Online, önsegítő intervenció (STAGE) kidolgozása és tesztelése szorongás kezelésére
2020. augusztus 19. frissítette: Canterbury Christ Church University
Online, önsegítő beavatkozás kidolgozása és tesztelése szorongás kezelésére
Ez a tanulmány egy újszerű, rövid, online, önsegítő szorongáskezelési tréninget próbál ki, amely középsúlyos vagy közepesen súlyos szorongást tapasztaló felnőtteket céloz meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely egy rövid, online önsegítő, szorongáskezelési tréninget ("STAGE") hasonlít össze egy várólista kontrollal.
Számos önbevallási intézkedést adnak be online az alapállapotban (0. hét), a beavatkozást követően (3. hét) és a nyomon követéskor (5. hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Egyesült Királyság, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alapvonalon a Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7) skálán 8 és 15 közötti pontszámmal rendelkezik;
- rendszeres internet-hozzáféréssel;
- székhelye az Egyesült Királyságban található.
Kizárási kritériumok:
- jelentős kockázati problémák az elmúlt évben;
- jelenleg egy másik pszichológiai beavatkozásban részesül, legyen az önsegítés vagy szemtől szemben;
- nemrég (az elmúlt hat hónapban) végzett egy pszichológiai beavatkozást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: STAGE tanfolyam
|
A STAGE egy rövid, online önsegítő kurzus, amelyet a szorongás megcélzására terveztek, a perspektíva kiszélesítése és az öntávolság gyakorlása révén.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport a próba befejezése után hozzáférést kap a STAGE tanfolyamhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a beavatkozás után (3. hét) a Generalizált Szorongás 7 (GAD-7) skálán.
Időkeret: Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) skála az általános szorongás önbeszámolója, 0 és 21 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig az általános szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a követéskor (5. hét) a Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7) skálán.
Időkeret: Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
A fent leírtak szerint
|
Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a beavatkozás után (3. hét) a 9. beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9).
Időkeret: Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) a depresszió önbevallásos mérőszáma, amely 0 és 27 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig a depresszió magasabb szintjét jelzik.
|
Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) utánkövetéskor (5. hét).
Időkeret: Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
A fent leírtak szerint
|
Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0. hét) a beavatkozás után (3. hét) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skálán (WEMWBS).
Időkeret: Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) a mentális jólét önbeszámoló mérőszáma, amely 14 és 70 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig a mentális jólét magasabb szintjét jelzik.
|
Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a követéskor (5. hét) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skálán (WEMWBS).
Időkeret: Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
A fent leírtak szerint
|
Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0. hét) a beavatkozás után (3. hét) a Tapasztalati Kérdőíven (EQ).
Időkeret: Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
Az Experience Questionnaire (EQ) a decentralizáció önbeszámoló mérőszáma, amely 20 és 100 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szintű decentralizációt jeleznek.
|
Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) az Experience Questionnaire (EQ) utánkövetéskor (5. hét).
Időkeret: Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
A fent leírtak szerint
|
Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0. hét) a beavatkozás után (3. hét) a Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőív (CERQ) Perspektívába helyezés alskáláján.
Időkeret: Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
A Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőív (CERQ) Perspektívába helyezés alskálája a perspektíva felvételének önbeszámoló mérőszáma, amely 4 és 20 közötti összpontszámot ad.
|
Beavatkozás után (3 héttel a kiindulás után).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest (0. hét) a követéskor (5. hét) a Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív (CERQ) Perspektívába helyezés alskáláján.
Időkeret: Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
A fent leírtak szerint
|
Nyomon követés (5 héttel a kiindulás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Tanulmányi igazgató: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AsukaBoyleMRP2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .