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开发和试行针对焦虑症的在线自助干预 (STAGE)

2020年8月19日 更新者:Canterbury Christ Church University

开发和试行针对焦虑症的在线自助干预措施

本研究试行了一个新颖、简短、在线的焦虑管理自助培训课程,旨在针对患有中度至中度焦虑症的成年人。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项试点随机对照试验 (RCT),比较了一个简短的在线自助焦虑管理培训课程 ('STAGE') 与等候名单对照。 将在基线(第 0 周)、干预后(第 3 周)和随访(第 5 周)时在线管理一系列自我报告措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kent
      • Tunbridge Wells、Kent、英国、TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在基线时,广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表的得分在 8 到 15 之间,包括在内;
  • 经常上网;
  • 总部设在英国。

排除标准:

  • 最近一年的重大风险事项;
  • 目前正在接受另一种心理干预,无论是自助还是面对面;
  • 最近(过去六个月内)完成了心理干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舞台课程
STAGE 是一个简短的在线自助课程,旨在通过提供拓宽视野和自我距离方面的培训来解决焦虑问题。
无干预:候补名单控制
试验完成后,候补名单控制组将获得 STAGE 课程的访问权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后(第 3 周)在广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表上相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:干预后(基线后 3 周)。
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表是一种自我报告的一般性焦虑量表,总分介于 0 和 21 之间,分数越高表示一般性焦虑水平越高。
干预后(基线后 3 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表的后续行动(第 5 周)时与基线(第 0 周)的变化。
大体时间:随访(基线后 5 周)。
如上所述
随访(基线后 5 周)。
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 干预后(第 3 周)相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:干预后(基线后 3 周)。
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种自我报告的抑郁症测量方法,总分介于 0 和 27 之间,分数越高表示抑郁程度越高。
干预后(基线后 3 周)。
在患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的随访(第 5 周)时相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:随访(基线后 5 周)。
如上所述
随访(基线后 5 周)。
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 在干预后(第 3 周)相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:干预后(基线后 3 周)。
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 是一种自我报告的心理健康量表,总分在 14 到 70 之间,分数越高表明心理健康水平越高。
干预后(基线后 3 周)。
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 的随访(第 5 周)相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:随访(基线后 5 周)。
如上所述
随访(基线后 5 周)。
经验问卷 (EQ) 干预后(第 3 周)相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:干预后(基线后 3 周)。
经验问卷(EQ)是一种自我报告的去中心化测量方法,总分在 20 到 100 之间,分数越高表明去中心化程度越高。
干预后(基线后 3 周)。
在经验问卷 (EQ) 的随访(第 5 周)时相对于基线(第 0 周)的变化。
大体时间:随访(基线后 5 周)。
如上所述
随访(基线后 5 周)。
干预后(第 3 周)从基线(第 0 周)开始改变认知情绪调节问卷 (CERQ) 的透视子量表。
大体时间:干预后(基线后 3 周)。
认知情绪调节问卷 (CERQ) 的透视子量表是一种自我报告的透视测量,总分在 4 到 20 之间。
干预后(基线后 3 周)。
从基线(第 0 周)到后续(第 5 周)在认知情绪调节问卷 (CERQ) 的投入视角子量表上的变化。
大体时间:随访(基线后 5 周)。
如上所述
随访(基线后 5 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asuka Boyle, MSc、Canterbury Christ Church University
  • 研究主任:Emma Travers-Hill, PhD, PsychD、Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月2日

初级完成 (实际的)

2020年1月10日

研究完成 (实际的)

2020年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月4日

首次发布 (实际的)

2019年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月19日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AsukaBoyleMRP2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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