (in de afgelopen zes maanden) een psychologische interventie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAGE cursus
|
STAGE is een korte, online zelfhulpcursus die is ontworpen om angst aan te pakken door training te geven in perspectiefverbreding en afstand nemen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
De wachtlijstcontrolegroep krijgt na afloop van de proef toegang tot de STAGE-cursus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) na de interventie (week 3) op de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)-schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf voor algemene angst, die een totaalscore tussen 0 en 21 oplevert, waarbij hogere scores een grotere mate van algemene angst aangeven.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) bij follow-up (week 5) op de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Follow-up (5 weken na baseline).
|
Zoals hierboven beschreven
|
Follow-up (5 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) na de interventie (week 3) op de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie, die een totaalscore tussen 0 en 27 oplevert, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) bij follow-up (week 5) op de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: Follow-up (5 weken na baseline).
|
Zoals hierboven beschreven
|
Follow-up (5 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) na de interventie (week 3) op de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor mentaal welzijn, met een totaalscore tussen 14 en 70, waarbij hogere scores een hoger niveau van mentaal welzijn aangeven.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) bij follow-up (week 5) op de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tijdsspanne: Follow-up (5 weken na baseline).
|
Zoals hierboven beschreven
|
Follow-up (5 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) na de interventie (week 3) op de Experience Questionnaire (EQ).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De Experience Questionnaire (EQ) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor decentrering, die een totaalscore tussen 20 en 100 oplevert, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van decentrering.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) bij follow-up (week 5) op de Experience Questionnaire (EQ).
Tijdsspanne: Follow-up (5 weken na baseline).
|
Zoals hierboven beschreven
|
Follow-up (5 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) na de interventie (week 3) op de subschaal Putting into Perspective van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De subschaal Putting into Perspective van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor perspectief nemen, met een totaalscore tussen 4 en 20.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline (week 0) bij follow-up (week 5) op de subschaal Putting into Perspective van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tijdsspanne: Follow-up (5 weken na baseline).
|
Zoals hierboven beschreven
|
Follow-up (5 weken na baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Studie directeur: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AsukaBoyleMRP2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .