- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153383
Milrinoni vasemman kammion diastolisessa suorituskyvyssä sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinonin vasemman kammion kokonaissuorituskyky diastolen aikana potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida muutoksia vasemman kammion globaalissa jännityksessä ennen ja jälkeen milrinonin annon, jotta voidaan selvittää, parantaako milrinoni LV:n diastolista suorituskykyä potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sydänläppäsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas suostuu ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- potilas, jolle tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- preoperatiivinen LV EF > 50 % (TTE)
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen sydämen rytmihäiriö
- preoperatiivinen IABP
- muiden inotrooppisten aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TMAD
Trikuspidaaliläpän renkaan transesofageaalisen kaikukardiografian kudosliikkeen rengaspoikkeama (TMAD)
|
suonensisäisen milrinonin antaminen: 50 mikrogrammaa/kg lastausannos laskimoon 10 minuutin aikana, sitten 0,375-0,75
mcg/kg/min IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ticuspid annuluksen TMAD varhaisen rentoutumisen aikana
Aikaikkuna: 15 mini milrinonin annon jälkeen
|
15 mini milrinonin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikean kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 15 mini milrinonin annon jälkeen
|
15 mini milrinonin annon jälkeen
|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 15 min annon jälkeen
|
15 min annon jälkeen
|
|
vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 15 min annon jälkeen
|
15 min annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Milrinone
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH0000000123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .