Säilytys vs. alemman keuhkosaiteen dissektio torakoskooppisessa ylälobektomiassa
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Säilöntä vs. alemman keuhkosaiteen dissektio torakoskooppisessa ylälobektomiassa: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (IPLP FJUNION)
Monet rintakehäkirurgit pyrkivät leikkaamaan alemman keuhkon ligamentin (IPL) ylemmän lobektomian aikana, mikä teoriassa vähentää vapaata tilaa ylemmässä rintaontelossa lisäämällä jäännöskeuhkon liikkuvuutta.
IPL:n dissektio voi kuitenkin johtaa keuhkoputkien muodonmuutokseen, stenoosiin, tukkeutumiseen tai lohkon vääntymiseen ja vääristymiseen.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että ahtauma saattaa liittyä krooniseen kuivaan yskään ja hengenahdistukseen, ja se voi johtaa keuhkojen toiminnan merkittävään heikkenemiseen.
Lisäksi IPL:n dissektio voi johtaa suurempaan kirurgiseen traumaan ja lisätä komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Siksi tässä tutkimuksessa yritetään tunnistaa, pitäisikö meidän leikata tai säilyttää huonompi keuhkoside thorakoskooppisen ylemmän lobektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha < ikä < 70 vuotta vanha;
- Täytä thorakoskooppisen vasemman/oikean ylemmän lobektomian käyttöaiheet;
- Antoivat tietoisen suostumuksen ja olivat valmiita thorakoskooppiseen vasemman/oikean yläloektomiaan;
- Preoperatiivinen keuhkojen toimintatesti: FEV1>1L ja FEV1>60 % ennustetusta arvosta;
- Preoperatiivinen ECOG-pisteet 0-1;
- Preoperatiivinen ASA-pisteet I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Inferior mediastinaalinen lymfadenopatia havaittiin preoperatiivisessa seulonnassa;
- Todettiin, että muita lohkoleikkauksia vaadittiin samanaikaisesti useiden leesioiden vuoksi leikkausta edeltävässä keskustelussa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Kärsivät vakavasta mielenterveyden sairaudesta;
- Aiempi rintakehäkirurgia (mukaan lukien vain rintakehän sisäinen leikkaus, ei kuitenkaan pintakirurgia, kuten rinnanpoisto);
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Aivoinfarkti tai aivoverenvuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Jatkuva systeeminen kortikosteroidihoito viimeisen kuukauden aikana;
- Epänormaali hyytymistoiminto, verenvuototaipumus tai äskettäin antitromboottinen tai verihiutaleiden vastainen hoito;
- Kärsivät vakavista maksa-, munuais- ja muista systeemisistä sairauksista;
- Muut tilanteet, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alemman keuhkonivelsiteen leikkaaminen
Tälle potilasryhmälle tehdään alemman keuhkojen jälkileikkaus ylemmän lohkon toraktomian aikana.
|
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: jakoryhmään , joille alemman keuhkon nivelsiteen jako ja säilytysryhmään, joka ei saa. Dissektioryhmässä leikkaamme alemman keuhkon ligamentin leikkauksen aikana.
|
|
Muut: Alemman keuhkonivelsiteen säilyttäminen
Tälle potilasryhmälle tehdään huonompi keuhkosäilytys ylälohkon toraktomian aikana.
|
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: jakoryhmään, joka saa jaon alemman keuhkon ligamentin, ja säilytysryhmään, joka ei saa. Säilytysryhmän osalta säilytämme alemman keuhkosaiteen leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoputkien kulmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kummankin käsivarren keuhkoputkien kulmassa (mitattu koronaalisella CT:llä)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keuhkoputkien kulmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kummankin käsivarren keuhkoputkien kulmassa (mitattu koronaalisella CT:llä)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kummankin käsivarren keuhkojen tilavuudessa (mitattu Mimics Research 21.0 -ohjelmistolla)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos kummankin käsivarren keuhkojen tilavuudessa (mitattu Mimics Research 21.0 -ohjelmistolla)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalinen kuollut tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Apikaalisen kuolleen tilan esiintyvyys
|
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Pleuraeffuusio
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Pleuraeffuusion esiintyvyys
|
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Keuhkotulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Keuhkoinfektioiden ilmaantuvuus
|
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Eteisvärinän esiintyvyys
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Toiminta-aika
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
|
Suljetun rintakehän viemäriputken vuokra-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Suljetun rintakehän viemäriputken vuokra-aika
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
|
Kertakäyttöisen poistokatetrin retentioaika
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kertakäyttöisen poistokatetrin retentioaika
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Patologinen syövän vaihe
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Patologinen syövän vaihe
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
Histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Histologinen diagnoosi
|
Leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun Chen, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPLP FJUNION
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .