不安に対するオンライン自助介入 (STAGE) の開発と試験運用
2020年8月19日 更新者：Canterbury Christ Church University
不安に対するオンラインの自助介入の開発と試験運用
この研究は、中等度から中度の不安を経験している成人を対象とした、不安管理のための斬新で簡潔なオンラインの自助トレーニングコースを試験運用しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、簡単なオンライン自助不安管理トレーニング コース (「STAGE」) と待機リスト コントロールを比較するパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。
ベースライン時 (0 週目)、介入後 (3 週目)、フォローアップ時 (5 週目) に一連の自己報告措置がオンラインで管理されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ベースラインで、全般性不安障害7（GAD-7）スケールで8〜15のスコアを持つ;
- 定期的にインターネットにアクセスできること。
- 英国を拠点としています。
除外基準:
- 昨年の重大なリスク問題。
- 現在、別の心理的介入を受けており、それが自助か対面かを問いません。
- 最近 (過去 6 か月以内に) 心理的介入を完了した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージコース
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STAGE は、視野の拡大と自己距離のトレーニングを提供することにより、不安をターゲットにするように設計された、簡単なオンラインの自助コースです。
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介入なし：待機リスト管理
待機リスト コントロール グループは、トライアルの完了後に STAGE コースへのアクセスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールでの介入後 (3 週目) のベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールは、全般性不安の自己申告尺度であり、0 から 21 の合計スコアを生成し、スコアが高いほど全般性不安のレベルが高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールでのフォローアップ時 (第 5 週) のベースライン (第 0 週) からの変化。
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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上記のように
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フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) の介入後 (3 週目) のベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) は、うつ病の自己申告尺度であり、0 から 27 までの合計スコアを生成し、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) のフォローアップ (5 週目) におけるベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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上記のように
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フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) における介入後 (3 週目) のベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) は、精神的健康の自己報告尺度であり、合計スコアが 14 から 70 の間であり、スコアが高いほど精神的健康のレベルが高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) のフォローアップ時 (第 5 週) のベースライン (第 0 週) からの変化。
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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上記のように
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フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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経験アンケート (EQ) での介入後 (3 週目) のベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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Experience Questionnaire (EQ) は、ディセンタリングの自己報告尺度であり、合計スコアが 20 から 100 の間であり、スコアが高いほどディセンタリングのレベルが高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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経験アンケート (EQ) のフォローアップ (5 週目) でのベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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上記のように
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フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) の Perspective サブスケールにおける、介入後 (3 週目) のベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) の Perspective サブスケールは、4 から 20 の間の合計スコアを生成する、視点の自己申告尺度です。
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介入後 (ベースラインから 3 週間後)。
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) の Perspective サブスケールのフォローアップ (5 週目) におけるベースライン (0 週目) からの変化。
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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上記のように
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フォローアップ (ベースラインから 5 週間後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asuka Boyle, MSc、Canterbury Christ Church University
- スタディディレクター：Emma Travers-Hill, PhD, PsychD、Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月2日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月4日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。