불안에 대한 온라인 자조 개입(STAGE) 개발 및 파일럿
2020년 8월 19일 업데이트: Canterbury Christ Church University
불안에 대한 온라인 자조 개입 개발 및 파일럿
이 연구는 중등도에서 중간 정도의 심각한 불안을 경험하는 성인을 대상으로 하는 불안 관리를 위한 새롭고 간단한 온라인 자조 교육 과정을 시범 운영합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간단한 온라인 자조 불안 관리 교육 과정('STAGE')과 대기자 명단 통제를 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
기준선(0주), 개입 후(3주) 및 후속 조치(5주)에 자체 보고 측정 배터리가 온라인으로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베이스라인에서 범불안 장애 7(GAD-7) 척도에서 8 내지 15(포함)의 점수를 가짐;
- 정기적으로 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 영국에 기반을 두고 있습니다.
제외 기준:
- 작년의 중대한 위험 문제;
- 현재 자조이든 대면이든 다른 심리적 개입을 받고 있습니다.
- 최근(지난 6개월 이내) 심리적 개입을 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테이지 코스
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STAGE는 관점 확장 및 자기 거리두기에 대한 교육을 제공하여 불안을 목표로 삼도록 설계된 간단한 온라인 자조 과정입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 그룹은 평가판이 완료된 후 STAGE 과정에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애 7(GAD-7) 척도에 대한 개입 후(3주) 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 개입 후(기준선 후 3주).
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일반화 불안 장애 7(GAD-7) 척도는 일반 불안에 대한 자가 보고 척도이며 총점은 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 일반 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후(기준선 후 3주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화 불안 장애 7(GAD-7) 척도에 대한 후속 조치(5주)에서 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 후속 조치(기준선 후 5주).
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위에서 설명한 바와 같이
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후속 조치(기준선 후 5주).
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 기준선(0주)에서 개입 후(3주)의 변화.
기간: 개입 후(기준선 후 3주).
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)는 우울증에 대한 자가 보고 척도이며 총점은 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후(기준선 후 3주).
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)에 대한 후속 조치(5주)에서 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 후속 조치(기준선 후 5주).
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위에서 설명한 바와 같이
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후속 조치(기준선 후 5주).
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)의 기준선(0주)에서 개입 후(3주)의 변화.
기간: 개입 후(기준선 후 3주).
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)은 정신 건강에 대한 자가 보고 척도이며 총점은 14~70점이며 점수가 높을수록 정신 건강 수준이 높은 것입니다.
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개입 후(기준선 후 3주).
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)의 후속 조치(5주)에서 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 후속 조치(기준선 후 5주).
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위에서 설명한 바와 같이
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후속 조치(기준선 후 5주).
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경험 설문지(EQ)에서 개입 후(3주차) 기준선(0주차)의 변화.
기간: 개입 후(기준선 후 3주).
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경험 설문지(EQ)는 탈중심화에 대한 자가 보고 척도이며 총점은 20~100점이며 점수가 높을수록 탈중심화 수준이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후(기준선 후 3주).
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경험 설문지(EQ)의 후속 조치(5주차) 기준선(0주차)에서 변경됩니다.
기간: 후속 조치(기준선 후 5주).
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위에서 설명한 바와 같이
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후속 조치(기준선 후 5주).
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 관점으로 보기 하위 척도에 대한 개입 후(3주) 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 개입 후(기준선 후 3주).
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 관점으로 바라보기 하위 척도는 관점 취하기의 자기 보고 척도이며, 총점은 4에서 20 사이입니다.
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개입 후(기준선 후 3주).
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 관점으로 보기 하위 척도에 대한 후속 조치(5주)에서 기준선(0주)으로부터의 변화.
기간: 후속 조치(기준선 후 5주).
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위에서 설명한 바와 같이
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후속 조치(기준선 후 5주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안을 위한 STAGE 훈련에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록