- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153383
Milrinona no Desempenho Diastólico do Ventrículo Esquerdo Durante Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC
26 de setembro de 2023 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinona no Desempenho Global do Ventrículo Esquerdo Durante a Diástole em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC
O objetivo deste estudo é analisar as alterações na tensão global do ventrículo esquerdo antes e após a administração de milrinona, a fim de descobrir se a milrinona melhora o desempenho diastólico do VE em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença cardio vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente concorda e fornece consentimento informado por escrito.
- paciente submetido a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
- pré-operatório FE VE>50% (ETT)
Critério de exclusão:
- disritmia cardíaca pré-operatória
- BIA pré-operatório
- uso de outros agentes inotrópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
TMAD
Deslocamento anular de movimento tecidual (TMAD) da ecocardiografia transesofágica do anel da válvula tricúspide
|
dando milrinona IV: dose de ataque de 50 mcg/kg por injeção IV durante 10 minutos, depois 0,375-0,75
mcg/kg/min IV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
TMAD do anel ticúspide durante o relaxamento precoce
Prazo: 15 mini após administração de milrinona
|
15 mini após administração de milrinona
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
deformação longitudinal global do ventrículo direito
Prazo: 15 mini após administração de milrinona
|
15 mini após administração de milrinona
|
fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 15 minutos após a administração de milina
|
15 minutos após a administração de milina
|
deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: 15 minutos após a administração de milina
|
15 minutos após a administração de milina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Milrinona
Outros números de identificação do estudo
- KUH0000000123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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