Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og pilotere en online, selvhjelpsintervensjon (STAGE) for angst

19. august 2020 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

Utvikle og pilotere en online, selvhjelpsintervensjon for angst

Denne studien piloterer et nytt, kort, nettbasert, selvhjelpskurs for angstmestring, rettet mot voksne som opplever moderat til moderat alvorlig angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner et kort, online selvhjelpskurs for angstmestring ('STAGE') med en ventelistekontroll. Et batteri av egenrapporteringstiltak vil bli administrert online ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 3) og ved oppfølging (uke 5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha en skåre, ved baseline, på skalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) på mellom 8 og 15, inklusive;
  • å ha vanlig internettilgang;
  • med base i Storbritannia.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige risikoproblemer det siste året;
  • mottar for øyeblikket en annen psykologisk intervensjon, enten det er selvhjelp eller ansikt til ansikt;
  • har nylig (innen de siste seks månedene) gjennomført en psykologisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STAGE kurs
Atferdsmessig: STAGE trening for angst
STAGE er et kort, nettbasert selvhjelpskurs designet for å målrette mot angst gjennom å gi opplæring i perspektivutvidelse og selvdistansering.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen vil få tilgang til STAGE-kurset etter at prøven er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (uke 0) etter intervensjon (uke 3) på skalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Skalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteringsmål på generell angst, som gir en totalscore mellom 0 og 21, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av generell angst.
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (uke 0) ved oppfølging (uke 5) på Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) skalaen.
Tidsramme: Oppfølging (5 uker etter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Oppfølging (5 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved post-intervensjon (uke 3) på pasienthelseskjema 9 (PHQ-9).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) er et selvrapporterende mål på depresjon, som gir en totalskåre mellom 0 og 27, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depresjon.
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved oppfølging (uke 5) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tidsramme: Oppfølging (5 uker etter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Oppfølging (5 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved post-intervensjon (uke 3) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er et selvrapporteringsmål på mental velvære, som gir en totalscore mellom 14 og 70, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av mentalt velvære.
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved oppfølging (uke 5) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsramme: Oppfølging (5 uker etter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Oppfølging (5 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved post-intervensjon (uke 3) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
The Experience Questionnaire (EQ) er et selvrapporterende mål på desentrering, som gir en total poengsum mellom 20 og 100, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av desentrering.
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved oppfølging (uke 5) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsramme: Oppfølging (5 uker etter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Oppfølging (5 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) etter intervensjon (uke 3) på underskalaen Putting into Perspective til Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Underskalaen Putting into Perspective til Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) er et selvrapporteringsmål for perspektivtaking, og gir en totalscore mellom 4 og 20.
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
Endring fra baseline (uke 0) ved oppfølging (uke 5) på underskalaen Putting into Perspective til Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsramme: Oppfølging (5 uker etter baseline).
Som beskrevet ovenfor
Oppfølging (5 uker etter baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway Nhs and Social Care Partnership Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AsukaBoyleMRP2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STAGE trening for angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere