Desenvolvendo e Pilotando uma Intervenção Online de Autoajuda (STAGE) para Ansiedade
19 de agosto de 2020 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Desenvolvendo e Pilotando uma Intervenção Online de Autoajuda para a Ansiedade
Este estudo é um piloto de um curso de treinamento de auto-ajuda novo, breve e on-line para gerenciamento de ansiedade, destinado a adultos com ansiedade moderada a moderadamente grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando um breve curso de treinamento online de auto-ajuda e gerenciamento de ansiedade ('STAGE') com um controle de lista de espera.
Uma bateria de medidas de autorrelato será administrada online no início (semana 0), pós-intervenção (semana 3) e no acompanhamento (semana 5).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma pontuação, na linha de base, na escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) entre 8 e 15, inclusive;
- ter acesso regular à internet;
- sendo baseado no Reino Unido.
Critério de exclusão:
- questões de risco significativas no último ano;
- atualmente recebendo outra intervenção psicológica, seja de autoajuda ou presencial;
- ter concluído recentemente (nos últimos seis meses) uma intervenção psicológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Curso STAGE
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O STAGE é um curso online breve de autoajuda, desenvolvido para combater a ansiedade por meio de treinamento em ampliação de perspectiva e autodistanciamento.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá acesso ao curso STAGE após a conclusão do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base (semana 0) até a pós-intervenção (semana 3) na escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é uma medida de auto-relato de ansiedade geral, produzindo uma pontuação total entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade geral.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base (semana 0) no acompanhamento (semana 5) na escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7).
Prazo: Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Como descrito acima
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Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Mudança desde a linha de base (semana 0) até a pós-intervenção (semana 3) no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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O Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) é uma medida de auto-relato de depressão, produzindo uma pontuação total entre 0 e 27, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de depressão.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no acompanhamento (semana 5) no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9).
Prazo: Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Como descrito acima
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Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) na pós-intervenção (semana 3) na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) é uma medida de auto-relato de bem-estar mental, produzindo uma pontuação total entre 14 e 70, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de bem-estar mental.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no acompanhamento (semana 5) na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
Prazo: Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Como descrito acima
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Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no pós-intervenção (semana 3) no Questionário de Experiência (EQ).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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O Experience Questionnaire (EQ) é uma medida de auto-relato de descentralização, produzindo uma pontuação total entre 20 e 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de descentralização.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no acompanhamento (semana 5) no Questionário de Experiência (EQ).
Prazo: Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Como descrito acima
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Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no pós-intervenção (semana 3) na subescala Colocar em Perspectiva do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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A subescala Putting into Perspective do Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) é uma medida de autorrelato de tomada de perspectiva, produzindo uma pontuação total entre 4 e 20.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Mudança da linha de base (semana 0) no acompanhamento (semana 5) na subescala Colocar em Perspectiva do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ).
Prazo: Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Como descrito acima
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Acompanhamento (5 semanas após o início do estudo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Diretor de estudo: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AsukaBoyleMRP2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .