Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etorikoksibi vs aseklofenaakki nivelreumapotilaiden hoidossa

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Cheng-Chung Wei, Chung Shan Medical University

Etorikoksibin pienemmän annoksen vertailu aseklofenaakkiin nivelreumapotilaiden hoidossa: yhden keskuksen, rinnakkaisryhmän, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Etorikoksibin pienemmän annoksen (60 mg päivässä) ja aseklofenaakin (100 mg kahdesti) vertailu niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen nivelreuman (RA) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksi lääketieteellinen keskus, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdeksan viikon ajan. Tässä tutkimuksessa 40 nivelreumapotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen eri hoitoryhmään (etorikoksibi ja aseklofenaakki), ja kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 20 potilasta. Perustietojen keruun lisäksi tehon ja turvallisuuden arvioinnissa käytettiin objektiivisia arviointityökaluja. Ensisijainen päätetapahtuma oli American College of Rheumatology 20 % parannuskriteerit (ACR20), toissijaiset päätetapahtumat olivat ACR 50,70, taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS 28), European League Against Rheumatism (EULAR) vastekriteerit, arkojen ja turvotuksen määrä. nivelet, lääkärin kokonaisarvio, potilaan kokonaisarvio, kipupisteet, lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) terveyskysely jne. Lisäksi kaikki haittavaikutukset kirjattiin ja kaikki tulokset analysoitiin aikomus hoitaa (ITT) tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi nivelreuma

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 2. Kemoterapia tai sädehoito syöpäpotilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etorikoksibi
Etorikoksibi 60 mg QD
Lääke: Etorikoksibi
Etorikoksibi 60 mg QD Suun kautta
Muut nimet:
  • Arcoxia
Kokeellinen: Aceclofenac
Aseklofenaakki 100 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Aceclofenac
Aseklofenaakki 100 mg BID Suun kautta
Muut nimet:
  • TONEC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American College of Rheumatology 20 % parannuskriteerit (ACR20)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät ACR20:tä vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American College of Rheumatology 50 % parannuskriteerit (ACR50)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät ACR50:tä vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
American College of Rheumatology 70 % parannuskriteerit (ACR70)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät ACR70:tä vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät DAS28:aa vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
European League Against Rheumatism (EULAR) vastauskriteerit
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät EULAR-vastaajien määrää vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Arkojen ja turvonneiden nivelten määrä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät arkojen ja turvonneiden nivelten määrää vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Lääkärin globaali arviointi (PhGA)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät PhGA:ta vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Potilaan globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät PGA:ta vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Visual Analog Scale for pain (VAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät VAS:ää vertaillakseen viikon 8 ja viikon 0 välistä eroa
viikko 0, viikko 8
Elämänlaatua SF-36:lla
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
Tutkijat käyttävät SF-36:ta vertaamaan eroa viikon 8 ja viikon 0 välillä
viikko 0, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS07005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa