- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153383
Milrinon op linker ventriculaire diastolische prestaties tijdens off-pump coronaire bypassoperatie
26 september 2023 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinon op globale linkerventrikelprestaties tijdens diastole bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
Het doel van deze studie is het analyseren van de veranderingen in globale belasting van het linker ventrikel voor en na toediening van milrinon om na te gaan of milrinon de LV diastolische prestaties verbetert bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hartklepaandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt stemt ermee in en verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- patiënt die een electieve coronaire bypassoperatie ondergaat
- preoperatieve LV EF>50% (TTE)
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve hartritmestoornissen
- preoperatieve IABP
- gebruik van andere inotrope middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TMAD
Weefselbeweging ringvormige verplaatsing (TMAD) van tricuspidalisklepannulus transoesofageale echocardiografie
|
IV milrinon geven: 50 mcg / kg oplaaddosis door IV push gedurende 10 minuten, daarna 0,375-0,75
mcg/kg/min IV
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TMAD van ticuspidalisannulus tijdens vroege relaxatie
Tijdsspanne: 15 mini na toediening van milrinon
|
15 mini na toediening van milrinon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
globale longitudinale spanning van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 15 mini na toediening van milrinon
|
15 mini na toediening van milrinon
|
|
ejectiefractie van het linkerventrikel
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van milline
|
15 minuten na toediening van milline
|
|
globale longitudinale spanning van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van milline
|
15 minuten na toediening van milline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Fosfodiësterase 3-remmers
- Milrinon
Andere studie-ID-nummers
- KUH0000000123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .