Vývoj a pilotování online svépomocné intervence (STAGE) pro úzkost
19. srpna 2020 aktualizováno: Canterbury Christ Church University
Vývoj a testování online svépomocné intervence proti úzkosti
Tato studie pilotuje nový, krátký, online, svépomocný školicí kurz pro zvládání úzkosti, zaměřený na dospělé trpící středně těžkou až středně těžkou úzkostí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která srovnává krátký, online svépomocný výcvikový kurz zvládání úzkosti („STAGE“) s kontrolou na čekací listině.
Baterie self-report opatření bude administrována online na začátku (týden 0), po intervenci (týden 3) a při sledování (týden 5).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající výchozí skóre na stupnici Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) mezi 8 a 15 včetně;
- mít pravidelný přístup k internetu;
- sídlící ve Spojeném království.
Kritéria vyloučení:
- významné rizikové problémy v posledním roce;
- v současné době podstupují další psychologickou intervenci, ať už svépomocí nebo tváří v tvář;
- nedávno (během posledních šesti měsíců) absolvoval psychologickou intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STAGE kurz
|
STAGE je krátký, online, svépomocný kurz navržený tak, aby se zaměřil na úzkost prostřednictvím školení v oblasti rozšiřování perspektivy a sebedistancování.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny získá přístup ke kurzu STAGE po dokončení zkoušky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) po intervenci (3. týden) na stupnici Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Škála Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) je self-report míra obecné úzkosti, produkující celkové skóre mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně obecné úzkosti.
|
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) při sledování (5. týden) na stupnici Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Časové okno: Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Jak je popsáno výše
|
Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě (0. týden) po intervenci (3. týden) v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9) je ukazatelem deprese, který se uvádí ve vlastní zprávě, a poskytuje celkové skóre mezi 0 a 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
|
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) při sledování (5. týden) v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9).
Časové okno: Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Jak je popsáno výše
|
Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) po intervenci (3. týden) na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody (WEMWBS).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je sebehodnotící míra duševní pohody, která poskytuje celkové skóre mezi 14 a 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody.
|
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) při sledování (5. týden) na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody (WEMWBS).
Časové okno: Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Jak je popsáno výše
|
Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozího stavu (0. týden) po intervenci (3. týden) v dotazníku zkušeností (EQ).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Zkušenostní dotazník (EQ) je sebehodnotící míra decentrování, která poskytuje celkové skóre mezi 20 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně decentrování.
|
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozího stavu (týden 0) při sledování (5. týden) na základě dotazníku zkušeností (EQ).
Časové okno: Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Jak je popsáno výše
|
Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozího stavu (0. týden) po intervenci (3. týden) na subškále Uvedení do perspektivy dotazníku Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
Subškála Uvedení do perspektivy dotazníku Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) je self-report míra přijímání perspektivy, která poskytuje celkové skóre mezi 4 a 20.
|
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0. týden) při sledování (5. týden) na subškále Uvedení do perspektivy dotazníku Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Časové okno: Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Jak je popsáno výše
|
Sledování (5 týdnů po výchozím stavu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Ředitel studie: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AsukaBoyleMRP2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STAGE trénink na úzkost
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy