Utveckla och styra en online-självhjälpsintervention (STAGE) för ångest
19 augusti 2020 uppdaterad av: Canterbury Christ Church University
Utveckla och styra en online-självhjälpsintervention för ångest
Denna studie piloterar en ny, kort, online, självhjälpskurs för ångesthantering, riktad till vuxna som upplever måttlig till måttlig svår ångest.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför en kort, online-självhjälpskurs för ångesthantering ('STAGE') med en väntelista.
Ett batteri av självrapporteringsåtgärder kommer att administreras online vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 3) och vid uppföljning (vecka 5).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha en poäng, vid baslinjen, på skalan Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) på mellan 8 och 15, inklusive;
- ha regelbunden internetåtkomst;
- baserad i Storbritannien.
Exklusions kriterier:
- betydande riskproblem under det senaste året;
- för närvarande får en annan psykologisk intervention, oavsett om det är självhjälp eller ansikte mot ansikte;
- har nyligen (inom de senaste sex månaderna) genomfört en psykologisk intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STAGE kurs
|
STAGE är en kort, online, självhjälpskurs utformad för att rikta in sig på ångest genom att ge utbildning i perspektivbreddning och självdistanserande.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få tillgång till STAGE-kursen efter att provperioden är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) efter interventionen (vecka 3) på skalan Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsram: Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Skalan Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) är ett självrapporteringsmått på allmän ångest, som ger ett totalpoäng mellan 0 och 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av allmän ångest.
|
Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) vid uppföljning (vecka 5) på skalan Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsram: Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Som beskrivits ovan
|
Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) efter intervention (vecka 3) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tidsram: Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) är ett självrapporterande mått på depression, som ger en totalpoäng mellan 0 och 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
|
Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) vid uppföljning (vecka 5) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Tidsram: Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Som beskrivits ovan
|
Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) efter intervention (vecka 3) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsram: Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) är ett självrapporterande mått på mentalt välbefinnande, som ger ett totalpoäng mellan 14 och 70, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mentalt välbefinnande.
|
Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) vid uppföljning (vecka 5) på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tidsram: Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Som beskrivits ovan
|
Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) efter interventionen (vecka 3) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsram: Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Experience Questionnaire (EQ) är ett självrapporterande mått på decentrering, som ger ett totalpoäng mellan 20 och 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av decentrering.
|
Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) vid uppföljning (vecka 5) på Experience Questionnaire (EQ).
Tidsram: Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Som beskrivits ovan
|
Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändring från baslinjen (vecka 0) efter interventionen (vecka 3) på underskalan Putting into Perspective i Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsram: Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
Underskalan Putting into Perspective av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) är ett självrapporteringsmått på perspektivtagning, som ger ett totalt betyg mellan 4 och 20.
|
Post-intervention (3 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändring från baslinjen (vecka 0) vid uppföljning (vecka 5) på underskalan Putting into Perspective av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Tidsram: Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Som beskrivits ovan
|
Uppföljning (5 veckor efter baslinjen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Asuka Boyle, MSc, Canterbury Christ Church University
- Studierektor: Emma Travers-Hill, PhD, PsychD, Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AsukaBoyleMRP2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .